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強化藥物韌性！經濟部擴大補助 推動關鍵原料藥、學名藥、生物相似藥在地研發製造
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一日兩大合作破27.4億美元！ 賽諾菲攜ADEL攻阿茲海默症、聯手Dren Bio推進B細胞清除療法

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生德奈更名Leadgene Biosolutions 併入偉喬、擴全球生物製程版圖

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新冠肺炎 新聞集錦

嚴格把關使用者安全! FDA重新要求7款醫材手套需申請510k；FDA拒絕批准Incyte罕見肛門癌PD-1抑制劑；首項亞洲失智症口服液研究 晟德口服液劑研究登國際期刊CPN 

2021-07-27/記者 彭梓涵
《臺灣》首項亞洲失智症口服液研究晟德口服液劑研究登國際期刊CPN 今(27)日，晟德(4123)分享，其理曼提口服液劑(Rivast)最新學術研究，獲登國際知名期刊《CPN》(Clinicalpsychopharmacologyandneuroscience)，此為第一個針對亞洲失智症族群所做的口服液劑研究。理曼提口服液劑適應症為輕度至中度阿茲海默型失智症與帕金森氏症相關的輕度至中度失智症，目前...
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新冠肺炎 新冠病毒

辨識新冠長期症狀！ 眼角膜神經受損、樹突細胞增加

2021-07-27/記者 李林璦
昨(26)日，土耳其NecmettinErbakan大學Meram醫學院展開首個「新冠長期症狀」(LongCOVID)眼角膜神經研究，發現神經纖維受損與眼角膜上免疫樹突細胞增加，可能是辨識新冠長期症狀的特徵。該研究發表於《BritishJournalofOphthalmology》。 研究結果顯示，這兩項新冠長期症狀特徵在新冠肺炎感染康復後，若曾出現味覺、嗅覺喪失、頭痛、頭暈、麻痺和神經性疼痛等神...
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斯特格病變 黃斑部病變 新藥

仁新董事順利改選 國際授權、臨床進度如期進行

2021-07-27/記者 彭梓涵
仁新醫藥(6696)今(27)日舉行股東會，董事長林雨新在會中感謝所有股東對公司的長期支持，並表示目前各項臨床及研發進度皆如預期推進，希望股東繼續給予支持。 仁新開發的產品線中，進度最快的是LBS-008，林雨新表示，在澳洲、台灣二地分別開展的治療斯特格病變青少年病患之一b/二期臨床試驗進行順利，上月底並向澳洲雪梨兒童醫院提出斯特格病變青少年病患的三期臨床試驗審查申請，有機會於今年底前展開。 林雨...
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老花眼

15分鐘改善視力！艾伯維全球首款老花眼藥水 臨床三期達主次要終點

2021-07-27/記者 彭梓涵
美國時間26日，艾伯維(AbbVie)旗下愛力根(Allergan)宣布，其開發的老花眼新療法—AGN-190584滴眼液(1.25%pilocarpine)，3期臨床試驗達到主要和次要終點。該藥目前正在接受美國食品藥物管理局(FDA)審查，預計今年底公布結果，若獲得批准，該藥將成為老花眼專用的首個眼藥水療法。 愛力根進行的3期臨床試驗GEMINI1 ，主要評估了滴眼液 AGN-19...
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BioLegend PerkinElmer

PerkinElmer有史來最大交易 52.5億美金收購台灣人創立的BioLegend

2021-07-26/記者 李林璦
美國時間26日，醫療診斷公司PerkinElmerInc表示，將以約52.5億美元的現金和股票交易收購百進生技(BioLegend)，該筆交易是PerkinElmer有史以來最大的一筆交易，將PerkinElmer推動臨床診斷和食品安全檢測等領域擴大成長。 PerkinElmer表示，已從美國高盛銀行獲得過渡性貸款，以支付收購的現金部分，此次收購預計將在2021年底完成，估計在交易結束後的第一年，...
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產業調查

Cytiva攜手《Financial Times》推全球生技「韌性」調查：美國奪冠 瑞士、中國緊追

2021-07-26/記者 巫芝岳
近日，Cytiva宣布其與《金融時報》(FinancialTimes)旗下研究機構Longitude，共同發布了一份調查了全球20個國家/地區、共1,165名生技公司主管及醫療政策制定者的調查報告，顯示全球生技表現較好的地區，通常與人均收入較高相關；美國整體領先，瑞士和中國則是供應鏈最強韌。Cytiva表示，該調查衡量了生技產業在應對全球需求時，多個領域的能力，包括：供應鏈韌性、人才庫、研發生態系...
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新冠肺炎 新冠病毒 ACE2

