再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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新冠肺炎 新聞集錦

AZ、MSD 轉移性前列腺癌PARP抑制劑 三期臨床降低死亡風險34%;AI藥物開發商Terray Therapeutics A輪募資6000萬美元 推進化學引擎建立

2022-02-16/記者 彭梓涵
《臺灣》藥華藥、AOP仲裁案德國最高法院終判勝訴免賠48億元AOP不服繼續索賠藥華藥與AOP仲裁案出現大逆轉?!今(16)日，藥華藥(6446)表示，已於昨(15)日晚間發布重訊公布，接獲委任之德國律師以電郵告知，AOP仲裁案獲德國聯邦最高法院裁定勝訴，藥華藥不需支付原仲裁判約48億新台幣賠償，締造國際仲裁結果翻盤的空前紀錄。 《臺灣》廣達張嘉淵受邀擔任ABAC數位工作小組聯合主席亞太經濟合作(A...
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遠距醫療 遠距照護 醫療保險

後疫情健康新商機！ 遠距看診、「健康管理外溢保單」正興起

2022-02-16/記者 巫芝岳
今(16)日，醫聯網與南山人壽共同舉辦線上記者會，發表其去年底進行的「2022國人健康行為大調查」，指出國人在遭逢新冠疫情後，對於以數位化方式尋求健康協助(如：遠距醫療)、加強醫療險等行為，都有顯著成長；九成民眾願意使用數位健康平台詢問醫師、過半數民眾對有「健康管理回饋機制」的外溢保單感到有興趣。該民調在去年10~11月間進行，以職場族群為目標，年齡層多集中於30-50歲間。眾匯智能健康執行長李昕...
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ADC 抗體

重返ADC！禮來斥17億美元攜手ImmunoGen新型喜樹鹼平台

2022-02-16/記者 劉馨香
美國時間15日，禮來(EliLilly)與抗體藥物複合體(ADC)開發公司ImmunoGen達成價值高達17億美元的合作協議。禮來將獲得ImmunoGen的新型喜樹鹼(camptothecin)技術，以針對禮來選定的目標，研究、開發和商業化ADCs產品。這是禮來繼2011年與ImmunoGen合作後，再度攜手、重返ADC藥物開發。根據交易條款，禮來為初始靶點向ImmunoGen提供1300萬美元的...
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FDA

FDA局長塵埃落定！歐巴馬時代局長Robert M. Califf再次出任

2022-02-16/記者 李林璦
美國時間15日，美國參議院以50票對46票，投票通過任命Google姊妹公司Verily的臨床法規策略長RobertM.Califf擔任美國食品暨藥物管理局(FDA)局長。Califf先前曾在歐巴馬政府時期擔任過FDA局長。目前尚未宣布Califf何時宣誓就任。 待Califf上任後，首要任務將決定要由誰來組成核心顧問群，而目前擔任FDA代理局長一年多的JanetWoodcock也在同日被任命FD...
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腦腸軸 糖尿病 肥胖

腦腸軸創新療法鎖定肥胖、糖尿病！Kallyope D輪募2.36億美元  

2022-02-16/記者 吳培安
近(15)日，致力於腦腸軸(gut-brainaxis，或稱腸腦軸線)創新療法研究及開發的生技公司Kallyope，在多家知名創投支持下，宣布完成D輪募資，共募得2.36億美元。Kallyope表示，這筆資金將用於推進既有的臨床試驗，同時幫助加速產品線中超過20個項目及分子的進展。 此輪募資由阿聯酋國有控股的穆巴達拉投資公司(MubadalaInvestmentCompany)與早期階段藥物開發創...
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廣達 張嘉淵 APEC

廣達張嘉淵受邀擔任ABAC數位工作小組聯合主席

2022-02-16/記者 彭梓涵
亞太經濟合作(APEC)於今(16)日，首次在新加坡舉辦企業諮詢委員會議(ABAC)，開幕會上數位工作小組(DWG)主席JanDeSilva宣布，廣達技術長張嘉淵將共同擔任數位工作小組主席(co-chair)，以引領亞太區更完善的數位健康發展。去(2021)年11月，APEC年會期間，張嘉淵則以我國ABAC代表身分與數位工作小組主席、加拿大籍JanDeSilva進行視訊論壇，同時張嘉淵也被邀請擔任...
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基因編輯 CRISPR 細胞療法

