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11/19《生技股動態》
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2024國家藥科獎揭曉！仲恩、昱展、台新藥共9創新產品獲獎

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諾華斥7.45億美元攜Ratio 瞄準SSTR2放射藥物研發

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FDA

「製藥品質指標規範」引業者反彈！ FDA再更新提案：4大評估領域、指標可自訂

2022-03-09/記者 巫芝岳
美國食品藥物管理局(FDA)近年針對製藥品質管控越趨嚴格，也因此引發業界爭議。今(9)日，FDA再公告了一項更新版的「簡化收集藥廠品質數據」計畫提案，表示為留給業者彈性，僅需在目前定出的4大評估領域中，選擇其認為合適的指標進行報告即可；並在今年6月9日前，讓業者針對FDA目前提出的指標進行回饋。2016年，FDA發布「品質指標草案指南」修訂草案後，遭到許多製藥業者反彈，原因是要收集到FDA要求的訊...
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mRNA mRNA疫苗

讓法國成「mRNA先鋒國家」！賽諾菲斥10億美元建設完整mRNA產業鏈

2022-03-09/記者 劉馨香
近(7)日，法國製藥大廠賽諾菲(Sanofi)執行長PaulHudson會見法國總理JeanCastex，並宣布今年至2026年間，將在法國投資高達9.35億歐元(10.2億美元)，以建設從研發到生產，完整和自主的mRNA技術產業鏈。賽諾菲於去(2021)年6月底宣布投資20億歐元(每年4億歐元至2025年)，全力發展mRNA技術，並成立「mRNA卓越中心」。根據賽諾菲官網的聲明，本次投資即為去年...
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諾華擲17億美元 攜手Voyager開發新一代中樞神經基因療法；Sherlock獲8000萬美元B輪募資 推CRISPR進入居家檢測

2022-03-09/環球生技
《臺灣》完募6億台幣躋身全球病毒載體供應鏈啓弘生技興建東南亞唯一病毒載體CDMO廠 台灣獨家GMP生物藥安全性和功效性驗證技術服務商，啓弘生技為因應基因及細胞治療時代的來臨急速增單的病毒載體供應需求，近期順利完成6億台幣增資，將於竹北生醫園區階段性擴建二條ＧＭＰ病毒載體生產線，第一階段預計2024年即可投產躋身全球病毒載體供應鏈。《臺灣》瑩碩去年EPS0.40元海內外藥證布局迎收成今年營運將倒吃甘...
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Google 資訊安全

Google斥54億美元收購Mandiant強化醫療機構雲端資安工具

2022-03-09/記者 吳培安
美國時間8日，Google宣布以每股23美元、共計約54億美元的現金，收購醫療照護資訊安全服務商Mandiant，預計在獲得股東和監管部門批准後，於今年稍晚完成。收購後，Mandiant將加入GoogleCloud陣容、成為Google現有資訊安全工具組合的一員，包括：BeyondCorpEnterprise、VirusTotal、Chronicle、SecurityCommandCenter等。...
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CDMO 病毒載體 細胞治療

完募6億台幣躋身全球病毒載體供應鏈 啓弘生技興建東南亞唯一病毒載體CDMO廠

2022-03-09/記者 王柏豪
台灣獨家GMP生物藥安全性和功效性驗證技術服務商，啓弘生技為因應基因及細胞治療時代的來臨急速增單的病毒載體供應需求，近期順利完成6億台幣增資，將於竹北生醫園區階段性擴建二條ＧＭＰ病毒載體生產線，第一階段預計2024年即可投產躋身全球病毒載體供應鏈。由於這是目前東南亞已知唯一的病毒載體CDMO廠，看好未來病毒載體將隨著細胞與基因治療市場成長水漲船高，這次增資除原股東們持續跟進外，據了解也獲得生技業夥...
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03/09《生醫焦點雷達》

2022-03-09/新聞中心
巨生醫抗癌新藥MPB-1734完成國內首位病人收案，明年H2有望完成1期試驗財訊快報2022/3/9聯亞生技新冠疫苗！再次申請緊急使用授權科技新報2022/3/86.7億資金到位免疫功坊新藥開發添動能工商時報2022/3/8防蚊蟲散播疾病，DARPA開發改變皮膚結構技術科技新報2022/3/8用太陽能發電！具備知覺的人工皮膚不用再外接電源DIGITIMES2022/3/8你的大腦不是你的大腦！病毒...
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03/08《生技股動態》

