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Fujifilm 子公司擴CDMO首階段完成6座生物反應器；首款不需REMS！Autolus難治B細胞淋巴性白血病CAR-T療法獲批
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《The Lancet》 日研究團隊首用異體iPSC角膜層片成功治療LSCD

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建誼生技與日韓齊頭！攜手莎多利斯 首建一站式ADC產線

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全球新聞 東協 新南向 生展生技

生展大馬設點搶攻東協商機

2017-06-04/記者 王柏豪
為搶攻東協商機及響應政府新南向政策，生展生技（8279）馬來西亞子公司昨(3日)開幕，為公司未來國際化佈局建立了第一個灘頭堡。子公司辦公室開幕並邀請到駐馬來西亞經濟文化代表處章計平大使，以及雪蘭莪州高級議員拿督鄧章欽等貴賓，聯袂出席，足見台馬雙方對於兩地生技產業發展的高度重視。生展生技董事長陳威仁表示，近年東協市場成長力道強勁，東協6.18億人口的龐大商機，已成為全球各產業都積極爭取進入的市場。馬...
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全球新聞

台灣製藥同業公會「新南向辦公室」正式揭牌 跑“馬”圈地啟動馬、台藥業大亞洲共榮計畫

2017-06-03/記者 王柏豪
台灣製藥同業公會「新南向辦公室」於今(3日)在馬來西亞雪蘭莪州哥打哥文甯華商區正式揭牌，台灣駐馬來西亞大使章計平閣下、馬來亞亞台商總會會長許正得會長、雪蘭莪州高級行政議員鄧章欽共同出席，和台灣製藥同業公會理事長陳威仁共同啟動了台灣製藥產業歷史性的一刻。 製藥同業公會「新南向辦公室」領先其他產義響應政府政策，以具體行動和集體同業力量，跨出台灣開展台灣製藥業南向市場，首站選擇與台灣貿往來頻繁的馬來西亞...
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全球新聞 順藥 臨床試驗 腦中風

順藥腦中風新藥 獲美FDA核准展開臨床

2017-06-03/記者 蔡立勳
順天醫藥生技（6535）於今（3）日宣布，旗下腦中風新藥LT3001獲得美國FDA核准，在美國展開一期臨床試驗，預計2018年第一季能完成收案。順藥總經理黃文英指出，團隊過去幾年持續與國際腦中風醫療意見領袖與病友社群溝通，獲得許多寶貴建議，已針對臨床試驗提出完善規劃，且將儘速完成準備工作，預計一年完成一期臨床試驗。據統計，全球每年約有超過1,500萬名患者發生腦中風，其中87%為缺血性腦中風，不僅...
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全球新聞

3學者獲2017年中研院年輕學者著作獎

2017-06-02/環球生技
「2017年中央研究院年輕學者研究著作獎」得獎名單今（2）日揭曉，由中研院院長廖俊智親自頒發獎金及獎牌，今年共計有10位新生代學者獲獎，其中數理科學組3位、生命科學組3位，以及人文及社會科學組4位。廖院長表示，「比起Impactfactor（影響指數），更重要的是研究的Impact（影響力）。」期許得獎者將此榮譽視為責任，帶動臺灣年輕學者的研究風氣。本屆得獎者研究領域涵蓋太空科學、物理、地球科學、...
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全球新聞 CFDA 中國 ICH

中國成為ICH成員 或將加快CFDA審批改革

2017-06-02/記者 蔡立勳
今（2）日凌晨，根據中國多家媒體報導，正在加拿大蒙特婁召開會議的國際醫藥法規協和會（ICH），經投票通過中國成為正式成員國。即使中國CFDA與ICH皆未正式發佈消息，卻已在中國產業人士的社群網路掀起瘋傳。日前，中國CFDA國際合作司司長袁林在第九屆DIA年會上指出，中國加入ICH的時機成熟，並已遞交有條件加入ICH的申請，正在等候最終的投票意見。美國FDA藥品評價和研究中心策略規劃辦公室主任The...
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全球新聞 合成致死 電腦演算法 MiSL

史丹佛團隊開發電腦運算法 未來有助於癌症治療

2017-06-02/記者 李虎門
現行癌症的治療方法，多為傳統化療、放射性治療或是靶標藥物，即便消滅了癌症，身體也難以回到原本的健康狀態。那麼，如何只殺死癌細胞而不影響身體的正常細胞，仍然是個難題。直至近日，有些研究團隊利用一種被稱為「合成致死」（Syntheticlethality）的基因對的原理殺死癌細胞。簡單來說，一對相對應的基因，若二者同時處於去活化狀態（inactive），則細胞就無法存活。但只要其中一個基因是活化狀態（...
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全球新聞

