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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持
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經顱刺激減緩阿茲海默症 Sinaptica臨床二期認知下降減速44%

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生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事

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默沙東

默沙東前主管涉嫌竊取Keytruda藥物商業文件  將面臨最高10年刑期

2021-01-18/記者 劉端雅
編譯/劉端雅近日，默沙東(MSD)前免疫腫瘤學醫學和科學事務主任ShafatQuadri，涉嫌竊取默沙東的免疫檢查點PD-1抑制劑Keytruda和其他藥物的商業機密，一旦被定罪，將面臨最高10年刑期和25萬美元的罰款。Quadri被指控在2019年從9月至10月擔任職務時，竊取和傳播商業機密。根據美國司法部（DOJ）公布的文件中，聯邦調查局（FBI）著手啟動了Quadri案件。Quadri被指控...
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ThermoFisher CMO 商業佈局

病毒載體需求增! Thermo Fisher斥8.78億美元 收購Novasep比利時兩CMO廠

2021-01-18/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵新冠肺炎與基因療法應用，使病毒載體製造市場迅速發展。近(15)日，賽默飛世爾(ThermoFisherScientific)宣布以8.78億美元價格，收購加拿大Novasep公司病毒載體生產業務，以及其在比利時的Seneffe和Gosselies兩個超過75,000平方英尺，且能提供從配方到包裝代工生產的工廠。在過去一年中，ThermoFisher因疫情帶動分子檢驗組業務，Thermo...
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輝瑞

輝瑞罕見癌症療法獲批 首個治療小兒/青年ALK陽性間變性大細胞淋巴瘤療法

2021-01-18/記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間15日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批准輝瑞(Pfizer)的抗癌藥物Xalkori(crizotinib)的補充新藥申請(sNDA)，擴增適應症至可用於治療1歲以上兒童及年輕成人患有復發或難治性的間變性大細胞淋巴瘤(ALCL)，即間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性患者。其為該適應症的首款靶向生物標誌物的療法。 Xalkori是首個針對復發或難治性ALCL年輕族群靶向生物標...
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演化學 基因定序 陽明大學

陽明大學發現5關鍵基因 解謎臺灣漢人演化優勢

2021-01-18/記者 巫芝岳
報導/巫芝岳今(18)日，陽明大學宣布其生命科學系暨基因體科學研究所的一項研究中，發現了五個關鍵基因，讓臺灣漢人在演化及適應生存環境的過程中，不被天擇所淹沒。該研究也於日前發表於期刊《MolecularBiologyandEvolution》。生命科學系暨基因體科學研究所助理教授可文亞的團隊，透過研究14,401位臺灣漢人的全基因體基因型，及其中772位全基因體序列，找到了CTNNA2、LRP1B...
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生技產業學院 人才培育

前illumina全球生產製造品保/品管總監崔勇慧： 「藥物產業化 三支箭策略：快速投資回收、創造銷額及就業機會」

2021-01-18/記者 王柏豪
上週六（16日），財團法人生物技術開發中心（DCB）今年（2021）起成立的「生技產業學院」正式開課。首堂課程講師邀請到前illumina全球生產製造品保/品管副總裁崔勇慧博士，他以「符合美國FDA查廠規範廠房設計、製程優化之關鍵成功要素」為題，首先就藥物如何產業化的四大關鍵成功要素：法務、財務、業務、廠務之連動，由博返約、從淺到深，將自己數十年來的實務經驗與成功「眉角」無私分享給學員，同時為台灣...
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01/17《生醫焦點雷達》

2021-01-17/新聞中心
標題來源日期產業快訊 減少健保及長照負擔楊志良催生全民健康房 工商時報 2021/1/16威健將上櫃每股承銷價26元 工商時報 2021/1/16什麼是mRNA？要擔心副作用嗎？有效性高不高？……新冠疫苗施打之前，你不可不知的四件事 風傳媒 2021/1/16友霖獲美藥廠過動症新藥技轉 工商時報 2021/1/16生技投資 熱門股－智擎臨床告捷外資連買 工商時報 2...
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01/16《生醫焦點雷達》

