再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

11/08《生技股動態》

2023-11-08/新聞中心
市場觀測：✔新穎生醫(6810)DNlite-IVD103檢測試劑獲泰國主管機關核發IVD上巿許可證✔共信-KY(6617)子公司共信醫藥PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法獲衛福部核准✔因華(4172)與美國Ainos暫停投入新冠肺炎研發✔天良(4127)董事長沈錫聰原兼任營運長，改兼任營業副總 11/08一日漲跌(漲)達爾膚6.79%、益得6.2%、聯合4.82%(跌)松瑞藥8...
生技醫藥
憂鬱症 軟體醫材 宏智生醫

台首款憂鬱症輔助診斷軟體醫材！宏智生醫獲TFDA批准

2023-11-08/記者 李林璦
日前(10月13日)，仁寶(2324)集團子公司宏智生醫旗下的「憂可視腦波壓力評估系統」，獲台灣食品藥物管理局(TFDA)批准醫材許可證，成為台灣首個獲批可輔助診斷憂鬱症的軟體醫材(SaMD)。 該系統可透過演算法分析，腦波描記器所量測腦波數據中的時域與頻域特徵，並產生量化指標(SEAIndex)，提供醫事人員作為診斷參考。 該系統是宏智生醫創辦人、陽明交通大學電機系與電控工程研究所教授劉益宏，以...
醫療科技
AI藥物開發 圖策科技 Graphen Kinase

林清詠：圖策Graphen轉型投入AI藥物開發 明年成立子公司、鎖定蛋白激酶

2023-11-08/記者 彭梓涵
今(8)日，前IBM首席科學家、美商圖策科技(Graphen)創辦人林清詠受邀參加於國家生技園區舉行的「台灣生技對話論壇」，分享圖策全方位藥物設計開發與製造技術，並透露Graphen將從技術服務公司，轉為製藥公司，預計明年初成立子公司GraphenDrugomics。 Graphen在繼去年宣布開發出「蛋白質結構預測AI」，其效能媲美Alphafold2後，林清詠表示，除了蛋白質結構預測AI外，G...
生技醫藥
檢測試劑 PCR 多元檢測

瑞磁Q3營收1.06億元、毛利率衝67.5%

2023-11-08/記者 巫芝岳
今(8)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)宣布董事會通過前三季財務報告，第三季營收1.06億元，單季毛利率達67.5%；今年前三季合併營收為新台幣2.67億元，稅後淨損為新台幣1.56億元，每股虧損1.9元。瑞磁表示，其數位生物條碼(BMB)與檢測試劑(IVD)等耗材逐漸提升，不僅是毛利率的優化，更意味著混合推廣策略的綜效與成長勢頭開始顯現。隨著授權夥伴對BMB的需求穩定增加，加上IVD試劑持...
再生醫學/細胞治療
鑽石投資 永笙 永生細胞 臨床試驗 創新板

永笙獲鑽石2億元現增 年底掛創新板  

2023-11-08/記者 吳培安
今(8)日，鑽石投資(6901)宣布繼投資新析後，宣布再加碼投資中天(4128)集團旗下永笙KY(永笙細胞)新臺幣2億元，使其8.2億元現金增資目標順利完成，得以加速推動細胞治療新藥進入國際市場。永笙董事長王嘉宗也透露，將於今年底將送件申請於臺灣證券交易所創新板掛牌。 王嘉宗表示，本次現金增資將有助於永笙加速推動研發進度。近期永笙在細胞治療新藥研發取得的進展，包括：美國臍帶血已提交生物製劑申請(B...
再生醫學/細胞治療
基因療法 A型血友病 遺傳疾病

BioMarin A型血友病基因療法 獲Elliot逾10億美元注資

2023-11-08/記者 劉馨香
美國時間7日，罕見遺傳疾病療法開發商拜瑪林製藥(BioMarinPharmaceutical)傳出，受到維權投資(activistinvestor)巨頭ElliottInvestmentManagement投資超過10億美元的股份，雙方已討論了數個月如何提振BioMarin的A型血友病基因療法銷售額。受此消息影響，BioMarin股價上漲12%。儘管今日BioMarin的股價上漲12%，其股價仍較...
生技醫藥
辜朝明

