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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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新穎生醫攜手BSM 經銷DNlite-IVD103落地沙國

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2021Fierce15 迷幻藥療法 分子機器 PARP GPCR RAS/MAPK STAT3

《2021 Fierce 15》出爐：迷幻藥療法、分子機器技術、新型PARP藥物開發公司上榜

2021-10-01/記者 彭梓涵
近(27)日，美國知名生技媒體《FierceBiotech》公布15家(2021Fierce15)，近3年成立最具創新與突破的生物技術公司，這些公司專注的領域多為目前最前沿的研究，包括開發迷幻藥療法的DelixTherapeutics、利用分子機器技術(molecularmachines)開發藥物的MomaTherapeutics、專注新型PARP蛋白酶藥物開發的RibonTherapeutics...
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創吶部落 新創 校園創業 張大慈 生醫女力 生醫推手

張大慈：校園創業眉角多 先了解IP歸屬、投資人期待

2021-10-01/記者 彭梓涵
經營新創企業並不像學校教的那麼簡單。今(1)日，由創呐部落聯合辦社單位，主辦的系列活動—【業師下午茶】第二場，邀請前清大分生所所長、現為捷絡生技張大慈策略長，分享其8年擔任教育部生技創新創業人才培育計劃主持人，如何引領新創企業鏈結人力、商業、法律、會計等社會資源經驗。 捷絡生技策略長張大慈，是臺灣生技界公認最熱忱活力的女超人，她畢業於美國馬里蘭州約翰霍普金斯大學化學系博士後，在人生最奔...
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腸病毒疫苗 EV71 高端

高端全球首項具多國多中心數據「腸病毒疫苗」 NDA今送交食藥署審查

2021-10-01/記者 巫芝岳
今(1)日，高端疫苗(6547)公告，已向衛福部食藥署申請「高端腸病毒71型疫苗」新藥審查(NDA)，預計完成時間將依審查進度進行公告。該疫苗也可望成為除了中國之外，全球其他地區第一項上市的腸病毒疫苗。高端表示，其腸病毒EV71疫苗，為目前全球首個取得多國多中心數據驗證、且涵蓋2~6個月月齡高風險嬰兒族群疫苗有效性的開發案，此外，對於其他流行之基因亞型也具保護力。在所有腸病毒中，除了小兒麻痺病毒之...
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默沙東斥115億美元收購Acceleron 強化心血管產品線；Google旗下DeepMind與英政府開發遠距照護APP 遭控違反個資隱私

2021-10-01/環球生技
《臺灣》創吶部落【業師下午茶】第二場─張大慈：校園創業眉角多先了解IP歸屬、投資人期待經營新創企業並不像學校教的那麼簡單。今(1)日，由創呐部落聯合辦社單位，主辦的系列活動—【業師下午茶】第二場，邀請前清大分生所所長、現為捷絡生技張大慈策略長，分享其8年擔任教育部生技創新創業人才培育計劃主持人，如何引領新創企業鏈結人力、商業、法律、會計等社會資源經驗。《臺灣》600位「準銀髮族」安居...
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華上生醫 乳癌

華上生醫 晚期乳癌新藥申請新藥查登

2021-10-01/記者 李林璦
今(1)日，從事晚期與難治性癌症新藥開發的公司華上生醫(7427)，向臺灣食藥署(TFDA)申請新藥西達本胺(Chidamide/Tucidinostat；臺灣商品名:剋必達TM/Kepida®)，聯合內分泌療法藥物諾曼癌素(Exemestane)治療乳癌適應症的新藥查驗登記，華上生醫董事長陳嘉南指出，這是全球繼mTOR抑制劑，以及CDK4/6抑制劑之後的第3個新機制新藥，提供因內分泌治療...
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銀髮族 高齡科技 遠距照護

600位「準銀髮族」安居調查：近九成盼「整合健康照護和社會福利」服務 數位科技可望助攻

2021-10-01/記者 巫芝岳
今(1)日為一年一度的「國際老人日」，台灣銀髮產業協會舉辦《2021銀髮產業趨勢調查——未來10大安居設計》成果發表。根據該份納入600位55~65歲未退休「準銀髮族」的調查，86.8%的人期望能有「整合健康照護和社會福利」的服務系統；健康、居住等領域的遠距和數位科技，不但是未來的銀髮族「安居」所需，也是業者可循的商機所在。會中，內政部次長花敬群首先表示，面對人口快速高齡化...
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數位醫療 加速器

