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破解授權隱形成本！ 資策會科法所攜律師解析「稅務」眉角
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11/08《生醫焦點雷達》

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第一三共獲世界ADC大賽大獎 浩鼎止於八強；亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統；諾和諾德13億美元購入腎病藥 臨床三期不佳、完全終止研究

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基因編輯 CRISPR

諾獎得主Jennifer Doudna新創Intellia 體外CRISPR血癌療法進人體臨床

2021-09-17/記者 吳培安
美國時間16日，由諾貝爾獎得主珍妮佛道納(JennniferDoudna)創立的基因編輯公司IntelliaTherapeutics，宣布其全自主開發的體外(exvivo)基因編輯候選療法NTLA-5001，已由FDA獲准進行臨床試驗，目前也正在申請英國臨床試驗許可中。 NTLA-5001是一種自體T細胞受體(TCR)T細胞療法，靶向急性骨髓性白血病(AML)的威廉氏瘤(Wilm’sT...
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新冠肺炎 新冠病毒 檢測 SLIM

《Nature》子刊：AI x 顯微鏡100秒測四病毒 新冠準確度達96％

2021-09-17/記者 彭梓涵
近(1)日，美國伊利諾伊大學(UniversityofIllinois)貝克曼先進科學技術研究所，利用空間光路徑干涉顯微鏡(SLIM)，結合人工智慧(AI)，開發出一種快速、無須標記(Label-free)的新冠病毒(COVID-19)檢測和分類方法，其檢測準確率可達96%，該方法還可區分流感病毒(H1N1)、腺病毒(HAdV)、茲卡病毒(ZIKV)。相關研究已發表在《Light:Science&...
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數位醫療 健康數據

羅氏攜手德數位醫療公司Temeica 推多發性硬化症照護APP

2021-09-17/記者 巫芝岳
近(14)日，德國數位醫療公司Temeica宣佈已在與羅氏(Roche)的合作下，開發出一項幫助多發性硬化症照護的APP「Brisa」。羅氏近年在數位健康領域積極開發，透過與多家數位醫療公司合作，其幫助特定疾病照護的APP，除了本次的多發性硬化症外，也已在糖尿病、癌症等領域取得領先。Brisa可收集患者的日常健康數據，包括：活動、睡眠和飲食習慣等，並隨時追蹤其多發性硬化症症狀。這套「數位陪伴」(d...
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非小細胞肺癌 精準醫療

單挑嬌生！武田EGFR exon 20突變口服肺癌標靶藥+伴隨式診斷獲FDA批准

2021-09-17/記者 吳培安
美國時間15日，日本武田製藥(Takeda)宣布，其EGFRexon20突變非小細胞肺腺癌(NSCLC)口服標靶藥Exkivity(mobocertinib)，搭配賽默飛世爾(ThermoFisherScientific)開發的次世代定序(NGS)伴隨式診斷OncomineDxTargetTest，已獲得美國FDA提前批准。 然而，FDA首批EGFRexon20突變肺癌標靶藥的地位，在今年5月才剛...
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癌症 免疫

《Science》：抑癌基因突變非促細胞生長 逃脫免疫系統才是關鍵

2021-09-17/記者 劉馨香
眾所周知，抑癌基因的突變會驅動癌症，科學家長久以來認為，其機制是促使腫瘤細胞不受控制地生長。不過，美國霍華德休斯醫學研究所(HowardHughesMedicalInstitute)今(17)日在《Science》發表一項新研究，顯示一百多個抑癌基因突變，並不是直接造成腫瘤生長，而是阻止免疫系統辨認和摧毀腫瘤。 此研究由霍華德休斯醫學研究所研究員、哈佛醫學院教授StephenElledge領導，他...
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09/17《生醫焦點雷達》

2021-09-17/新聞中心
台灣科技新創基地促成逾4億元訂單再戰MedTech等2展會 中央社 2021/9/16受限疫情經濟部海外招商首度改線上美東場聚焦醫療、電動車 中時 2021/9/16順藥缺血性腦中風新藥獲准在美二期臨床時報資訊 2021/9/16旅美生技教父領軍之育世博，細胞治療創新技術登ESMO發表財訊2021/9/16長聖雙喜臨門新藥與特管辦法同時獲主管機關核准經濟日報2021/9/16全球首款吸入式新冠疫苗...
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09/16《生技股動態》

