再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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阿茲海默症 ADHD 老藥新用

美老藥新用治阿茲海默症 ADHD藥二期臨床可降Tau蛋白

2021-12-23/記者 彭梓涵
近(17)日，由美國埃默里腦健康中心(EmoryBrainHealthCenter)進行的一項二期臨床研究，發現治療注意力不足過動症(ADHD)藥物— atomoxetine，可降低阿茲海默症患者腦脊液(CSF)中的Tau蛋白表現，並使其它神經炎症的生物指標正常化。該研究已發表在《Brain》期刊上。 這項二期臨床試驗，是單中心、為期12個月的雙盲交叉試驗，試驗共納入39名輕度認知障礙...
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諾華降膽固醇siRNA療法獲FDA批准 一年僅需兩劑；出現玻璃微粒?!吉利德HIV注射藥試驗遭暫停

2021-12-23/環球生技
《臺灣》高端新冠疫苗參與WHO團結疫苗試驗收案突破萬人昨(22)日，世界衛生組織（WHO）秘書長譚德塞於COVID-19記者會致詞，公告團結疫苗試驗（STV）最新進度，STV目前已在哥倫比亞、馬利及菲律賓三國完成超過11,500位受試者收納。團結疫苗試驗是一項多國多中心、多疫苗、適應性、共享安慰劑、隨機對照的第三期數萬人規模臨床試驗，高端疫苗也是目前唯二入選，並已開始執行收案的疫苗之一，未來預計將...
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健保署 健保資料 AI影像判讀 肺癌 成大

肺癌早篩靠AI！ 健保署、成大「AI胸腔X光肺癌判讀模型」開發有成

2021-12-23/記者 巫芝岳
健保署今(23)日召開記者會，發表其委託國立成功大學教授蔣榮先團隊，合作開發的「AI胸腔X光影像偵測肺癌疑似病灶模型」研究成果。該初步優化後的AI模型，整體靈敏度達81%、特異度達82%，已達一般資深醫師的判讀水準，未來可望將該模型介接至健保署對外系統，供民眾或醫界運用。健保署李伯璋署長表示，健保署近年致力各項福國利民之技術導入健保應用，積極與學術單位合作，除持續擴展醫療影像倉儲，也由健保署提供巨...
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腦機介面 外骨骼機器人

腦機介面材料革命?! 澳開發新型石墨烯生物感測器 克服流汗鹽分干擾更耐用

2021-12-23/記者 吳培安
昨(22)日，澳洲雪梨科技大學(UTS)發表新種石墨烯材質生物感測器，具多次使用耐受性、耐鹽、且能降低皮膚接觸電阻(skin-contactresistance)等特色，有望為腦機介面(brain-machineinterfaces)的生物感測器帶來新革命。這項成果發表在《JournalofNeuralEngineering》。 這項成果是由UTS教授FrancescaIacopi的研究團隊，以及...
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新冠肺炎 新冠疫苗

美軍開發「廣效」新冠奈米疫苗 猴隻試驗效果佳、人體一期臨床結果月底出爐

2021-12-23/記者 巫芝岳
近(16)日，美國華特里德陸軍研究所(WalterReedArmyInstituteofResearch)的科學家，宣布已開發出一款新冠病毒奈米疫苗，且有望對抗包括Omicron在內的變種病毒。該研究發表於期刊《ScienceTranslationalMedicine》。該團隊在論文中發表的32隻恆河猴臨床前試驗顯示，這項「棘鐵蛋白奈米粒子(spikeferritinnanoparticle,Sp...
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基因療法 視網膜

第三家！諾華15億美元再收購眼科基因療法公司Gyroscope

2021-12-23/記者 劉馨香
22日，諾華(Novartis)宣布以15億美元價格，收購英國的眼科基因治療新創公司GyroscopeTherapeutics，展現其在基因治療與視網膜疾病上佈局的野心。該交易包含8億美元的預付款，以及7億美元的臨床和商業里程碑金。此次收購是建立在諾華持續於眼科基因治療領域擴張的基礎上，先前，諾華於2020年10月以2.8億美元收購VedereBio，又於2021年9月以未披露價格收購Arctos...
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台北生技園區 柯文哲