2022-03-08/新聞中心
市場觀測✔藥華藥(6446)與AOP仲裁專利案，德國地院終止執行仲裁判斷、撤銷限制專利移轉令✔向榮生技(6794)與景美醫院合作申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可✔中化(1701)董事會決議私募發行普通股不超過59,616,216股✔中化生(1762)董事會決議辦理私募發行普通股、不超過1551.2萬股✔漢田生技(1294)決議現增發行1,739,983股、暫定每股24元03/08一日漲跌：...
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微生物體療法新創Microbiotica B輪募6700萬美元推2療法進臨床；Gilead抗體藥物複合體Trodelvy 乳癌三期試驗改善PFS

2022-03-08/環球生技
《臺灣》免疫功坊Ａ輪募資6.7億 拚多項產品驗證、臨床前開發 今(8)日，國際知名免疫學家張子文創辦的免疫功坊宣布，在完成高達2,400萬美金(約新台幣6.7億元)的Ａ輪募資後，公司已經有多項產品完成驗證，部分已進入臨床前階段。未來除自行開發新藥外，將積極尋求合作夥伴，以產品授權、技術授權、或提供技術支援CDMO公司等多元化的商業模式，開發多種難治之症的新藥。 免疫功坊在2021年中完成的A輪募資...
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新冠肺炎 神經科學

《Nature》牛津800人研究：新冠輕症者 腦損、認知衰退仍明顯！

2022-03-08/記者 巫芝岳
近(7)日，英國牛津大學(UniversityofOxford)的臨床神經科學團隊，比較共近800例新冠肺炎確診者與健康人的腦部影像後發現，即使只有輕症，病毒仍可能造成包括：特定腦區灰質變脆弱、腦組織受損、全腦體積減少等腦損傷；該研究發表於頂尖期刊《Nature》。雖這些損傷是否會產生終生影響，仍有待研究，但由於這是目前少數針對輕症患者的腦部病變分析，因此深具代表性。該研究共分析了785名英國人體...
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抗衰老 山中因子 重編程

《Nature》子刊：長期山中因子治療 安全逆轉小鼠衰老

2022-03-08/記者 劉馨香
近(7)日，美國沙克研究所(SalkInstitute)測試俗稱「山中因子」(Yamanakafactors)的Oct4、Sox2、Klf4和cMyc四種轉錄因子，在小鼠身上抗衰老的效果。研究發現，長期施予山中因子，能安全、有效地逆轉中老年小鼠的衰老過程，研究發表於《NatureAging》。Oct3/4、Sox2、c-Myc和Klf4能將細胞的表觀遺傳標記重置回原始模式，使已分化的體細胞重編程(...
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mRNA疫苗 mRNA療法

莫德納專利讓步、公布三項新計畫！開發15種疫苗、開放技術合作、豁免92國疫苗專利  

2022-03-08/記者 吳培安
致力於mRNA治療及疫苗研究的美國生技公司莫德納(Moderna)，於今(8)日宣布三項新計畫。莫德納表示，將針對世界衛生組織(WHO)與流行病預防創新聯盟(CEPI)所匡列最具公衛風險的15種病原體，全力推進疫苗開發，預計在2025年前推向臨床試驗，包含HIV病毒、結核病和瘧疾、被忽視的熱帶疾病，及WHO與CEPI的重點病原體。 莫德納公司也表示，將啟動「mRNAAccess」(www.mrna...
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學名藥 暢銷藥 多發性骨髓瘤

BMS暢銷藥Revlimid專利到期 Teva學名藥在美首發、美時、山德士產品登歐

2022-03-08/記者 彭梓涵
市調公司EvaluateVantage去(2021)年底，發布了2022年銷量最高的10種藥物預測，其中排名第六、由必治妥施貴寶(BMS)開發的多發性骨髓癌暢銷藥Revlimid(Lenalidomide)，將迎來巨大衝擊。今年2月，台灣美時製藥、山德士(Sandoz)和StadaArzneimittel等藥廠，都表示其開發的Lenalidomide學名藥在歐洲推出，美國時間7日，Teva也宣布其...

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