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2024國家藥科獎揭曉！仲恩、昱展、台新藥共9創新產品獲獎
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諾華斥7.45億美元攜Ratio 瞄準SSTR2放射藥物研發

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彭汪嘉康院士NCI 30年染色體、癌症成就 登美國國家衛生院期刊！

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新冠肺炎 新冠疫苗 追加劑

輝瑞/BioNTech孩童第三追加劑 對抗Omicron變異株中和抗體增36倍

2022-04-18/記者 彭梓涵
近(14)日，輝瑞(Pfizer)/BioNTech報告其新冠肺炎疫苗5至11歲兒童第三追加劑的2/3期臨床試驗分析結果，數據顯示，接種第三追加劑的兒童，其血清在Omicron變異株中，產生的中和抗體效價較第二劑高36倍，數據結果表現正向，兩家公司也計畫申請該年齡組中的第三追加劑緊急使用授權(EUA)。 去年10月，美國食品藥物管理局(FDA)緊急使用授權輝瑞/BioNTech的新冠疫苗用於5至1...
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顏值經濟 醫美 OCT 訊聯

訊聯總經理康清原：臺再生醫療帶動醫美診所產業升級 籲擴大診所施行適應症範圍

2022-04-18/記者 李林璦
訊聯成立於1999年，除了是臺灣首家投入臍帶血幹細胞儲存的公司外，在醫美領域中，2005年率先全球建立間質幹細胞(MSC)庫；2007年就與林口長庚紀念醫院合作傷口癒合的幹細胞研究；2015年將此技術應用於醫美商品化，推出細胞衍生物保養品ANIKINE和RE.O。 不僅推出醫美保養品，訊聯也針對細胞治療、外泌體以及siRNA進行許多的研究開發。訊聯與三軍總醫院合作取得首個利用自體脂肪幹細胞移植慢性...
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04/18《生醫焦點雷達》

2022-04-18/新聞中心
衛福部莫德納疫苗核准用於6至11歲半劑量間隔28天打2針中央社2022/4/17台廠疫苗快馬加鞭攻國際訂單工商時報2022/4/18快篩、生技尖兵搭上防疫列車工商時報2022/4/18智擎胰臟癌新藥取得中國上市銷售許可中央社2022/4/15打造生技界台積電涂醒哲：台灣CDMO可做亞洲區代工中央社2022/4/17科學家發現提高兒童數學能力之大腦迴路科技新報2022/4/17成大研究：改變構型玻尿...
生技醫藥
顏值經濟 醫美 OCT

MIT 醫美產業大盤點！ 注射劑、醫材、再生醫療搶灘新藍海市場

2022-04-17/記者 李林璦
「視訊會議畸形恐懼症(ZoomDysmorphia)」，新冠疫情期間仰賴社群軟體溝通，視訊鏡頭下，增加了人們容貌焦慮的問題，也「疫」外帶來商機⸺美容醫學。 近年來，傳統生技廠、藥廠紛紛跨入醫美市場，在皮下填充劑中，有永信(3705)、友華(4120)等傳統藥廠投入；醫材中有自主開發線材的晶鑽生醫(6815)，但高階醫美儀器卻尚未有本土廠商通過臺灣食品藥物管理署(TFDA)的核准。而備受矚目的再生醫...
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醫美 醫材

晶鑽總經理謝佳憲：本土醫美創新醫材需走向國際市場 盼政策支持、加速審查

2022-04-17/記者 劉馨香
2014年成立的晶鑽生醫，致力於次世代醫學美容科技，採取自有品牌與代理雙軌併進的商業模式。其開發出臺灣首個、也是唯一本土自主研發的線雕(埋線拉提)醫材「提美拉外科用可吸收性縫線」，已於2018年12月獲得臺灣食藥署(TFDA)批准。晶鑽生醫目前已將「提美拉」推廣至全臺300家診所、超過1000位醫師使用，同時在美國和中國進行臨床試驗與取證作業。此外，晶鑽也持續研發第二代線材，和聚乳酸顆粒植入劑等醫...
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04/15《生技股動態》

2022-04-15/新聞中心
市場觀測✔️智擎(4162)胰腺癌新藥ONIVYDE取得中國新藥上市許可✔️長佳智能(6841)「心胸比估算系統」獲TFDA二級醫材許可​​​​✔️安盛生(6734)與日本樂敦進行PixoTech技術授權與共同開發案✔️路迦生醫(6814)CIK細胞治療技術獲准增列新光醫院為施行機構✔️訊聯(1784)GTP實驗室申請台中榮總細胞製備場所案，獲衛福部函覆認可​​​​✔️祥翊(6676)PAI查廠作...
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運動科學 神經科學 阿茲海默症