Intellia攜臨床前新創ONK達成9.2億美元合作 開發CRISPR NK細胞療法

2022-02-16/記者 吳培安
美國時間15日，諾貝爾獎得主珍妮佛道納(JenniferDoudna)共同創立的基因編輯公司Intellia宣布，與愛爾蘭異體細胞療法公司ONKTherapeutics達成9.2億美元合作協議，開發CRISPR編輯的自然殺手細胞(NK細胞)療法。 根據合作協議，ONK將獲得Intellia體外基因編輯及遞送技術的非專屬授權，以及專一性導引RNA(guideRNA)的專屬授權，用來開發至多5項用於癌...
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居家快篩 新冠病毒

安特羅家用COVID-19快篩 獲TFDA專案製造許可

2022-02-16/記者 彭梓涵
今(16)日，安特羅生技（6564）宣布其開發的「速可安家用新冠病毒抗原自我檢測套組」獲衛福部食藥署專案製造核准。安特羅表示此快篩試劑經病毒檢測實證，可篩出全球流行的Omicron變種病毒，靈敏度達90%。 疫情當前，安特羅自主開發新冠快篩試劑已擁有醫用和家用新冠快篩試劑，其中醫用快篩「Speedy新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」已取得衛福部專案製造許可及歐盟CE-IVD認證。 安特羅家用快篩試劑經...
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mRNA疫苗 mRNA療法

莫德納宣布在台灣、香港、星馬四地設立子公司 擴大亞洲區mRNA疫苗、療法製造

2022-02-16/記者 彭梓涵
美國時間15日，莫德納(Moderna)宣布將在馬來西亞、台灣、新加坡、香港設立新的子公司，以擴大亞洲區的mRNA疫苗、療法的製造和分銷。 亞太地區市場是Moderna業務中重要一部分，目前Moderna已在日本、韓國、澳洲設有子公司。去年，Moderna已和韓國政府宣布合作，雙方將探索更多韓國當地的研究和製造機會。 近期，Moderna也宣布與澳洲政府達成一項協議，預計將在澳洲建立最先進的mRN...
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02/16《生醫焦點雷達》

2022-02-16/新聞中心
藥華藥、AOP仲裁案德國最高法院終判勝訴免賠48億元gbimonthly2022/2/16高端WHO團結試驗疫苗最快3月底解盲盼打入國際供應鏈中央社2022/2/15圓點奈米搶市跨足細胞治療經濟日報2022/2/15佐登-KY兩岸推新品，攻大健康與後疫情商機財訊快報2022/2/15細胞治療報喜！長聖結盟三總攻10種癌、與光田攻脊損工商時報2022/2/15鴻海：醫材產品將在國內醫院臨床試驗明年前...
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藥華藥

藥華藥、AOP仲裁案德國最高法院終判勝訴免賠48億元 AOP不服繼續索賠  

2022-02-16/記者 吳培安
藥華藥與AOP仲裁案出現大逆轉?!今(16)日，藥華藥(6446)表示，已於昨(15)日晚間發布重訊公布，接獲委任之德國律師以電郵告知，有關BESREMi(Ropeginterferonalfa-2b)的AOP仲裁案，已獲德國聯邦最高法院裁定勝訴，藥華藥不需支付原仲裁判約48億新台幣賠償，AOP則表示將會在進一步的訴訟中繼續要求損害賠償。 藥華藥表示，德國最高院同時裁定，其與AOP的授權及製造合約...
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02/15《生技股動態》

2022-02-15/新聞中心
市場觀測✔合一(4743)單醣抗體生產技術取得南韓發明專利✔安特羅(6564)速可安家用快篩取得衛福部醫材專案製造許可02/15一日漲跌：(漲)高端疫苗9.96%、基亞5.03%、晶宇4.17%(跌)皇將9.68%、樂威科-KY7.25%、藥華藥3.69%http://bit.ly/220215bs02/15三大法人動態(買超)健喬406張、中裕348張、生達234張；(賣超)國光生1393張、台...

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