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AI數位醫療股將登興櫃！雲象科技遞交申請；艾伯維斥14億美元 取EvolveImmuneT細胞接合劑平台；Recursion AI設計口服非抗生素藥 完成二期首位患者給藥
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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持

醫療科技
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經顱刺激減緩阿茲海默症 Sinaptica臨床二期認知下降減速44%

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免疫抑制劑 子宮內膜癌

收購Tesaro開花結果! FDA批准GSK特定基因子宮內膜癌免疫療法

2021-04-23/記者 彭梓涵
美國時間22日，葛蘭素史克(GSK)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已加速批准其開發的免疫檢查點抑制劑Jemperli（dostarlimab-gxly），治療復發或晚期且有dMMR(錯配修復基因有缺陷)遺傳異常的子宮內膜癌患者。 該療法是繼2019年默沙東(MSD)的免疫檢查點抑制劑Keytruda，獲FDA批准治療子宮內膜癌後，該適應症第二款免疫檢查點療法，同時也是首個針對子宮內膜癌特定基因...
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普生 富邦人壽 循環腫瘤 保險

普生攜手富邦人壽 首款循環腫瘤檢測外溢保險

2021-04-23/記者 李林璦
昨(22)日，普生(4117)宣布，與富邦人壽進行異業結盟，以普生旗下最新循環腫瘤細胞檢測(CTC)、腫瘤標記檢測等檢測商品和服務，結合富邦人壽全新推出三張不同類型的癌篩外溢新保單商品，打造國內壽險業界首創提供癌症檢測、納入外溢回饋機制的保單產品，強強聯手搶進國內癌症篩檢保險市場商機。 富邦人壽財務精算處執行副總董采苓表示，癌症的早期發現、早期治療能夠大大降低死亡率，此次富邦人壽推出的三張CTC癌...
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再生醫學 細胞治療 瑞寶生醫

瑞寶生醫林彥良：法規明確+政府支持 再生醫學自然水到渠成

2021-04-22/記者 吳培安
瑞寶生醫是由「電子五哥」中最積極投入再生醫學發展的仁寶集團所創立，其發展主要聚焦在癌症免疫療法的開發及幹細胞再生醫學。截至目前為止，瑞寶生醫已和北、中、南共5家醫院合作，將自體免疫細胞中的細胞因子誘導行殺手細胞（CIK），用於實體癌第四期的治療。瑞寶生醫在成立的四年內，陸續獲得細胞製備場所(CPU)認可、優良人體組織操作規範（GTP）審驗合格，現也正在建構國內第三家工廠，其以PIC/SGMP等級的...
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三陰性乳癌 ADC

Gilead三陰性乳癌ADC藥 3期試驗效果佳 存活期翻倍

2021-04-22/記者 劉馨香
今(22)日，一項全球臨床3期試驗「ASCENT」結果顯示，吉利德(Gilead，或稱吉立亞醫藥)治療難治性(refractory)/轉移性(metastatic)三陰性乳癌患者的藥物sacituzumabgovitecan(SG，商品名：Trodelvy)，比單用化療藥物的效果更優，患者的存活期近乎翻倍。該研究發表在《NEJM》。 ASCENT為全球研究，在529名復發或至少對兩種化療藥物具抗藥...
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新冠肺炎 新聞集錦

Versant Ventures籌集9.5億美元基金 打造下一代腫瘤學、基因、細胞療法新創公司；FDA緊急停止嬌生新冠疫苗代工廠生產

2021-04-22/記者 彭梓涵
《臺灣》10年完成破千件臨床試驗TCTC助攻國內外取證、串聯國際CRO打造臺灣臨床試驗島 今(22)日，臺灣特定疾病臨床試驗合作聯盟(TCTC)舉辦成果發表會，會中由總計畫主持人、臺大醫院院長吳明賢分享聯盟10年來的執行成果，共執行948件臨床試驗案及366件研究者發起之臨床試驗案，橫向串聯各大醫療體系量能，成立14個特定疾病聯盟，未來聯盟轉型後將持續推動臺灣臨床試驗躍上國際舞臺。 《臺灣》【台灣...
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TCTC 臨床試驗

