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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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新穎生醫攜手BSM 經銷DNlite-IVD103落地沙國

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新冠肺炎 新冠疫苗

高端新冠疫苗 巴拉圭臨床三期「第二劑」施打完成

2021-12-06/記者 巫芝岳
高端疫苗(6547)今(6)日宣布，其新冠疫苗巴拉圭臨床三期試驗，如期於當地時間12/4完成所有受試者第2劑施打，將在第2劑後14天採集血液樣本，進行免疫原性分析。高端表示，此臨床試驗總收案人數約1,000人，為高端疫苗組與AZ疫苗組1：1對照的優越性比對臨床三期試驗；將根據中和抗體數據評估疫苗的安全性及免疫原性，以加速佈局中南美洲市場。除了在巴拉圭此項免疫橋接臨床三期試驗之外，高端也參與WHO團...
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12/06《生技股動態》

2021-12-06/新聞中心
市場觀測：✔中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型向美FDA提藥證申請✔路迦生醫(6814)110年現增案，發行價由每股50元調降34元12/06一日漲跌：(漲)龍燈-KY9.95%、藥華藥9.86%、天良9.59%(跌)樂威科-KY8.24%、杏國8.21%、泰福-KY3.97%http://bit.ly/211206bs12/06三大法人動態(買超)美時16613張、龍燈-KY...
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基因檢測 甲基化

華聯生技併購酷氏基因 攻婦女基因檢測、癌症早篩

2021-12-06/記者 彭梓涵
今(6)日，華聯科技宣布，依企業併購法之規定，以股份轉換方式取得酷氏基因股份有限公司所有股權，股份轉換基準日擬訂於110年12月30日。股份轉換完成後，酷氏基因將成為華聯100%子公司。 酷氏基因致力於子宮內膜癌的甲基化基因檢測的研發。第一項開發產品是子宮內膜癌檢驗試劑-安蓓®基因檢測試劑(MPap®)，今年8月順利通過衛福部食藥署創新醫材審查，取得III級醫材認證-體外診斷醫療器...
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新冠肺炎 新聞集錦

羅氏CD20單抗rituximab 再獲FDA批准治療兒科漫性大B淋巴瘤；AviadoBio A輪募8000萬美元 助失智症基因療法推進臨床

2021-12-06/記者 彭梓涵
《臺灣》華上腫瘤微環境新藥組合取韓南發明專利今(6)日，專注於晚期與難治性癌症新藥開發公司華上生醫(7427)宣布，自主開發的腫瘤微環境調控(TumorMicroenvironmentRegulators,TMRs)新藥組合CC-01取得南韓發明專利。這也是繼澳洲、紐西蘭、南非、俄羅斯、與台灣取得發明專利後的第6個國家獲批專利，尚有多個國家與區域的申請專利持續審查中。 《臺灣》榮陽交團隊首次利用蠶...
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基因療法 病毒載體 商業布局

George Church病毒載體新創Dyno 攜安斯泰來16億美元攻肌肉、心臟基因療法

2021-12-06/記者 吳培安
美國時間12月1日，安斯泰來(AstellasPharma)宣布，與哈佛大學「合成生物學之父」GeorgeChurch教授共同創辦的DynoTherapeutics達成合作，利用Dyno的CapsidMap平台為安斯泰來改良基因療法所需使用的腺相關病毒(AAV)載體，攻向骨骼肌及心臟疾病。據外媒估計，這項交易有望為Dyno帶來上看16億美元的高額報酬。 Dyno共同創辦人暨執行長EricKelsi...
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新冠疫苗

英政府同意新冠疫苗保密條款 輝瑞遭批賺災難財

2021-12-06/記者 劉馨香
近(5)日，英國媒體《衛報》(TheGuardian)報導，英國政府已同意與輝瑞(Pfizer)訂立保密條款，當雙方在供應新冠(COVID-19)疫苗方面出現爭議時，會將仲裁程序保密。前美國疾病管制與預防中心(CDC)主任TomFrieden指責輝瑞，只專注於最大化利潤，是在大發災難財。美國消費者權益保護組織PublicCitizen研究了輝瑞的全球疫苗合約，其研究主管ZainRizvi表示，這些...
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DNA編碼化合物庫

