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11/05《生技股動態》
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諾和諾德擲2.85億美元 攜Ascendis攻長效型GLP-1藥；AZ斥20億值得? GLP-1減肥藥臨床一期數據佳

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國產硼中子捕獲治療技術！禾榮科技申請登興櫃

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新聞集錦 主編嚴選 mRNA 新冠疫苗

【主編嚴選】mRNA疫苗 全球製備賽揭幕？！

2021-07-03/環球生技
mRNA技術被視為是疫苗製備趨勢。新冠之外，癌症、流感mRNA疫苗近期皆傳出捷報。美國NIH院長FrancisCollins日前於北美數位生技展，肯定mRNA疫苗對付變種佔優勢。臺灣近期備戰疫苗生產，由國衛院主導，在疫苗產線與供應鏈層面提出mRNA疫苗二大策略：爭取授權量產，並建立技術平台。國際方面，mRNA布局也蔚為風潮，繼日本武田與美國Arcturus合資成立mRNA公司，賽諾菲也宣布成立「m...
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腦神經退化

GSK與 Alector 癡呆症單抗新藥 22億美金成交

2021-07-03/記者 王柏豪
葛蘭素史克（GlaxoSmithKline，下稱GSK）（美國2日）宣布，與美國生物技術公司Alector達成一項達22億美金的合作協議，將共同開發Alector針對多重腦神經退行性疾​​病的單株抗體新藥—AL001和AL101，該候選藥物分別處於3期及1a期臨床階段，主要能提高PGRN（Progranulin）水平，PGRN已被證實可調節大腦內的免疫活動，與多重神經退行性疾​​病有遺...
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07/03《生醫焦點雷達》

2021-07-03/新聞中心
癌藥公司華上生醫7/8登錄興櫃股票ETtoday新聞雲2021/7/2「戒必適膜衣錠」驗出亞硝胺類不純物　輝瑞：暫時停止全球供貨ETtoday新聞雲2021/7/2機器學習預測免疫療法反應助力識別腫瘤細胞;eTheRNA攜手Quantoom共創革新RNA生產系統可望降低成本促流程自動化gbimonthly2021/7/2高端疫苗三期試驗資金壓力大三大挑戰在後頭財訊2021/7/2宇心生醫拿下加州政...
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07/02《生技股動態》

2021-07-02/新聞中心
市場觀測：✔晉弘(6796)決議現增發行162萬股、每股40元✔漢達(6620)110年現增發行新股600萬股、每股27元，認股基準日7/25✔科懋(6496)說明與台灣武田簽署之Replagal合約為共同服務，將於12/31屆期，尚未續談(補充)07/02一日漲跌：(漲)晶宇9.94%、生華科3.22%、麗豐-KY3.19%(跌)益安8.06%、台耀4.2%、美時2.38%http://bit....
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Apple Watch 血氧

Masimo提告Apple Watch血氧功能技術涉侵犯專利 

2021-07-02/記者 劉端雅
美國時間1日，擁有脈搏血氧定量核心技術的醫療器材公司Masimo，向美國國際貿易委員會(USITC)提出訴訟，指控蘋果公司(Apple)的智慧手錶Series6侵犯其專利，要求從市場上撤下。去年9月，蘋果宣布旗下的智慧手錶Series6包含一個血氧感測器，可利用紅外線進行測量使用者的血氧濃度。現在，Masimo要求永久停止和禁止在美國銷售等。Masimo的訴訟書指出，2013年與蘋果會面，討論將旗...
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機器學習預測免疫療法反應 助力識別腫瘤細胞; eTheRNA攜手Quantoom共創革新RNA生產系統 可望降低成本促流程自動化

2021-07-02/環球生技
《荷蘭》機器學習預測免疫療法反應助力識別腫瘤細胞美國時間6月30日，荷蘭恩荷芬理工大學(EindhovenUniversityofTechnology)研究團隊，利用結合機器學習與免疫療法，發現人體內隱藏的腫瘤細胞。研究團隊利用腫瘤樣本的特定標誌物與RNA定序數據，給予機器學習模型以預測患者對免疫檢查點抑制劑(ICB)的反應。研究團隊表示，機器學習模型可針對患者做個人化醫療，協助醫師做出最佳決策...
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新冠肺炎 新冠檢測 抗原快篩