解密ACE2受體感染機制？「整合素」助新冠病毒進入細胞！

2021-07-26/記者 李林璦
近(21)日，美國新墨西哥大學(UniversityofNewMexico,UNM)醫學院研究指出，上皮細胞中的膜蛋白─整合素(integrins)，是新冠病毒(SARS-CoV-2)進入宿主細胞的輔助受體，抑制整合素的活性有望阻止感染新冠病毒。該研究發表於預印本平台《bioRxiv》。 先前多數研究指出，冠狀病毒透過棘突蛋白(spikeprotein)與宿主身上的血管收縮素轉化酶(ACE2)受體...
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新冠肺炎 新冠病毒 SNPs

電腦模擬ACE2 SNPs遺傳變異 揭新冠病毒易感性關聯

2021-07-26/記者 彭梓涵
近(19)日，北京清華大學發表在預印本《bioRxiv》的研究，利用電腦模擬(insilico)方式，對宿主表面受體ACE2基因編碼區單核苷酸多型性(SNPs)進行研究，結果發現D355N變異(variant)，會影響新冠病毒(COVID-19)棘蛋白(Spikeprotein)與ACE2的結合能力，進而抑制體內感染。研究認為ACE2的多型性，是影響COVID-19易感性(susceptibili...
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基因療法

糖尿病黃斑部水腫基因療法失利！Adverum宣布停止開發

2021-07-26/記者 劉馨香
近(22)日，生技公司AdverumBiotechnologies開發的基因療法ADVM-022，在治療糖尿病黃斑部水腫(DME)的臨床二期試驗中，繼4月底一名接受治療的患者出現眼睛嚴重不良反應，又發現另外四名患者也有類似問題。雖然還不確定該問題的原因是否與基因療法有關，Adverum決定停止開發ADVM-022用於DME。Adverum在四月底披露，一名接受高劑量基因療法的DME患者，意外出現眼...
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抗生素 ABSSSI

AbbVie新型抗生素適應症再擴大 兒童特定皮膚感染 給藥2天病灶縮小20％

2021-07-26/記者 巫芝岳
美國時間23日，艾伯維(AbbVie)宣布其抗生素Dalvance，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准擴大適應症，原先僅限用於成人「急性細菌性皮膚和皮膚結構感染」(ABSSSI)，如今擴大可用於出生3個月以上的新生兒與兒童。Dalvance獲批以單劑量靜脈注射30分鐘的形式給藥；可治療包括由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)引起的ABSSSI。臨床試驗顯示，對於183名出生3個月以上的新生兒，至...
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亞洲生技大會 BIOAsia-Taiwan 亞洲生技論壇 免疫療法

Session 12：次世代NGS、強化RWE 腫瘤創新療法新時代

2021-07-24/記者 劉馨香
昨(23)日，2021亞洲生技大會(BIOAsiaTaiwan)邁入第三日，論壇12(Session12)以「顛覆規則的不定腫瘤類型療法之近期發展」為主題，邀請台大醫院癌醫中心分院院長楊志新、默沙東(MSD)觀察與真實世界證據中心(CORE)執行長SmitaKotari與默沙東亞太區總裁DortheMikkelsen分享。 國家衛生研究院副院長司徒惠康開場表示，不定腫瘤類型療法(tumor-agn...
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亞洲生技大會 BIOAsia-Taiwan 亞洲生技論壇

Session 13：史丹福Biodesign計畫─從未滿足的醫療需求出發 助全球創新醫材落地

2021-07-23/記者 李林璦
昨(23)日，2021亞洲生技大會(BIOAsiaTaiwan)邁入第三日，論壇13(Session13)由臺北醫學大學與台灣生物產業發展協會共同合辦，探討「史丹福大學創新醫材設計計畫(Biodesign)」，如何解析、篩選未滿足的醫療需求，協助全球各地將創新醫療技術研發至步入市場落地，以加速醫療發展。論壇邀請到多位全球Biodesign的重量級人物分享，包括：史丹福大學醫學院(StanfordS...

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