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11/15《生醫焦點雷達》
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11/14《生技股動態》

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日本大塚製藥攜ICU Medical 斥2億美元強化北美靜脈輸液供應鏈； 全球糖尿病患者飆至8.29億 近半數未經治療

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科學要聞

對付癌細胞　從抗藥性著手

2018-02-12/記者 李虎門
「多年來，研究人員一直專注開發不同的奈米粒子，來載入更多的化療藥物到癌細胞中。這個方向，往往讓我們忽略了癌細胞能排出化療藥物的能力，因而限制癌症治療的效果。」XiaomingHe表示。為此，在馬里蘭大學教授XiaomingHe主導下，與俄亥俄州州立大學、維吉尼亞大學、密蘇里大學醫學院、上海中醫藥大學和印第安那大學醫學院的研究人員合作，積極的想找出癌細胞抗藥性破解的方法。 癌細胞產生抗藥性的主要原因...
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全球新聞

晟德公佈2018年1月營收報告

2018-02-12/記者 李虎門
近日，晟德大藥廠(以下簡稱晟德，代號：4123)公佈，2018年1月營收報告，當月合併營收為23億元，較去年同期增長99.16%。以下為晟德集團1月合併營收結構：澳優乳業股份有限公司(以下簡稱：澳優乳業，港股代號:1717.HK)：隨著中國《嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊管理辦法》政策推行提高行業監管標準，推高准入門檻以及二孩政策帶動行業需求增長，澳優乳業挾其清晰的品牌定位及行銷策略營運續衝新高。尤其...
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全球新聞 人工卵子

全球首個實驗室培育成熟人類卵子誕生！

2018-02-12/記者 林以璿
近日，科學家成功在實驗室將人類未成熟卵子培育為完全成熟卵子，這也是人類首次實現這樣的成就。該成果由愛丁堡大學（UniversityofEdinburgh）生殖生物學家EvelynTelfer及其同事完成，研究論文於1月30日刊登在《分子人類生殖學》（MolecularHumanReproduction）雜誌官網上。該技術有望透過催生治療不孕，例如儲存未成熟的卵子以供後期受精。(圖片來源：網路）研究...
政策法規
全球新聞

食藥署公告「藥品突破性治療認定要點」

2018-02-12/記者 李虎門
為鼓勵國內外廠商於我國執行有意義的臨床試驗，引進研發階段即具突破性治療證據之藥品，食品藥物管理署(簡稱：食藥署)參考各醫藥先進國家管理規範，訂定「藥品突破性治療認定要點」，以加速新藥核准上市，提升民眾用藥可近性。「屬藥事法之新成分新藥或已取得藥品許可證，且宣稱之適應症為我國嚴重疾病或罕見疾病」、「早期臨床證據顯示其臨床療效指標比現行療法具重大突破性改善」且「於我國執行有臨床意義之臨床試驗」的藥品，...
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全球新聞 Pharmaceutical Information Exchange Act

讓患者馬上用到最新藥

2018-02-12/記者 林以璿
2017年，FDA批准了46種新藥，創造了21年來的最高紀錄。但是新藥獲批和患者能用上並不是一回事。如果不解決支付問題，患者依舊是望藥興嘆。為了讓患者能更快地用上新藥，美國現在正在醞釀頒佈一部新法案「藥物訊息交換法案」（PharmaceuticalInformationExchangeAct），旨在允許藥廠在新藥獲批上市前就向保險公司披露相關實驗數據，以便在獲批上市後能第一時間進入醫保覆蓋範圍。根...
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科學要聞

高膽固醇飲食提高癌症發生率機制

2018-02-11/記者 徐淨
不健康飲食會增加患各種疾病的風險，是不爭的事實。其中，高膽固醇飲食被證實與結腸癌風險升高有關，而其背後的機制由美國科研究團隊獲得解答。加州大學洛杉磯分校PeterTontonoz表示，「雖然先前已有研究確立了膽固醇與結腸癌之間的關係，但其背後的機制一直不得而知。如今，發現膽固醇會影響腸道幹細胞的生長，我們感到非常興奮。」近日，發表於《CellStemCell》的論文中，研究團隊發現，提高小鼠的膽固...
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科學要聞

