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羅氏TIGIT藥tiragolumab 非小細胞肺癌三期未達終點；馬斯克Neuralink機械手臂大腦植入物 獲准執行試驗
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11/27《生醫焦點雷達》

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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

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01/12《生醫焦點雷達》

2023-01-12/新聞中心
歐盟執委會提案延長歐盟醫療器材法規之過渡期經濟部國貿局2023/1/10樂迦亞洲最大CDMO細胞工廠動土！Gbimonthly2023/1/11高醫大與生技中心雙強聯手加速台灣生技醫療新創量能經濟日報2023/1/10雃博大啖海外訂單義大利標案倍增、中國供不應求鉅亨網2023/1/11台灣精準醫療里程碑行動基因ACTOnco獲美FDA許可時報資訊2023/1/12全美最佳醫院梅約來台！參訪北榮治癌...
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01/11《生技股動態》

2023-01-11/新聞中心
市場觀測：✔台睿(6580)向FDA提出口服癌症新藥TRX-920用於晚期實質腫瘤之第一期劑量漸增試驗申請✔仁新(6696)LBS-008斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗獲荷蘭核准進行✔合一(4743)速必一新藥用於術後改善疤痕美容臨床試驗結果，獲刊國際知名期刊 01/11一日漲跌(漲)強生9.99%、台生材9.91%、全宇生技-KY5.13%(跌)聯合4.49%、智擎4.3%、佐登-KY4....
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樂迦 細胞 CDMO

樂迦亞洲最大CDMO細胞工廠動土！

2023-01-11/記者 李林璦
今(11)日，樂迦再生科技(6891)舉行動土典禮，將打造台灣再生科技的新里程碑─亞洲最大的CDMO細胞工廠，位置座落在竹科新竹生物醫學園區。 樂迦再生科技由前台大醫院院長何弘能所領軍，與日本大廠及全球細胞治療CDMO第一大市佔率Minaris公司的前CEO古石和親博士跨國合作，將於國科會新竹生物醫學園區打造符合PIC/SGMP的細胞工廠，專注於細胞產品的CDMO服務。 樂迦將引進國外的先進細胞治...
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亞洲第一家！ 行動基因廣泛實體癌基因檢測獲美FDA許可；市調預測：默沙東Keytruda可望奪2023藥物銷售冠軍；梅約醫學中心參訪北榮重粒子中心 雙方可望達成癌症治療合作；JPM RESI創新者挑戰

2023-01-11/環球生技
《臺灣》亞洲第一家！行動基因實體癌基因檢測獲美FDA許可 今(11)日，去年底剛入主行動基因的美國檢測公司Prenetics宣布，其實體腫瘤基因檢測產品ACTOnco®IVD(癌安克)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(K)醫材許可，使行動基因成為亞洲首家取得所有實體瘤基因檢測取得許可的公司。 該產品可提供440種癌症相關基因檢測，能協助提供標靶治療的臨床決策，檢測範圍囊括乳癌、大腸...
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新劑型新藥 止痛藥

新藥股再添生力軍！ 竟天明登興櫃一般版 新劑型藥物鎖定疼痛千億美元市場

2023-01-11/記者 巫芝岳
專司皮膚外用新劑型藥物開發的竟天生技(6917)，將於明(12)日登錄興櫃一般板交易，參考價32元。竟天目前已有兩項新劑型新藥進入臨床試驗，噴霧型神經止痛藥APC101已完成二期臨床、泡沫劑型關節炎止痛藥APC201正在申請一/二期臨床試驗中。此外，竟天也持續生產多項利基學名藥、皮麻樂乳膏(LALPcream)也已在日前成功授權給香港大藥企，以授權金充實營收。成立於2008年的竟天，由董事長兼總經...
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細胞治療 基因治療

中國首部！深圳立「細胞和基因產業促進條例」專法 3月上路

2023-01-11/記者 彭梓涵
為了推動細胞和基因產業發展，近(6)日，中國深圳第7屆人民代表大會公告《深圳經濟特區細胞和基因產業促進條例》(以下簡稱促進條例)，已在去(2022)年12月29日通過，將在2023年3月1日起施行，成為中國首個細胞和基因產業專項立法，此《促進條例》是對細胞採集和儲存、臨床試驗制度、基因技術研發、申請上市許等，提供遵循原則，以促進並扶持細胞和基因產業發展。 《促進條例》內容對細胞和基因產業研發、製程...
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腎臟病 新穎生醫

