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11/29《生醫焦點雷達》
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11/28《生技股動態》

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首家長照類股！青松健康上市申請通過；川普提名流行病政策評論家Jay Bhattacharya任NIH所長

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全球新聞 肺癌

共信肺癌新藥PTS302進入CFDA審評審批階段

2018-01-24/記者 李虎門
共信醫藥科技控股股份有限公司(以下簡稱「共信-KY」，6617)旗下向中國食品藥品監督管理總局(CFDA)送件申請新藥查驗登記審核(NDA)的肺癌新藥PTS302，已於1月中旬正式獲核進入技術審評、審批階段，可望最快於今年取得中國藥證核准。根據IMS公司的市調資料分析，在中國，因惡性腫瘤引發中央氣道嚴重阻塞的病人，每年發生人數高達6至8萬人。共信表示，旗下肺癌新藥PTS302以治療中央型肺癌嚴重氣...
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全球新聞 NIH

NIH將啟動基因體編輯研究計劃

2018-01-24/記者 林以璿
昨（23）日，美國國立衛生研究院（NationalInstitutesofHealth）宣布將發起「體細胞基因組編輯」（SomaticCellGenomeEditing）計劃，消除編輯基因體所會遇到的障礙，加速基因體編輯治療用於病患的進程。該項目從今年展開，計劃持續6年，計劃基金約為1.9億美元。計劃研究人員將合作改善靶向患者基因編輯工具的傳遞機制，開發新的基因體編輯器，開發用於檢測動物和人類細胞...
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國際快訊

金域醫學認購「NIPT之父」盧煜明團隊50%股權

2018-01-24/記者 徐淨
廣州金域醫學檢驗集團股份有限公司（簡稱金域醫學）於今年稍早（1月4日）宣佈攜手全球定序巨頭illumina，利用下一代定序（NGS）技術共同為中國患者開發腫瘤及遺傳疾病檢測系統之後，昨(23)日，又宣布了一項基因檢測領域重大合作。金域醫學宣佈與「NIPT之父」香港中文大學盧煜明教授及其團隊（趙慧君教授、陳君賜教授）在非侵入性產前檢測（Non-InvasivePrenatalTesting,NIPT...
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全球新聞 藥華藥 胃癌

藥華藥公布晚期胃癌臨床1b試驗結果

2018-01-23/記者 李虎門
藥華醫藥(644)今(23)日公布「口服紫杉醇」(Oraxol)和「欣銳擇」(Ramucirumab)合併治療晚期胃癌臨床1b試驗之第一批受試者結果，結果分析相當正面，針對過去化療無效的胃癌患者，受試者維持穩定病情，預期持續治療反應率將可提升。藥華藥表示，有了這次令人振奮的結果，公司已開始進行第二批的Oraxol「劑量調升」臨床試驗，期待找出最合適的治療劑量。「口服紫杉醇」(Oraxol)和「欣銳...
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全球新聞 杏輝

杏輝集團2018年營運新里程碑 新藥開發關鍵期

2018-01-23/記者 林以璿
杏輝醫藥集團營運布局於2018年邁入新里程碑，新藥開發領域逐步收線，轉投資的杏國新藥研發中的治療晚期胰臟癌二線用藥SB05PC（EndoTAG®-1）去年分別獲得美國FDA及台灣衛福部核准進行第三期臨床試驗，預計今年上半年陸續全球展開臨床收案，最快2019年將有初步試驗數據成果。杏輝醫藥集團董事長李志文表示，自創業之初即秉持以促進人類健康為志業，杏輝老字號品牌深植人心，為求集團積極轉型，目...
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全球新聞 台微體

台微體與Jixi Biotechnology宣布香港投資案

2018-01-23/記者 林以璿
台灣微脂體昨（22）日宣布與JixiBiotechnology簽約，以JixiBiotechnology投資台微體香港子公司TLCBiopharmaceuticals(H.K.)Limited的方式進行合資，目的為讓台微體旗下產品，透過JixiBiotechnology的經驗及資源，於中國更有效率地推廣及銷售其藥物。中國食品藥品監督管理局（CFDA）近來大力推動醫藥改革，致力加快藥物審批的速度、鼓...
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全球新聞 pm2.5