亞馬遜首屆數位健康加速器 VR、遠距照護等10家新創入選

2021-10-01/記者 劉馨香
亞馬遜網路服務(AWS)在6月成立醫療保健加速器，9月27日，AWS宣布首屆入圍的10家新創公司，包含虛擬實境(VR)、語音助理技術、遠端監控和健康之社會決定因素(socialdeterminantsofhealth)等多元領域。亞馬遜表示，AWS醫療保健加速器幫助孵化早期的數位健康公司，其目標是將處於成長階段的數位健康解決方案，連結AWS的醫療服務機構，以加速運用雲端護理，並促進公司和醫療服務機...
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癌症篩檢 新冠肺炎 英國

疫情下癌症健檢需求不中斷！英國啟用40家「一站式」社區診斷中心

2021-10-01/記者 吳培安
今(1)日，英國政府宣布新設立共計40家社區診斷中心(CommunityDiagnosticCentres)，預計在未來六個月陸續上路，並在2022年3月全面啟用。這些中心將設點於在全國各區域的核心位置，例如社區購物中心或是足球場館，使得數以百萬計的患者能在家附近取得包含癌症等多樣化的健康檢查服務，不因新冠肺炎(COVID-19)疫情而受到影響。 這些社區診斷中心將能在各個站點，一週七天，提供從健...
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OxfordNanopore 第三代定序

英國第三代定序開發商Oxford Nanopore倫敦IPO首日飆漲45% 市值達68.4億美元

2021-10-01/記者 李林璦
9月30日，英國獨角獸、第三代定序開發商OxfordNanoporeTechnologiesLtd.於倫敦證券交易所進行首次公開募資(IPO)，股票代碼為ONT.L，價格為425便士。首日便飆漲超過45％，市值達50億英鎊(68.4億美元)。成為倫敦近年來金額最高的生物技術上市公司。 據《路透社》Breakingviews報導，OxfordNanopore是倫敦證券交易所自2014年呼吸疾病藥物公...
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FDA 細胞治療 基因治療 傘狀試驗

FDA最新指南：細胞療法得以「傘狀試驗」加速開發；基因療法「不同載體表現同基因」將視為同產品

2021-10-01/記者 巫芝岳
近日(9月30日)，美國食品藥物管理局(FDA)發布了最新細胞與基因治療指南草案，除了提出細胞治療可透過「傘狀試驗」(umbrellatrial)機制，加速臨床開發速度外，也確定了基因治療中，多項療法即便使用「不同病毒載體」表現「相同基因」，在孤兒藥獨佔權(orphanexclusivity)的判定上，FDA仍會將之視為同樣產品。該草案指出，在傘狀試驗中，針對同疾病、兩種以上的細胞或基因治療，得以...
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10/01《生醫焦點雷達》

2021-10-01/新聞中心
威爾許化學獎得主—翁啟惠：醣科學，生技疫苗新契機科學人2021/10/1法國藥廠賽諾菲宣布暫停COVID-19疫苗研發工作中央廣播電台2021/9/28四強聯手台灣之星擴大布局智慧農業 中時 2021/9/30清大與哈佛合作研究發現抗體基因重組關鍵科技新報2021/9/30生技投資 戰略新板新添宏碁智醫等累計4家成員 中央社 2021/9/30泡沫式人工腦膜將在美啟動臨床，台生材擬現...
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09/30《生技股動態》

2021-09-30/新聞中心
市場觀測：✔鑫品(4170)與馬國YAKINSPLENDOUR簽訂具最低銷售金額之獨家代理權合約✔台生材(6649)總經理廖俊仁辭任✔台微體(4152)ADS從那斯達克下市✔利得(8490)董事長暨總經理林進忠違反森林法案判決無罪✔南六(6504)總經理黃和村退休09/30一日漲跌：(漲)中裕9.97%、亨泰光9.97%、龍燈-KY9.41%(跌)藥華藥9.96%、台生材4.41%、杏輝3.55%...

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