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11/15《生醫焦點雷達》
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11/14《生技股動態》

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日本大塚製藥攜ICU Medical 斥2億美元強化北美靜脈輸液供應鏈； 全球糖尿病患者飆至8.29億 近半數未經治療

生技醫藥
國際快訊

安進潛力KRAS抗癌藥物 治療大腸癌療效卡關待解

2019-10-01/記者 巫芝岳
9月28日的2019歐洲腫瘤內科學會年會(ESMO)中，安進(Amgen)提交了其以KRAS基因為標靶的癌症藥物AMG510的一項最新數據，顯示該藥物用於治療大腸癌的療效，可能遠不及用於治療肺癌時的積極效果。數據顯示，在29例直腸癌患者中，只有1例對治療有部分反應，其他包括6位患者疾病持續惡化、22位患者的病情維持穩定。相較於安進在9月初所提交的，用於治療肺癌的臨床一期試驗的積極成果(客觀緩解率在...
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國際快訊

《Nature Genetics》皮膚逆轉成心肌細胞 科學家探索非編碼基因影響心臟功能

2019-10-01/記者 吳培安
今(美國時間30)日，加州大學聖地牙哥分校醫學院的研究團隊於《NatureGenetics》發表研究成果。他們將皮膚細胞逆轉為誘導性多能幹細胞(iPSC)、再使其分化成心肌細胞進行遺傳分析，找出許多非編碼(non-coding)基因的變異(variants)可能是透過轉譯因子NKX2-5，影響到心臟的正常功能。研究團隊分析了來自同一家族、橫跨三個世代的7名成員，取其皮膚樣本，誘導其細胞成為iPSC...
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國際快訊

FDA建立「食安平台」助監管法案推行

2019-10-01/記者 巫芝岳
美國時間9月30日，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布建立「食物安全平台」(FoodSafetyDashboard)，以幫助追蹤在《食品安全和現代化法案》(FoodSafetyModernizationAct,FSMA)所制定的規範是否如實實施，並期望增加全美食安管理的透明度。美國於2011年1月開始實施用於管制食安問題的FSMA，並經多年修改，於2016年5月制定完該法案的7項基礎規則(foun...
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國際快訊

Boston Scientific攜手Google舉辦數位醫療競賽 聚焦慢性病照護解方

2019-10-01/記者 吳培安
今(美國時間30)日，美國醫材公司波士頓科學(BostonScientific)攜手Google，宣布第五屆「患者聯網挑戰賽」(ConnectedPatientChallenge)即日起開放徵件，以改善慢性病患在家照護管理的數位醫療解方為題。首獎和貳獎得主將獲得波士頓科學和Google價值達5萬美元的實質服務。此次的徵求主題，包括：心血管、消化道、癌症、神經性/慢性疼痛、呼吸、泌尿科及骨盆健康，評...
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國際快訊

近20年來首批！ 楊森SGLT2抑制劑獲FDA批准治療糖尿病腎病

2019-10-01/記者 李林璦
美國時間9月30日，嬌生（Johnson&Johnson）集團旗下的楊森（Janssen)藥廠宣布，FDA批准鈉-葡萄糖共同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑canagliflozin(商品名Invokana）可用於患有糖尿病腎病（DKD）和第2型糖尿病（T2D）的成年患者中，降低末期腎臟病（ESKD）、腎功能下降、心血管死亡以及由於心臟衰竭而住院的風險。canagliflozin是近20年來...
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國際快訊

默沙東公布Keytruda輔助療法最新成果 展現三陰性乳癌、子宮內膜癌積極效益

2019-10-01/記者 吳培安
美國時間9月29日，於巴塞隆納舉辦的歐洲腫瘤醫學協會(ESMO)年會中，默沙東(MSD)宣布其明星PD-1抑制劑Keytruda作為輔助療法的最新臨床試驗積極成果，展現其用於攻克三陰性乳癌(TNBC)、子宮內膜癌的潛能。在三陰性乳癌適應症上，Keytruda與化療併用的臨床三期試驗中，病理完全緩解(pCR)率高達64.8%，勝過單用化療組的51.2%，且Keytruda作為新輔助療法的臨床效益與腫...
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國際快訊