研究證實 空氣污染會造成胎兒畸形

2018-01-22/記者 林以璿
眾所周知，呼吸污染的空氣可能會導致健康問題，特別是肺部疾病。最近美國辛辛那提大學（UniversityofCincinnati）和附屬兒童醫院的一個研究小組的研究表明，受孕前後幾個月呼吸污染的空氣，會增加嬰兒出生缺陷的風險，研究論文已經刊登在《TheJournalofPediatrics》上。 在這項新的研究中，研究人員試圖了解懷孕婦女在懷孕之前和之後，呼吸特定類型的污染空氣對嬰兒的影響，該團隊主...
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全球新聞 智慧醫療 臺北醫學大學 科技部 生醫產學聯盟

北醫國際生醫產學聯盟 今日啟動

2018-01-22/記者 林以璿
今（22）日，由科技部指導，臺北醫學大學執行的「臺北醫學大學國際生醫產學聯盟啟動大會暨AI人工智慧醫療座談會」，於臺北醫學大學盛大展開，現場出席者除了科技部次長蘇芳慶、臺北醫學大學董事長張文昌、台北醫學大學校長林建煌，三位副校長吳介信、李飛鵬以及黃朝慶，三家附屬醫院，北醫院長陳瑞杰、萬芳醫院院長連吉時以及雙和醫院院長吳麥斯，以及多家企業董事長出席，足見產官學對本次活動的重視。科技部推動「國際產學聯...
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科學要聞

CTCs檢測能以近9成的準確性發現早期大腸直腸癌

2018-01-22/記者 李虎門
對大腸直腸癌(colorectalcancer)患者來說，都希望在早期透過篩檢來發現癌症。但是，很多患者對於糞便的篩檢方法，或者大腸鏡的檢查存在顧慮，這導致他們可能錯過治療癌症的最佳時機。日前，臺灣林口長庚紀念醫院的研究人員發現，檢測血液中循環腫瘤細胞(circulatingtumorcells,CTCs)的液態切片(liquidbiopsy)方式，能夠以84%至88%的準確性發現早期大腸直腸癌。...
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全球新聞 太景 抗生素

台灣開賣啦！ 太景、文德舉辦太捷信上市發表會

2018-01-22/記者 李虎門
太景醫藥研發控股(4157)協同台灣經銷夥伴文德藥業，於昨(22)日在台北君品酒店舉辦「太捷信上市發表會」，會中有70多位來自各大醫院的醫生踴躍參與。 太捷信是太景第一個成功上市的新藥產品，新型不含氟喹諾酮抗生素，具有廣效抗菌譜，可有效對抗有「超級細菌」之稱的金黃色葡萄球菌(MRSA)、肺炎鏈球菌等多種難治的抗藥性細菌，具有不易產生菌株抗藥性的優勢。太捷信(奈諾沙星)是2014年取得台灣衛生署食品...
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腸道菌 科學要聞

腸道細菌竟可控制我們的基因

2018-01-22/記者 徐淨
腸道微生物是近幾年非常重要火紅的研究方向之一。近日，來自英國Babraham研究所等機構的科學家們發現，一種腸道中的有益細菌能夠「控制」我們細胞中的基因。這項發表在《NatureCommunications》的研究指出，來自細菌的化學訊息能夠改變「整個人類基因組中的關鍵化學標記（chemicalmarkers）」。透過這種交流方式，腸道細菌可以幫助對抗感染及預防癌症。具體來說，在這項研究中，由Pa...
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德國默克 國際快訊

默克與英國研究單位合作 開發抗癌新療法

2018-01-22/記者 李虎門
德國默克集團(MerckKGaA)近日宣佈，公司將與英國癌症研究所(CancerResearchUK)和英國倫敦癌症研究院(InstituteofCancerResearch,London)合作，將進行三項研究和一項授權協定，期待能共同開發抗癌療法。去年3月，德國默克與輝瑞(Pfizer)合作開發的免疫療法藥物Bavencio(avelumab)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准，其用於治...

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