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臺灣升格歐洲分子生物聯盟準會員；默克斥7600萬美元擴張ADC生物藥CDMO量能；避免鴉片類成癮！FDA批准首款羥考酮速效錠治療嚴重疼痛
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強生化學、耀勝電子股份交換 跨界結盟擴生醫布局 

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10/30《生技股動態》

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新冠肺炎

VR治下背疼痛! AppliedVR 獲FDA突破性設備資格；Aridis吸入式中和抗體 可降低倉鼠體內新冠病毒量

2020-10-22/記者 彭梓涵
《臺灣》藥華藥將對AOP仲裁案提出挑戰要求AOP賠償延遲臨床試驗今(22)日，藥華藥針對昨(21)日宣布的AOP仲裁一事，提出補充說明與澄清，藥華藥強調，仲裁金額48億台幣並非最終結果，將提出挑戰仲裁判斷，另外，也將積極追究AOP至今未啟動其他三項適應症臨床試驗的賠償與責任。 《臺灣》AILabs2萬筆老藥新用模擬資料庫登《NucleicAcidsResearch》今(22)日，台灣人工智慧實驗室...
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新冠肺炎 輝瑞

輝瑞設計GPS新冠疫苗物流冷鏈 預計年底1億劑快速發貨

2020-10-22/記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間21日，輝瑞(Pfizer)宣布已建立了良好的新冠疫苗供應鏈，不僅設計了可GPS追蹤的運送容器，也建構擁有350台以上大型冰櫃的供應鏈樞紐，讓輝瑞能在今年交出1億劑新冠疫苗，明(2021)年交出13億劑。輝瑞指出，若該疫苗獲FDA批准，可在短時間內發貨，並將成為有史以來規模最大的疫苗接種活動。 SVBLeerink的分析師在報告中指出，假設新冠疫苗每2年左右須重新接種一次，而輝...
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新冠肺炎 阿斯特捷利康

AZ新冠疫苗巴西受試者死亡原因未知  試驗繼續   

2020-10-22/記者 劉端雅
編譯/劉端雅巴西時間21日，巴西國家衛生監測局（Anvisa）表示，在阿斯特捷利康製藥（AstraZeneca，AZ）和牛津大學共同研發的COVID-19疫苗臨床三期試驗中，有一名受試者死亡，不過，試驗會繼續進行。另外，根據路透社報導，消息人士透露，AZ將在本周或下周恢復其在美國暫停的臨床三期試驗。至於死亡原因，根據CNNBrazil報導，該受試者死於COVID-19併發症，Anvisa則基於醫療...
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《Nature》最新研究：人體「古老DNA」可望成抗癌新武器?!

2020-10-22/記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間21日，由加拿大多倫多大學醫學生物物理副教授DanielDeCarvalho帶領的研究團隊，於頂尖學術期刊《Nature》發表最新研究。他們發現，人類基因體中某些保持靜默的古老DNA序列，可透過表觀遺傳藥物(epigeneticdrugs)活化，讓癌細胞變成免疫系統攻擊的標靶，同時找到癌細胞在此機制上的反制方式，可望為癌症免疫療法帶來新契機。 DeCarvalho表示，人類的D...
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AIlabs 老藥新用

AI Labs 2萬筆老藥新用模擬資料庫 登《Nucleic Acids Research》

2020-10-22/記者 彭梓涵
報導/彭梓涵今(22)日，台灣人工智慧實驗室(TaiwanAILabs)表示與臺灣大學、陽明大學及中研院等國內學研單位，以老藥新用為目標組成COVID-19合作平台，其建立的新冠病毒與藥物接合模擬預測DockCoV2資料庫，已累積兩萬多筆模擬結果，相關研究結果10月也刊登在《NucleicAcidsResearch》期刊上。 電腦模擬藥物作用研究計畫，是由臺灣大學生命科學系暨生醫電子與資訊研究所阮...
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細胞治療 再生醫學

全球再生醫療「轉大人」 產業規模化、建立商模為關鍵決勝點

2020-10-22/記者 吳培安
報導/吳培安昨(21)日，由經濟部工業局指導，台灣醫界聯盟基金會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組及生物技術開發中心(DCB)，共同舉辦「推動國際再生醫療產業跨領域合作論壇系列二：全球是否準備好再生醫療產業規模化?」，邀請到臺灣日立亞太梁琼瑜總經理、諾華(Novartis)腫瘤亞太區細胞與基因治療MarySrethapakdi商務總監、龍沙集團(Lonza)細胞與基因技術部AlbertoSantag...
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AOP 臨床商化 專利授權 商業佈局