TCTC助攻國內外取證、串聯國際CRO 打造臺灣臨床試驗島

2021-04-22/記者 李林璦
今(22)日，臺灣特定疾病臨床試驗合作聯盟(TCTC)舉辦成果發表會，會中由總計畫主持人、臺大醫院院長吳明賢分享聯盟10年來的執行成果，共執行948件臨床試驗案及366件研究者發起之臨床試驗案，橫向串聯各大醫療體系量能，成立14個特定疾病聯盟，未來聯盟轉型後將持續推動臺灣臨床試驗躍上國際舞臺。總計畫主持人、臺大醫院院長吳明賢(攝影/李林璦) 總計畫主持人、臺大醫院院長吳明賢表示，從發想到執行已逾1...
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白內障 嬌生

嬌生白內障手術系統獲批 視力外科產品Q1銷售增14%

2021-04-22/記者 巫芝岳
美國時間21日，嬌生(Johnson&Johnson)宣布旗下專注於視力保健的公司Johnson&JohnsonVision所開發的白內障手術系統「VERITAS」，已獲美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材批准及歐盟CE認證。加上今年多項產品獲批下，該公司第一季視力外科相關銷售已成長近14%。這項系統強調可讓外科醫生在進行白內障的「超音波晶體乳化術」(phacoemuls...
再生醫學/細胞治療
肺癌 細胞療法 表觀遺傳學

《Nature》子刊：臺大醫肺癌新研究 去甲基化藥物+特殊T細胞精準殺癌

2021-04-22/記者 吳培安
今(22)日，由臺大醫院內科部醫師蔡幸真帶領的研究團隊，發表其在12日刊登於知名學術期刊《NatureCommunications》的突破性成果。他們透過結合DNA去甲基化藥物、以及人體內的特殊免疫「伽瑪-德爾塔(γδ)T細胞」，找出治療肺癌的新策略，未來極有希望應用在臨床治療上。 研究團隊解釋，γδT細胞是一種介於先天與適應性免疫系統的免疫細胞。它...
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再生醫學 細胞治療 啓弘生技

啓弘生技阮大同：複雜體外培養、基因改造為國際主流 盼政府擬長遠政策

2021-04-22/記者 巫芝岳
成立於2016年的啓弘生技，是臺灣第一家以生物製劑為題、提供藥物品質暨生物安全檢測服務的公司。除提供高效率、高品質的客製化檢測服務，近年來也因應全球基因暨細胞治療市場崛起，提供GMP等級病毒載體生產服務。台灣目前再生醫學相關法規中，明確規定的是特管法，允許業者在自體細胞治療領域、未經複雜的繁殖或基因改造程序時，可進行醫療的行為。啓弘生技董事長阮大同表示，相對於國際沒有類似特管法的國家，優點是在特管...
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04/22《生醫焦點雷達》

2021-04-22/新聞中心
智慧醫療 輔大醫院模組化病房獲國內外2大獎中時2021/4/21職場》挺進5G＋AI　中原偕英特爾、鴻海育專才　長庚攻智慧醫療平台中時新聞網2021/4/21AI輔助外傷影像診斷準確度95%台灣新生報2021/4/21生技投資 疫情帶動檢測需求普生去年終止連6虧獲利創新高中央社2021/4/21《生醫股》慧智今年推4新品營收動能仍強時報資訊2021/4/21
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抗生素

《Nature》子刊：創新抗生素研發平台 助抗藥菌、細胞內寄生菌治療

2021-04-22/記者 巫芝岳
近日，美國科羅拉多大學(UniversityofColorado)的科學團隊，研發出一款創新抗生素開發平台，針對具抗藥性或寄生於細胞內、傳統難以對付的細菌，也能提供高特異性的抗生素治療。該研究論文發表於期刊《Nature CommunicationsBiology》。這款名為「FAST」(facileacceleratedspecifictherapeutic)的平台，強調可靈活加速特定療法開發，...
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新冠肺炎 新聞集錦

強化CRISPR Therapeutics合作關係 Vertex提高合作金額至9億美元；BMS擴大波士頓區進駐空間 做為癌症、免疫疾病研發新基地

2021-04-21/記者 彭梓涵
《臺灣》黑木投資羅敏菁：「市場定位清楚」臺灣再生醫療仍有大好機會黑木投資公司合夥人羅敏菁博士表示，臺灣在特管法的精神下，把細胞治療的細胞生產，以藥物生產和管理的方式監督之，使臺灣的細胞治療上有藥品GMP的雛型，這在提供有品質，可追蹤和有臨床品質的細胞產品時，都讓醫生、病患、和國際有可信賴的品管基礎，這是相當聰明的管理思維，也幫臺灣的細胞治療，奠定國際競爭力。同時也創造出另一行業，即細胞的品質管理與...

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