2021-01-16/新聞中心
標題來源日期產業快訊　　精準醫療再一步！國衛院攜手國際生技藥廠　打造基因大數據資料庫 ETtoday新聞雲 2021/1/15能治療還能當疫苗指揮中心擬組隊研發抗體藥物 中央社 2021/1/15擬申請美國EUA許可亞諾法新冠快篩新增定點檢測 工商時報 2021/1/15國衛院預估國產武肺疫苗時程今年中有望可緊急授權 自由即時 2021/1/15博晟22日上櫃承銷價28元 工商時報 2021/1/...
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微生物體 亞洲微生物體趨勢論壇 AMC 商業佈局

微生物體產業起飛 學者跨出校園新創 首重團隊、產品聚焦

2021-01-16/記者 李林璦
報導/李林璦 今(16)日，圖爾思生技攜手中央研究院、臺大醫院舉辦第五屆「亞洲微生物體趨勢論壇」。論壇六以「微生物體新創及創投觀點」為主軸，首次在論壇中帶入新創與創投概念，特別邀請產學研鏈結中心(TaiwanStartupInstitute,TSI)創業加速器執行長楊涵淳、台杉投資生技基金事業處投資經理陳宣甫，分享新創公司的成功法則與分析微生物體學公司的產業發展趨勢。 產學研鏈結中心創業加速器執行...
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新冠肺炎 亞洲微生物體趨勢論壇 AMC

破解疫情關鍵：迅速病原鑑定、持續監測病毒變異

2021-01-16/記者 彭梓涵
報導/彭梓涵、巫芝岳 今(16)日，圖爾思生技攜手中央研究院、臺大醫院舉辦第五屆「亞洲微生物體趨勢論壇」，論壇五，則以後疫情時代為主題，邀請林口長庚醫院病毒檢測中心主任施信如、臺中榮總感染科主任劉伯瑜醫師，分享其在疫情間在新冠病毒研究與經驗。持續監測病毒變異隨時調整防疫策略 林口長庚醫院病毒檢測中心主任施信如(攝影/巫芝岳)林口長庚醫院病毒檢測中心主任施信如表示，林口長庚醫院病毒檢測中心1999年...
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微生物體 亞洲微生物體趨勢論壇 AMC

多體學技術應用：建構微生物資訊銀行、解謎酒精代謝與脂肪肝、淋巴癌代謝流

2021-01-16/記者 吳培安
報導/吳培安、李林璦 今(16)日，圖爾思生技攜手中央研究院、臺大醫院舉辦第五屆「亞洲微生物體趨勢論壇」。論壇四以「多體學技術應用」為主軸，邀請財團法人食品工業發展研究所生物資源保存及研究中心(BCRC)黃建勳研究員、國家實驗動物中心莊曉莉副研究員、中興大學食品暨應用生物科技學系及永續農業創新發展中心蔣恩沛教授，分享在微生物體之多體學技術觀點，以及如何應用到現有的研究領域中。 *培養體學(cult...
生技醫藥
微生物體 腸道菌相 慢性肺阻塞 心血管疾病 亞洲微生物體趨勢論壇 AMC

成大、長庚、臺大青年學者 從腸道菌解慢性肺阻塞、心血管疾病新療法

2021-01-16/記者 巫芝岳
報導/彭梓涵、巫芝岳今(16)日，由圖爾思生技、中央研究院、臺大醫院合作舉辦的第五屆「亞洲微生物體趨勢論壇」中，論壇三邀請成大助理教授徐瑋萱、長庚大學博士後研究員林稚容、臺大醫院醫師吳偉愷等青年學者，分享他們腸道菌相關的研究中，與微生物胞外泌體、慢性肺阻塞(COPD)、心血管疾病疾病的關連。微生物胞外泌體疾病治療新策略成功大學食品安全衛生暨風險管理研究所徐瑋萱助理教授(攝影/巫芝岳)成功大學食品安...
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微生物體 癌症治療 環境汙染 亞洲微生物體趨勢論壇 AMC

微生物體臨床應用現契機：抑制大腸直腸癌、降解環境賀爾蒙

2021-01-16/記者 吳培安
報導/吳培安今(16)日，圖爾思生技攜手中央研究院、臺大醫院舉辦第五屆「亞洲微生物體趨勢論壇」。論壇一以「微生物體(microbiome)研究趨勢」為主軸，邀請中央研究院生物化學研究所孟子青研究員、生物多樣性研究中心江殷儒副研究員，分享他們以微生物體學研究，分別切入大腸直腸癌治療、環境類固醇(steroids)賀爾蒙的研究啟發，以及如何應用到臨床。 *大腸直腸癌患者治療後腸道菌相也回不去?! 孟子...

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