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AI數位醫療股將登興櫃！雲象科技遞交申請；艾伯維斥14億美元 取EvolveImmuneT細胞接合劑平台；Recursion AI設計口服非抗生素藥 完成二期首位患者給藥
生技醫藥
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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持

醫療科技
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經顱刺激減緩阿茲海默症 Sinaptica臨床二期認知下降減速44%

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研究指出美歐突變新冠病毒株傳染性比原始高10倍/Inovio新冠DNA疫苗臨床一期數據積極

2020-07-01/環球生技
《臺灣》資誠「數位健康發展關鍵趨勢論壇」:臺灣未來五年數位醫療發展需加強資安、生物資料庫、區塊鏈今(1)日，由資誠聯合會計師事務所、社團法人國家生技醫療產業策進會主辦、環球生技月刊協辦「數位健康發展關鍵趨勢論壇」邀請主管機關、醫界、生技、ICT產業共襄盛舉，從全球關鍵趨勢、臺灣產業現況，數位健康未來願景，探討全球新商機。同時也發表資誠數位健康大未來臺灣與全球調查報告書。《臺灣》晟德5年打造300億...
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輝瑞等製藥大廠籌組10億美金抗生素基金、賽諾菲歐洲裁員1680人

2020-06-30/環球生技
《臺灣》BTC會前會瞄準精準健康戰略藍圖超前部署後疫情時代今(30)日，行政院於華南銀行國際會議中心舉辦「行政院生技產業策略諮議委員會議(BioTaiwanCommittee,BTC)會前會」，邀集BTC委員聽取生醫產業推動進展與跨部會執行成果，提供寶貴建議和前瞻思維，期盼實現臺灣精準健康戰略。《美國》輝瑞等製藥大廠籌組10億美金抗生素基金美國時間29日，輝瑞（Pfizer）、禮來（EliLill...
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BTC2020

BTC會前會 瞄準精準健康戰略藍圖 超前部署後疫情時代

2020-06-30/記者 李林璦
今(30)日，行政院於華南銀行國際會議中心舉辦「行政院生技產業策略諮議委員會議(BioTaiwanCommittee,BTC)會前會」，邀集BTC委員聽取生醫產業推動進展與跨部會執行成果，提供寶貴建議和前瞻思維，期盼實現臺灣精準健康戰略。而為因應疫情，會議首次同步連線海外委員包括：VivoCapital投資公司合夥人孔繁建、Lin&Associates全球法規顧問公司總裁林秋雄、LifeM...
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Astellas去年才以30億美元收購Audentes 驚傳2名受試者死亡

2020-06-30/記者 彭梓涵
美國時間(29)日，日本製藥公司安斯泰來(Astellas)表示，去年才以30億美元收購之基因療法開發公司AudentesTherapeutics，其正在進行的肌小管病變X染色體性聯遺傳型(XLMTM)的基因療法AT132的I/II期臨床試驗，有兩名兒童死亡，其中一名患者死於敗血症。該研究是招募24名五歲以下兒童進行試驗，兩名死亡的患者是接受每公斤體重300兆載體劑量的AT132，患者死亡後，As...
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新冠肺炎 瑞德西韋

吉利德公布全球瑞德西韋定價 一次性5天療程2340美元

2020-06-30/記者 劉端雅
美國時間29日，吉利德科學(GileadSciences)公布，抗新冠病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)，每瓶定價為520美元，5天療程（6瓶瑞德西韋），總計為3120美元，適用於私人保險計畫患者。同時，包括美國在內的已開發國家政府，則收取每瓶390美元的費用，5天療程費用為2340美元。吉利德首席執行長DanielO’Day表示，吉利德會根據需要而提供額外的援助，我們相信所有患...
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歐盟十年「人腦計畫」邁最終階段！1.5億歐元聚焦腦網路、意識障礙、人工神經網