懷孕誘導的表觀遺傳變化 影響子代健康

2018-02-11/記者 徐淨
近(7)日，迪肯大學的科學家首次在人類身上發現，懷孕可以誘導身體發生長期的表觀遺傳變化，並且，可能導致下一代疾病風險的增加。此最新的發表刊載於《Epigenomics》。為什麼擁有相同基因的同卵雙胞胎不能保證長的一樣？這可由表觀遺傳學作解釋。表觀遺傳標記就像一個開關，可以調控體內基因的表達。個體中所有的細胞都有相同的遺傳物質，但是在不同組織中，基因的行為是不同的。這種行為由表觀遺傳因素決定，獨立於...
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科學要聞

SkinGun可再生燒傷患者的皮膚

2018-02-11/記者 李虎門
據國外科技媒體BGR報導，有研究人員開發出一項新的技術，名為「皮膚修復槍」(SkinGun)，可以更快地促進人體皮膚再生，降低感染風險、減輕疼痛、消除疤痕，明顯的改善燒傷受害者的皮膚。RenovaCare是研發SkinGun的新創公司，該設備利用幹細胞促進燒傷患者的皮膚再生。研究人員解釋，「我們從受害者那裡獲取一小塊健康的皮膚，然後將幹細胞從郵票大小的貼片中分離出來，並混合在水溶液中，以噴灑傷口和...
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科學要聞

中國同濟大學實現自體肺幹細胞移植再生

2018-02-10/記者 李虎門
從患者支氣管刷取出的幾十個幹細胞，在體外擴增數千萬倍之後，被移植到患者肺部的病灶部位。經過3至6個月的增殖、遷移和分化，這些幹細胞逐漸形成了新的肺泡和支氣管結構，進而完成了對患者肺部損傷組織的修復替代。近日，中國同濟大學醫學院教授左為團隊，在國際上率先利用成年人體肺幹細胞移植技術，在臨床上成功實現了人類肺臟再生，該項成果已發表在《Protein&Cell》期刊發上。研究團隊從肺病患者的支氣...
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國際快訊

助Sangamo與美團隊研發愛滋病基因療法

2018-02-10/記者 李虎門
近日，凱斯西儲大學(CaseWesternReserveUniversity)與SangamoTherapeutics共同宣佈，已收到美國國立衛生研究院(NIH)1,100萬美元的撥款，這筆款項將用於基因編輯的T細胞研究，旨在根除接受抗反轉錄病毒療法(highlyactiveantiretroviraltherapy,HAART)卻仍存有愛滋病毒(HIV)感染的患者。HIV是一種可怕而強大的病毒，...
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全球新聞

數位貨幣交換你的基因 檢測公司恐成歷史

2018-02-09/記者 王柏豪
全基因測序再破1000美金價格!?不，可能根本不必現金!未來，恐怕連基因檢測公司也將消失。外電報導，美國知名基因工程學家、分子工程學家，哈佛大學和麻省理工學院教授GeorgeM.Church現在打算讓人們用數位貨幣就可以交換你自己的基因資料。他還新創了一家公司NebulaGenomics，親自實踐這個把區塊鏈科技加上基因資料的創新服務模式，而且，因為通過基因資訊的分享，人們還能賺取更多數位貨幣。「...
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全球新聞

昨日發佈PD-1單抗申報新規定

2018-02-09/記者 李虎門
1月12日，中國藥品審評中心(CDE)主任許嘉齊主持召開了「抗PD-1/PD-L1單抗申報資料要求專題研討會」，主要討論PD-1/PD-L1研發中的問題和申報資料的準備，以引導創新藥物的研發，加快臨床急需藥品的上市。昨(8)日，中國CDE馬上對外公佈了此次會議形成的共識—《抗PD-1/PD-L1單抗品種申報上市的資料資料基本要求》，再次引起全球生醫產業的關注。 正文內容如下(節錄)：...

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