「運動護腦」證據再一項!?《Neurology》運動量大者 腦部灰質體積較大

2022-04-15/記者 巫芝岳
近(13)日，法國諾曼第大學(NormandyUniversity)的研究團隊，在一項針對平均年齡69歲的長輩，進行運動量與大腦、心血管健康的研究中指出，運動量大的人，腦部灰質的體積會較大，且此變化很可能是因運動能「維持胰島素濃度和身體質量指數(BMI)較低」所導致，再次顯示運動對於腦部健康的好處。該研究發表於期刊《Neurology》。研究人員針對134名平均年齡為69歲、無記憶問題的人進行研究...
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2022年Q1數位健康投資大跌36%、心理健康衝擊最大；ARCH領投1.3億美元助Be Biopharma開發B細胞罕病癌症療法

2022-04-15/記者 吳培安
《臺灣》美時授權引進乳癌相似藥取TFDA藥證 昨(14)日，美時製藥(1795)宣布，旗下授權引進的癌症生物相似藥Alymsys®(bevacizumab)在台灣取得藥證，不僅是bevacizumab產品於台灣首波獲得藥證的藥廠之一，也是美時首件於台灣取得藥證的癌症生物相似藥。 美時表示，Alymsys®是原廠藥Avastin®(bevacizumab)的生物相似藥，用於...
生技醫藥
必治妥施貴寶 Nektar Opdivo 跨國藥廠重整

36億美元合作失利！BMS聯合Nektar免疫療法3臨床均失敗 股價暴跌23%

2022-04-15/記者 李林璦
美國時間15日，必治妥施貴寶(BMS)和NektarTherapeutics共同宣布停止所有Opdivo(nivolumab)與Nektar實驗性免疫治療藥物bempegaldesleukin(簡稱bempeg)聯合療法的全球臨床試驗計畫，也幾乎代表兩家公司的結盟將終止，在3月中BMS的Opdivo與bempeg聯合治療黑色素瘤臨床三期失敗後，緊接著在腎細胞癌(RCC)和膀胱癌的臨床試驗也踢到鐵板...
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臨床試驗

實踐癌症登月目標 FDA發布「臨床試驗多元種族」指南

2022-04-15/記者 彭梓涵
臨床試驗研究多年以來，一直缺乏種族多樣性，多家藥物開發公司已意識到這樣的缺失，開始做出了相對應的修改。近(13)日，美國食品藥物管理局(FDA)也發布「改善臨床試驗中代表性不足的種族和族裔亞群參與者的多元化計劃」新指南，呼籲生物技術公司提交更多種族和多元民族的臨床計劃。 在美國，生命科學行業一直沒有為少數族裔提供服務，尤其是在臨床試驗方面。根據生命科學諮詢公司TrinityLifeSciences...
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顏值經濟 醫美 OCT

安盟技術長呂志偉：醫美臨床在「診所」難行 盼法規、經費更彈性

2022-04-15/記者 巫芝岳
2015年成立的安盟生技，其原創的「全域式活體光學影像系統ApolloVueS100」，在2020年9月獲得美國FDA認證，為目前全球臨床用解析度最高的非侵入式「光學同調斷層掃描儀」(OCT)。憑藉著掌握光源與光學同調斷層掃描系統技術整合的優勢，安盟主要鎖定歐美皮膚癌、亞洲皮膚健康整體影像照護市場發展。安盟技術長呂志偉在創新醫材研發上經驗豐富，過去曾主持多個光電醫材計畫。呂志偉表示，創新醫材常常都...
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質譜儀 新冠肺炎 新冠病毒

FDA授權首項新冠吹氣快篩EUA！估月增全美6.4萬份檢測量能

2022-04-15/記者 吳培安
昨(14)日，美國食品藥物管理局(FDA)授權了第一項以吹氣方式診斷新冠肺炎檢測系統的緊急使用授權(EUA)，作為醫療機構及行動篩檢站使用。該裝置是由InspectIR公司所開發，只要朝著裝置吹氣、收集氣體樣本，就能在3分鐘之內分析得知判讀結果。 在EUA之授權下，這項裝置可在醫療機構、行動採檢站下使用，但必須由獲得認證、經訓練的操作人員，在持有證照或獲得各州法律授權之醫療機構(healthcar...

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