2021-09-16/新聞中心
市場觀測：✔安盛生(6734)新冠肺炎抗原檢測試劑取得澳洲產品登記許可✔仁新(6696)子公司BeliteBio新藥LBS-008申請香港斯特格病變青少年病患之第3期臨床試驗✔順藥(6535)治療急性缺血性中風新藥LT3001多劑量給藥併用器械取栓之二期臨床試驗，獲美FDA核准進行✔長聖(6712)申請中國附醫細胞製備場所增列認可細胞治療技術項目案，獲衛福部函覆認可09/16一日漲跌：(漲)龍燈-...
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細胞治療 再生醫學 血液腫瘤

GammaDelta在美啟動異體GDT細胞療法臨床1期 攻急性骨髓性白血病

2021-09-16/記者 吳培安
美國時間15日，英國細胞療法公司GammaDeltaTherapeutics宣布在美啟動首項異體gammadeltaT(GDT)細胞療法GDX012的臨床1期試驗，目標適應症為急性骨髓性白血病(AML)。 GDX012是一種異體(allogenic)、未經工程的Vδ1亞型GDT細胞療法，其細胞是由健康捐贈者的血液所製造。此次將啟動的臨床1期試驗，是一項開放標籤(open-label)的...
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《NEJM》以色列百萬真實世界資料 支持輝瑞新冠疫苗第三劑；ALS新藥有望？Amylyx將向美FDA提交AMX0035上市申請

2021-09-16/環球生技
《臺灣》挑戰診斷困境！長庚攜雲象、諾華跨界打造骨髓增生性腫瘤AI輔助診斷 今(16)日，林口長庚紀念醫院、雲象科技、諾華(Novartis)於線上記者會中宣布跨界合作，結合林口長庚的數位病理玻片資料庫、雲象科技AI輔助系統及諾華血液腫瘤精準醫療，鎖定最難診斷的血液疾病——骨髓增生性腫瘤，打造全臺首項「血液病理AI輔助判讀」，使骨髓切片複雜且困難的診斷程序更有效率，進而造福患...
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新冠肺炎 變種病毒

UCSF研究：曾感染突變位點「較多」的變種病毒 免疫系統面對新變種反應更強！

2021-09-16/記者 巫芝岳
近(12)日，加州大學舊金山分校(UCSF)的科學團隊，比較了過去曾感染新冠變種病毒者，以及接種疫苗的人，當再次暴露於各變種病毒時，所能產生的免疫力。研究結果指出，若曾感染突變位點「較多」的變種，則面對新變種時，血清抗體「交叉中和」(cross-neutralization)病毒的能力會較佳。該研究發表於預印本平台《medRxiv》。該研究由UCSF的分子生物學家JosephDeRisi領導，研究...
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類器官 腫瘤 

可模擬腫瘤微環境！《Nature》子刊：MIT創新合成水膠支架 培養胰腺類器官 

2021-09-16/記者 李林璦
美國時間13日，麻省理工學院(MIT)與英國曼徹斯特癌症研究所(CancerResearchUKManchesterInstitute)合作，開發出利用合成水膠(hydrogel)支架來模擬細胞外環境，從健康或癌症胰腺細胞培養出「胰腺類器官」的創新方法，可用於研究胰腺腫瘤與環境的相互作用，並進行胰腺癌潛力藥物的測試，此外，還能培養如腸道、子宮內膜等組織。研究發表於《NatureMaterials》...
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帕金森氏症 抗氧化

《JAMA》美三期臨床 肌苷抗氧化療法治早期帕金森氏症無效

2021-09-16/記者 劉馨香
提高抗氧化分子尿酸鹽(urate)的濃度，被視為一種帕金森氏症的潛在療法。不過，近(14)日，美國麻省總醫院進行的臨床三期試驗SURE-PD3，以尿酸鹽的前驅物肌苷(inosine)來治療早期帕金森氏症患者，結果顯示不僅無效，還會增加腎結石副作用。該研究發表於《JAMA》。 過去研究顯示，尿酸鹽濃度較高的早期帕金森氏症患者，在兩年內疾病惡化到需要多巴胺治療的機率較低。且臨床二期試驗顯示，在早期帕金...

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