2020-06-30/記者 吳培安
昨(29)日，歐盟發起的「人腦計畫」(TheHumanBrainProject,HBP)宣布將進入最後階段，並從現在開始到2023年，資助此計畫1.5億歐元(約1.69億美元)，聚焦於三大核心議題：不同時空尺度下的腦網路(brainnetworks)、腦網路對意識及意識障礙(disordersofconsciousness)的影響、人工神經網路與神經機器人(neurorobotics)。HBP是由...
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NASH

首款NASH新藥批准受挫！ Intercept OCA遭FDA拒絕 股價重挫39%

2020-06-30/記者 巫芝岳
美國時間29日，InterceptPharmaceuticals宣布其非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新藥——奧貝膽酸(obeticholicacid,OCA)，已遭美國食品藥物管理局(FDA)拒絕批准；OCA曾被認為將是首款獲批的NASH藥物，備受各界看好。Intercept週一股價也因此重挫39%。FDA已向Intercept發布完全答覆書(CRL)結果，表示因為該藥物仍...
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健喬鼻噴產品中國銷售量成長198%；醣聯與歐美日廠簽保密協議

2020-06-29/記者 巫芝岳
1.新冠病毒改變就醫習慣健喬鼻噴產品中國銷售量成長198%今(29)日， 健喬集團(4114)宣布今年截至10月止，其「布地奈德鼻噴劑Besonin(碧適清)」在中國的銷售及預訂量，已較去年全年度成長超過198%，預計將創造1.9億台幣營業額。健喬表示，布地奈德鼻噴劑於2016年8月，與西藏海默尼藥業簽訂中國的授權案後，銷售屢創佳績，今年1月到6月間，出貨量達150萬支。而由於新冠病毒影響，中國民...
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Moderna攜手Catalent 加快新冠疫苗產能

2020-06-29/記者 劉端雅
美國時間25日，Moderna宣布與Catalent合作，加快其新冠疫苗mRNA-1273的製造能力，預計Catalent可為美國市場提供1億劑疫苗。根據交易，Catalent除了增加位於印第安納州布盧明頓的工廠24小時所需的人員，也會提供小瓶罐裝和包裝，並計畫從今年第三季度開始，為美國市場提供1億劑疫苗。目前雙方仍在商談如何完成後續數億劑疫苗。另外，Catalent將在其位於費城（Philade...
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Allergan黃斑部病變眼藥Abicipar 因安全性問題被FDA拒絕

2020-06-29/記者 彭梓涵
近(26)日，美國食品藥物管理局(FDA)回覆Allergan(今年5月已被AbbVie併購)，其Abicipar-pegol(Abicipar)用於新生血管型老年性黃斑部病變(nAMD)，生物製劑許可申請(BLA)的完全答覆書(CRL)結果。Allergan並未公布太多答覆書訊息，但似乎是因為安全性問題，而被FDA拒絕。Allergan生物製劑許可申請，是根據兩項臨床三期試驗數據，兩項研究均對未...
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阿茲海默症

阿茲海默症研究：西班牙破解Aβ蛋白3D結構有望開創新治療

2020-06-29/記者 王棋祺
近(26)日，由IRB巴塞羅那校友會( IRBBarcelonaAlumni)，波爾多歐洲化學和生物研究所（InstitutEuropéendeChimieetBiologie,IECB）前小組負責人NataliaCarulla，以及現任GrupCIEF項目經理的研究人員，首次揭露了澱粉樣β蛋白(amyloid-beta,Aβ)的原子結構。該發現可能在AD的治療方...
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Zogenix罕見癲癇新藥Fintepla獲FDA核准

2020-06-29/記者 吳培安
美國時間25日，在歷經2019年一次拒絕、兩次延緩後，Zogenix公司宣布其開發的罕病新藥Fintepla，終於獲得FDA核准，可用於18~22歲「卓飛症候群」(Dravetsyndrome)患者的治療，並可在3至4週見效。不過，FDA也要求標示包裝警告(boxedwarning)以警示其可能帶來的心、肺風險，加上用藥前評估及用藥後監控。 2018年7月，Zogenix公佈了Fintepla的臨...

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