美國兒少發展障礙比例逐年上升 每六名就有一名患者

2019-09-30/記者 吳培安
近(26)日，來自美國疾病控制與預防中心(CDC)的研究團隊在醫學雜誌《兒科》(Pediatrics)刊載的研究指出：從2009到2017年，美國年齡介在3歲~17歲、罹患發展障礙(developmentaldisability)的兒童、青少年患者比例顯著上升，且幾乎每六名兒童青少年就有一名罹患發展障礙。CDC國民健康統計中心BenjaminZablotsky博士及其研究團隊，利用國民健康訪問調查...
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全球新聞

亞獅康攜手韓國Bukwang Pharmaceutical創合資公司 開發新型腫瘤免疫療法

2019-09-30/記者 李林璦
今(30)日，聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學生物製藥公司亞獅康-KY(6497)與韓國製藥大廠BukwangPharmaceutical宣布共同合資成立了JAGUAHRTHERAPEUTICS，Bukwang投入共500萬美元的資源，並將以亞獅康早期藥品研發計畫為基礎，開發臨床前期芳香烴受體(arylhydrocarbonreceptor,AhR)拮抗劑，成為全新腫瘤免疫療法。 該合資公司JAGUAH...
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國際快訊

《The Lancet Digital Health》回顧型研究指出 深度學習AI和醫生診斷準確度相近

2019-09-30/記者 吳培安
近(24)日，英國伯明翰NHS基金會信託基金的研究團隊，首度發表了一項針對《TheLancetDigitalHealth》系統性回顧的綜合性研究。研究結果指出，就從醫學影像診斷疾病而言，AI科技的準確度表現可達到跟專業醫療人員相近的水準。研究團隊回顧了2萬500份在《TheLancetDigitalHealth》上發表、從2012年1月到今年6月的研究，比較深度學習模組和醫療專家在醫療影像診斷上的...
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國際快訊

GRAIL液態血檢早期發現20多種癌症 特異性高達99%

2019-09-30/記者 李林璦
美國時間28日，癌症早期診斷公司GRAIL在歐洲腫瘤學學會(ESMO)大會上公佈了其液態活檢(LiquidBiopsy)的細胞循環游離基因體圖譜(circulatingcell-freegenomeatlastrial，CCGA)研究最新數據，研究顯示，該液態血檢可以檢測出20多種癌症類型的訊號，特異性（specificity）高達99.4%，並且可以高度準確的追溯腫瘤的起源組織位置。ESMO大會...
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全球新聞 精準醫療 細胞治療 再生醫學

2019 細胞產業大會暨第四屆（上海）細胞與腫瘤精準醫療高峰論壇，圓滿落幕，期待明年再見！

2019-09-30/環球生技
由中國衛生信息與健康醫療大數據學會細胞生物資源與醫藥創新聯合會、深圳市生命科技產學研資聯盟、江蘇省生物技術協會、臺灣兩岸幹細胞微整形醫學會、武漢東湖國家自主創新示範區生物醫藥行業協會、復旦大學寧波研究院協辦，深圳市生物醫藥促進會、上海（南翔）精準醫學產業園支持，上海順展展覽服務有限公司主承辦的2019細胞產業大會、2019第四屆（上海）細胞與腫瘤精準醫療高峰論壇於2019年9月27日在上海南新雅大...
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國際快訊

劉如謙、張鋒合創基因編輯Beam Therapeutics 提交那斯達克IPO 預計募資1億美元

2019-09-30/記者 吳培安
由EditasMedicine共同創辦人劉如謙(DavidLiu)與張鋒(FengZhang)創立的BeamTherapeutics，於在上週五(美國時間27日)提交那斯達克(Nasdaq)IPO申請，並計畫募資1億美元。根據美國證券交易委員會(SecuritiesandExchangeCommission)收到的文件，Beam將把資金運用在產品線的IND研究、臨床試驗計畫，臨床前研究產品線的研發...

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