「台北生技園區」上梁 柯文哲：明年八月完工、再投2億元台幣採購生技設備

2021-12-23/記者 巫芝岳
今(23)日，全國首件生技BOT案——台北生技園區，在南港舉行上梁典禮。台北市長柯文哲在典禮中表示，生技將是台灣未來二、三十年最重要的產業之一，而南港也將扮演最重要的戰略地位，期望明年八月此園區能順利完工，未來也將投資新台幣2億元，提供生技研發儀器設備設置。柯文哲指出，ICT雖是台灣強項，但全壓在單一產業風險太高，台灣亟需另一個能在國際佔舉足輕重地位的產業；其中，能藉由資通...
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新冠肺炎 新冠病毒

FDA批准輝瑞口服新冠病毒特效藥！搶先默沙東、比瑞德西韋更便利  

2021-12-23/記者 吳培安
美國時間22日，FDA宣布批准輝瑞(Pfizer)開發的新冠病毒口服藥Paxlovid的緊急使用授權(EUA)，成為第一款新冠肺炎(COVID-19)患者可在家服藥，減少症狀惡化和住院風險的處方藥。 輝瑞在上週公佈Paxlovid的最新療效數據，顯示如果高風險成人患者在首次出現症狀時在幾天內就服用，能夠降低住院或死亡風險達89%；如果在症狀出現的頭5天就服用，也能降低88%的住院或死亡風險。 FD...
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阿茲海默症

早篩大突破！英科學家AI演算法預測2年內失智症風險 準確率達92%

2021-12-23/記者 彭梓涵
近(16)日，英國埃克塞特大學的研究人員，使用美國阿茲海默症協調中心(NACC)於30多國收集超過15,300多名參與者數據，開發出可預測2年內罹患失智症風險的AI演算法，研究發現此機器學習模型在預測失智症上準確率高達92%，還可對四種常見失智症進行分類。相關研究已發表在《JAMANetworkOpen》期刊上。 目前已有不少科學家投入失智症臨床決策輔助工具開發，以提高臨床醫師的診斷，例如以心血管...
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12/23《生醫焦點雷達》

2021-12-23/新聞中心
國際要聞 諾華411億收購基因治療公司對抗老年失明自由時報2021/12/22歐盟開綠燈！無條件批准微軟收購語音辨識技術商Nuance鉅亨網2021/12/22泰國攜手華為成立東南亞第一間5G智慧醫院digitimes2021/12/23新冠藥物 輝瑞Paxlovid獲FDA批准成美國首款居家抗疫口服藥鉅亨網2021/12/23Merck新冠口服藥效果差法國取消訂單轉買輝瑞鉅亨網2021/12...
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12/22《生技股動態》

2021-12-22/新聞中心
市場觀測：✔ABC-KY(6598)子公司與HardyDiagnostics簽訂美國地區非專屬經銷合約✔基米(4195)決議現增發行390萬股、每股暫定16.8元✔華宇藥(6621)決議處分子公司和耀生技股票，獲利約1013萬元，持股降為15%12/22一日漲跌：(漲)藥華藥7.5%、永昕6.96%、杏國4.55%(跌)生華科7.17%、奈米醫材4.42%、龍燈-KY3.92%http://bit...
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賽諾菲斥12億美元 收購癌症免疫療法公司Amunix；佈局遠距醫療！ 必帝收購新冠遠距檢測公司Scanwell

2021-12-22/環球生技
《臺灣》東曜與濟民可信簽訂「樸欣汀®」中國獨家銷售合約今(22)日，晟德(4123)轉投資公司東曜藥業宣佈，東曜與隸屬於濟民可信集團的濟鑫醫藥，簽署貝伐珠單抗注射液樸欣汀®在中國大陸(不含港、澳)市場的獨家銷售授權合約，將由濟鑫醫藥，進行該區域的商業化推廣，東曜也將保有除中國大陸銷售權之外的所有權益。依據合約，東曜將可獲得簽約金、里程碑金、一定比例之銷售權利金以及後續生產製造之相關...

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