藥華藥將對AOP仲裁案提出挑戰 要求AOP賠償延遲臨床試驗

2020-10-22/記者 李林璦
報導/李林璦今(22)日，藥華藥針對昨(21)日宣布的AOP仲裁一事，提出補充說明與澄清，藥華藥強調，仲裁金額48億台幣並非最終結果，將提出挑戰仲裁判斷，另外，也將積極追究AOP至今未啟動其他三項適應症臨床試驗的賠償與責任。 藥華藥也表示，仲裁案結果為合約仍然有效，因此藥華將依原合約供貨給AOP，並認列權利金收入。未來亦持續與AOP合作搶攻歐洲市場，AOP官網推估2021年歐洲營收將達70億台幣，...
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AOP 臨床商化 專利授權 商業佈局

藥華藥與AOP仲裁案結果出爐！藥華判賠AOP 1.43億歐元  

2020-10-21/記者 李林璦
報導/李林璦今(21)日，藥華藥(6446)宣布其與AOP公司之仲裁案的結果，國際商會國際仲裁院(ICCInternationalCourtofArbitration)均駁回雙方主張，雙方的授權及製造合約(系爭合約)仍為有效，且藥華應支付AOP1.42億歐元，並支付6成仲裁費用約135.3萬歐元。藥華執行長林國鐘表示，將與律師討論後續應對策略。 代理發言人黃荷婷表示，藥華於2009年與合作夥伴AO...
生技醫藥
新藥開發 創新創業 奈威 Informa Pharma Intelligence 仁新 艾斯克立必恩 安邦

新藥開發力拼早期授權!? 4家公司策略大解析

2020-10-21/記者 巫芝岳
報導/巫芝岳、吳培安今(21)日，由生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心共同主辦的「2020產業報告教室」系列論壇，以「臺灣新藥創新x創業」為題，邀請InformaPharmaIntelligence首席顧問蕭鳳鳴、仁新醫藥新事業開發處副處長黃先龍、艾斯克立必恩執行長陳銘哲、奈威生技總經理徐弘昆、安邦生技執行長徐祖安等多家國內新藥業者，分享並探討臺灣新藥開發的策略和佈局。＊InformaP...
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醫學專家投書《JAMA》：新冠疫苗上市後應配合積極上市後監控；新旭中國首項tau蛋白PET示蹤劑臨床獲准啟動 鎖定阿茲海默症早期診斷

2020-10-21/環球生技
《臺灣》Deep01X秀傳醫院AI腦出血判讀臨床落地掌握黃金時間加速醫療決策25分鐘AI醫療軟體新創公司Deep01與彰化秀傳醫院合作進行AI腦出血自動判讀，今(21)日，舉辦成果發表，秀傳首席醫療副院長黃士維指出，使用AI後，腦出血病人平均提早了25分鐘離開急診，進入下一步處置和治療，大大提升醫療效率與照護品質，為AI醫療產品在臨床落地的成功案例。《臺灣》新旭中國首項tau蛋白PET示蹤劑臨床獲...
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臺灣生物產業發展協會 吳忠勳 李鍾熙

台灣生物產業發展協會新理事長 由DCB執行長吳忠勳當選出任

2020-10-21/記者 彭梓涵
報導/彭梓涵今(21)日，台灣生物產業發展協會表示，日前舉行會員大會，選舉第十六屆理監事，昨選舉結果由生物技術開發中心(DCB)執行長吳忠勳當選新任理事長，副理事長則由台康生技總經理劉理成及智擎生技創辦人葉常菁博士接任，並一致通過聘請李鍾熙前理事長為榮譽理事長，日前也聘請前副總統陳建仁院士為首席顧問。 台灣生物產業發展協會自1989年成立迄今已有31年，目前有127家團體會員，涵蓋3,900産官學...
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生物相似藥

IQVIA美國生物相似藥最新報告： 未來5年銷售額高達800億美元 可為醫療支出省下1000億

2020-10-21/記者 劉端雅
編譯/劉端雅近日，根據IQVIA人類數據科學研究所公布的最新報告指出，美國生物相似藥(biosimilar)發展和接受的速度，比普遍認為的更要健全。估計在未來5年其銷售額將高達800億美元，同時，為醫療保健節省超過1000億美元。該報告表示，關於患者和醫療提供者（醫院/醫生）對生物相似藥的接受度的假設，似乎比數據顯示得更為保守。報告指出，有51%的生物製劑，在目前或未來10年將面臨生物相似藥的競爭...

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