腎病創新照護受矚！Monogram Health獲3.75億美元資金

2023-01-11/記者 李林璦
美國時間9日，專注於慢性腎病照護管理公司MonogramHealth宣布，獲得高達3.75億美元資金，此次募資資金將用於部署臨床服務和建構居家腎臟病、慢性病的照護模式。 本輪投資者包括美國著名連鎖藥局CVSHealth、美國健康保險龍頭Humana、SCANHealthPlan、CignaVentures和MemorialHermannHealthSystem，其他跟投者包括FirstCresse...
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疫苗 癌症疫苗 AI藥物研發

BNT斥5.62億英鎊收購英AI新創InstaDeep 推進機器學習加速疫苗研發

2023-01-11/記者 巫芝岳
近(10)日，德國疫苗公司BioNtech宣布斥資3.62億英鎊(約4.39億美元)，收購英國人工智慧(AI)新創公司InstaDeep，並導入該公司的機器學習技術，加速BioNtech的疫苗研發。該併購案後續里程碑金高達2億英鎊，總價約5.62億英鎊，也成為BioNTech成立以來最大的一筆交易案。BioNtech和InstaDeep已合作多年，去年，BioNtech投資了1億英鎊給該公司，而本...
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01/11《生醫焦點雷達》

2023-01-11/新聞中心
生技股業績洗牌醫業類聚光工商時報2023/1/10台灣新創進軍CES2023生技醫療獲市場肯定世界日報2023/1/10全國第一家！秀傳醫療體系通過德國萊因醫療服務品質驗證聯合報2023/1/10Google與DeepMind攜手攻數位醫療，推出醫學領域大型語言模型Med-PaLMGeneOnline2023/1/10莫德納去年新冠疫苗收入184億美元符預期考慮加價匯港資訊2023/1/10原料藥...
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Insilico特發性肺纖維化First-in-class藥 一期試驗結果正向；張鋒基因編輯Editas Medicine 戰略調整 裁員、停遺傳性眼科產品線；美時全年營收破146億元創歷史紀錄

2023-01-10/環球生技
《臺灣》美時全年營收破146億元創歷史紀錄 今(10)日，美時製藥(1795)宣布，2022年12月自結合併營收約新台幣12,7億，，較去年同期大幅增加39%、比上個月增加近19%，全年的自結合併營收約新台幣146億3仟萬元，與2021年相比有近16%的成長。 《臺灣》鎖定2030年全球疼痛管理千億美元市場！竟天創新劑型拚「精準治療」505(b)(2)外用新藥進臨床中期 在臺灣少數以皮膚局部外用...
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01/10《生技股動態》

2023-01-10/新聞中心
市場觀測：✔光鼎生技(6850)「一次性多通道生物分析盒和使用其的用于生物分析的毛細管電泳系統」取得中國發明專利✔泰博(4736)董事會通過新北市新莊區自地委建廠房預算案，計6.5億元 01/10一日漲跌(漲)奈米醫材6.22%、欣大健康3.53%、祺驊3.29%(跌)喬山8.63%、強生6.28%、中化5.29%http://bit.ly/230110bs01/10三大法人動態(買超)中化196...
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陞醫「生化脈衝」增外泌體修復效果 成全台首家獲認證「非人源外泌體化妝品原料」

2023-01-10/記者 巫芝岳
今(10)日，陞醫生技發表其以獨家「生化脈衝」技術，開發的外泌體(exosomes)醫美原料。經該技術處理的外泌體，在促進膠原蛋白、纖維母細胞增生，以及促進毛囊增生等方面效果更為明顯；其運用雞胚胎間質幹細胞生產的外泌體，也成為國內首家非人類細胞來源，並取得國際化妝品原料認證(INCI)的外泌體原料。陞醫以「生化脈衝激活幹細胞外泌體專利技術」，生產高純度的外泌體，並進而應用於醫美原料/食品原料、再生...

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