投資澳優三年有成 晟德去年獲利優

2017-06-01/環球生技
晟德集團（4123）佈局大健康產業，於2014年投資澳優乳業三年有成，2016年度獲利較2015年翻漲超過4倍，此外，2017年第一季營收達33.98億新台幣（約7.51億人民幣），較去年同期成長30.3%；獲利達2.94億新台幣（約為0.65億人民幣），亦較去年同期成長22.5%。此外，為滿足中國急速成長的嬰幼兒配方奶粉需求，澳優乳業持續完善全球供應鏈的設置，不僅於今年5月簽訂合約收購澳洲ADP...
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全球新聞

生醫產業聯盟成立 盼成政府對話單一窗口

2017-06-01/記者 蔡立勳
蔡政府上任後，將生技醫療列為重點推動產業，亟欲打造台灣成為「亞太生技醫藥研發中心」。去年迄今，不僅「生技新藥產業發展條例」與「科學技術基本法」修正案陸續通過，也積極修改相關法令，盼能完善法規環境。由國內24個公協會和法人機構共同發起的台灣生技醫藥產業聯盟，於今（1）日舉行成立大會，以「產業協作、政府溝通、全球聯結」為主題。除了副總統陳建仁與陳宜民、林靜儀等多位立法委員出席，國內生醫領域的許多產官學...
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全球新聞 製藥 新南向 陳威仁

臺灣製藥工業同業公會「南向辦公室」吉隆坡揭牌

2017-06-01/記者 蔡立勳
臺灣製藥產業前往東南亞投資、發展為數不少，在地耕耘，多年有成，為臺灣不論南向發展或搶進東協，均奠定良好基礎。如今，為進一步落實、響應政府大力推動之「新南向」政策，臺灣製藥工業同業公會將於2017年6月3日在馬來西亞吉隆坡，以具體行動成立「臺灣製藥工業同業公會南向辦公室」，秉持長期耕耘、多元開展、產業鏈結互惠之理念，為南向發展的臺灣製藥業提供優質的經貿、法規落地服務，同時致力強化臺灣醫藥品牌形象與市...
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全球新聞 諾華 CAR-T Kite

Kite首款CAR-T療法獲FDA優先審評 有望今年上市

2017-05-31/記者 蔡立勳
CAR-T療法的戰場近期烽火四起，不少公司擠破頭，只為搶下首家上市資格。不僅諾華動作頻頻，另一家備受矚目的Kite也於日前宣布，旗下首款CAR-T療法「axicabtageneciloleucel」的生物製劑許可申請（BLA），獲得美國FDA給予優先審評資格，並預計於今年11月29日做出批覆。Kite表示，axicabtageneciloleucel自患者體內分離出T細胞，透過研發團隊的技術，讓這...
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全球新聞 癌細胞 免疫細胞 殺手T細胞

瑞士團隊開發人造病毒 刺激免疫系統消滅癌細胞

2017-05-31/記者 李虎門
瑞士日內瓦大學與巴塞爾大學合作的研究團隊，共同開發癌症靶向的人造病毒。這一人造病毒能夠刺激免疫系統，因而產生自然殺手細胞來對抗腫瘤。此一初步結果，已發表在《NatureCommunications》期刊。近年來免疫治療正夯，其運作便是刺激人體的免疫系統達到殺死癌細胞之目的。然而，如何讓免疫細胞活化，繼而辨別癌細胞突變仍然是個難題。不過，瑞士研究團隊成功的開發一種靶向癌細胞的人造病毒。他們製作一種類...
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全球新聞 BTC 吳政忠 生醫產業創新推動方案 學名藥 BTC2017

政府扶植生醫產業 將鼓勵學名藥廠整併

2017-05-29/記者 蔡立勳
行政院去年推出「生醫產業創新推動方案」，期望打造台灣成為亞太生醫研發產業重鎮，並預計讓生醫產業2025年的產值，自目前的4,000多億，成長至兆元以上，成為兆元產業。據《經濟日報》報導，為了積極推動該方案，行政院長林全將於本周三（31日）出席「生醫產業經營者會議」。而政務委員吳政忠近來也密集聽取生醫業者心聲，將研議如何透過租稅等誘因，營造合適的產業環境，鼓勵國內學名藥廠整併，擴大規模，走入國際市場...

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