野村辜朝明：台經濟進入競逐期 支持「創新」產業極重要

2023-11-08/記者 巫芝岳
今(8)日，日本野村綜合研究所主席研究員辜朝明，受邀參加於國家生技園區舉行的「台灣生技對話論壇」並表示，從銀行放款情況來看，台灣近三年經濟狀況其實相較於美國、歐洲、日本等國仍為健康；不過由於台灣經濟已從快速成長的「黃金時代」(goldenera)進入「競逐時代」(pursuedera)，此時產業上的「創新」極度重要，需鼓勵資金湧入新創，才能幫助經濟持續成長。辜朝明為台裔美籍經濟學家，也是日本內閣防...
醫療科技
AI 超音波 孕產婦 懷孕 新生兒 中低收入國家

飛利浦AI超音波獲蓋茲基金會6000萬美元 助全球農村產科照護

2023-11-08/記者 劉馨香
美國時間7日，飛利浦(Philips)宣布，獲得比爾和梅琳達蓋茲基金會(Bill&MelindaGatesFoundation)第二輪資金4460萬美元，使總投資達到6000萬美元，協助其結合人工智慧(AI)技術的便攜型超音波產品Lumify，進一步推廣至全球農村，讓更多孕產婦獲得健康照護的機會。飛利浦最初於2021年獲得蓋茲基金會提供1540萬美元資金，用於開發結合資訊學、數位化和人工智...
新聞集錦
新聞集錦

11/08《生醫焦點雷達》

2023-11-08/新聞中心
9項新藥擴增給付！健保未來5年花費23億罕病、癌友受惠聯合新聞網2023/11/7最怕遇血荒⋯重度海洋性貧血新藥納保助降低輸血頻率聯合新聞網2023/11/7鑽石生技旗下小鑽石資金到位經濟日報2023/11/6合一新藥重啟陸藥證審評經濟日報2023/11/8醫揚前三季賺逾半股本擬斥6800萬元取得泰詠股權鉅亨網2023/11/7睿生光電與屏科大強化產學合作布局毛孩醫療市場鉅亨網2023/11/7A...
新聞集錦
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莫德納攜手澳洲推mRNA研究 ；加拿大推生物相似藥 11區域將強制更換

2023-11-07/環球生技
《臺灣》仁新獲邀AAO年會LBS-008斯特格變病二期最終數據4成患者未出現DDAF 昨(6)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，其青少年斯特格病變(STGD1)新藥Tinlarebant(LBS-008)的臨床二期試驗計畫主持人JohnGrigg教授，同時也是澳洲雪梨大學眼科主任，受邀2023美國眼科學會(AAO)年會，發表二期試驗LBS-008-CT02的24個月最終結果，...
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新聞集錦 投資雷達

11/07《生技股動態》

2023-11-07/新聞中心
市場觀測：✔慧智(6615)執行長蘇怡寧辭任✔醫揚(6569)總經理改由莊富鈞擔任 11/07一日漲跌(漲)合世9.96%、安克9.93%、中天9.88%(跌)軒郁1.96%、威健生技1.94%、台耀1.72%https://reurl.cc/blAWX611/07三大法人動態(買超)晶碩1045張、東洋862張、太景*-KY669張；(賣超)松瑞藥2626張、美時2308張、承業醫620張htt...
生技醫藥
視網膜地圖狀萎縮 黃斑部病變 視力 眼睛

Apellis、安斯泰來二獲批視網膜地圖狀萎縮新藥陷激戰

2023-11-07/記者 劉馨香
近日，在2023美國眼科學會(AAO)年會上，ApellisPharmaceuticals和安斯泰來(Astellas)以59億美元收購的子公司IvericBio，報告各自的老年性黃斑部病變(AMD)之視網膜地圖狀萎縮(GA)藥物在長期追蹤研究中展現積極療效，並且效果逐年增加，兩方較勁意味濃厚。ApellisPharmaceuticals的Syfovre(pegcetacoplan)與Iveric...

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