賽諾菲攜手NovAliX開發50個DNA編碼化合物庫 加速創新藥篩選

2021-12-06/記者 彭梓涵
11月30日，總部位於法國、從事臨床試驗委辦服務(CRO)公司NovAliX宣布，將與賽諾菲(Sanofi)合作開發50個新的「DNA編碼化合物庫(DEL)」。根據協議，NovAliX會聯手賽諾菲建立15億種化合物，以篩選獨特的化學結構用於新藥研發。 NovAliX與賽諾菲的合作，會先進行雙方的知識交流，包括DNA化學、醫學化學、數據處理和生物學，接著NovAliX會協助賽諾菲創建涵蓋15億種化合...
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新冠肺炎 抗體療法

首款「兒童用」新冠抗體療法出爐！ 禮來雞尾酒抗體獲FDA擴大EUA

2021-12-06/記者 巫芝岳
美國時間3日，禮來(EliLilly)宣布其新冠抗體雞尾酒療法，獲得美國食品藥物管理局(FDA)「用於12歲以下兒童」的緊急使用授權(EUA)，成為全球第一款兒童可用的新冠抗體療法。此療法是結合禮來的bamlanivimab(LY-CoV555)和etesevimab(LY-CoV016)兩項單株抗體，已在今年2月獲授權用於12歲以上輕、中症患者。本次FDA擴大其EUA，讓出生後至11歲高風險病人...
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12/06《生醫焦點雷達》

2021-12-06/新聞中心
中裕愛滋靜脈推注劑向美申請藥證最快明年首季通過鉅亨網2021/12/6CDMO當紅市場規模將超越晶圓代工工商時報2021/12/4榮陽交團隊研究登國際舞台神奇蠶絲蛋白讓停止心臟恢復跳動自由時報2021/12/4中研院生醫轉譯研究中心攜手亞東紀念醫院共同推動台灣生技醫藥產業發展國家生技研究園區2021/12/3技轉5項專利慈濟與長春藤生技合作開發腦部重疾新藥聯合報2021/12/5肺癌治療福音！仿生...
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12/05《每周生技股動態》

2021-12-05/新聞中心
市場觀測✔中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型向美FDA提藥證申請WEEKLY動態：★台股：(周漲)金可-KY20.27%、藥華藥18.78%、星寶國際18.31%。http://bit.ly/211204bs★法人：(買超)興農1204張、金可-KY1115張、太景*-KY667張；(賣超)杏輝1547張、台耀1473張、國光生1259張。http://bit.ly/21120...
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藥華藥 PV

藥華藥歐洲銷售旺   11月營收較上月增4倍  韓美雙藥證有望衝高明年營收

2021-12-05/記者 李林璦
今(5)日，藥華藥(6446)公布2021年11月合併營收逾2.25億元，較上月增加431.5%，較去年同期增加3.02%；今年累計至11月合併營收逾5.44億元，較去年同期增加4.25%。藥華藥單月合併營收及累計至11月之合併營收雙雙創歷史新高，預計今年全年營收有望再衝高、超越去年。加上藥華藥今年收獲韓國及美國雙藥證，展望2022年營收成長更是後勢可期。藥華藥表示，此次營收主要來自於歐洲出貨，並...
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2021台灣醫療科技展 中研院 亞東醫院

中研院生醫轉譯中心攜手亞東紀念醫院 推動台灣生技醫藥產業發展

2021-12-05/記者 劉馨香
近(2)日，中央研究院生醫轉譯研究中心(簡稱中研院轉譯中心)與亞東紀念醫院，於台灣醫療科技展中舉行「研醫合作意向發佈會」，宣示為幫助強化國家生技研究園區的生技產業生態系，擬共同簽署合作備忘錄(MOU)，促進產研醫單位之合作交流。本次合作意向發佈會由中研院轉譯中心副主任謝興邦、亞東紀念醫院醫學研究部主任邱彥霖代表出席，未來雙方將以「智慧醫療計畫」、「前臨床試驗」及「新興傳染病檢測」3大面向為合作基礎...

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