NIH資助研究：新冠抗原快篩連續「三天測一次」靈敏度可達98%媲美核酸檢測

2021-07-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，一項由美國國家衛生研究院(NIH)資助並發表在《TheJournalofInfectiousDiseases》期刊的小型研究發現，若每三天進行一次COVID-19抗原檢測，在連續檢測下，其靈敏度可達98%，與黃金標準核酸檢測(qPCR)的結果相當。研究者認為，「當核酸檢測無法快速提供報告結果時，頻繁的抗原檢測，或許是疫情防堵的最佳選擇。」亞培(Abbott)的BinaxNOW以及來B...
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新冠肺炎 變種病毒 新冠疫苗

《Cell》子刊：新冠染疫後康復、接種mRNA疫苗者 T細胞可抗變種病毒

2021-07-02/記者 巫芝岳
近(1)日，加州拉荷亞免疫研究所(LaJollaInstituteforImmunology,LJI)的一項研究發現，不論是新冠肺炎康復患者，或接種Moderna、輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠mRNA疫苗的人，體內皆能發現可識別數項變種病毒的免疫「T細胞」，顯示除了第一線中和抗體外，如同「備用系統」的T細胞，也能對抗變種病毒。該研究發表於期刊《CellReportsMedicine》...
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乾眼症

全福BRM421乾眼症新藥已獲FDA進行Type-C會議 啟動三期臨床在望

2021-07-02/記者 彭梓涵
6月29日，全福生技宣布，治療乾眼症產品BRM421，於2月申請美國FDAType-C會議，近日FDA也與全福進行該會議，全福將準備啟動BRM421於2022年的3期臨床試驗。BRM421為全福運用自主開發之PDSP再生醫學平台，所開發出的一款胜肽合成新藥，適應症乾眼症的應用，於2020年6月在美國完成200名患者的臨床2/3期試驗。試驗結果證明，此新藥具有高度的安全性。在同一個臨床試驗中，三項主...
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百健 aducanumab 阿茲海默症 ICER

百健阿茲海默症藥定價5.6萬美元受挫! ICER：應降到3000至8400美元

2021-07-02/記者 劉端雅
雖然百健(Biogen)和衛采(Eisai)共同開發的阿茲海默症藥物aducanumab(商品名：Aduhelm)，在6月獲得FDA批准，每年的療程定價為5.6萬美元。但其高昂的定價和療效備受爭議，美國時間6月30日，成本監管機構臨床和經濟評論研究所(ICER)表示，該價格與其臨床效益不相符，應該需要減少目前定價的85%-95%，才達到監管機構認為的公平要求。ICER認為，Aduhelm每年的療程...
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新冠肺炎 新冠疫苗 阿斯特捷利康

《Lancet》AZ新冠疫苗2劑間隔延長45週 抗體效價高4倍

2021-07-02/記者 李林璦
美國時間6月28日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與牛津大學合作開發的新冠(COVID-19)疫苗AZD1222(現更名為Vaxzevria)臨床試驗指出，接種1劑一年內的體內抗體濃度均保持高於未接種之前，接種第1劑與第2劑疫苗之間間隔延長為45週時，抗體效價是間隔12週的4倍，抗體反應是原先的18倍，代表延長接種疫苗之間的間隔，可以獲得更強的免疫力。該研究發表於《TheLancet...
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07/02《生醫焦點雷達》

2021-07-02/新聞中心
保護消費者！化粧品衛生安全管理法3大新制7/1上路 新頭殼 2021/7/1莫德納疫苗新研究：接種者血清對四大變種仍有中和效果；《NatureCommunications》破解突變RAS蛋白結構抗癌藥物新希望 gbimonthly 2021/7/1台美TIFA復談拚深化三合作同意簡化醫材審查程序工商時報 2021/7/1陽明交大布局未來10年「產學創新研究院」今年8月首招生 自由即時 2021/7...

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