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高端攜法國Substipharm簽腸病毒疫苗經銷合約；禮來減重藥睡眠中止症用途獲Medicare納保；三星生物製藥擴LigaChem開發ADC合作

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MaaT微生物體療法急性GVHD臨床三期積極 將申請歐洲藥證  

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全球新聞

榮陽團隊引進 全臺第一座小動物PET/MRI影像儀 

2019-07-23/記者 巫芝岳
今(23)日，國立陽明大學腦科學研究中心宣布「小動物正子暨核磁共振像儀」(7TmicroPET/MRI)正式啟用。這項高階設備目前安裝於臺北榮民總醫院核子醫學部的，未來將應用於實驗動物(小鼠、大鼠、猴子等)的影像分析，加速新藥研發流程。開幕儀式中，陽明大學校長郭旭崧首先表示，陽明大學在腦科學領域方面發展悠久，加上與北榮的合作，在該領域也有了可觀的學術成就；如今有了這台儀器加持，相信在精準醫療與轉譯...
醫療科技
全球新聞

臺大急重兒童轉院團隊赴加拿大取經 為病童爭取黃金治療時間

2019-07-23/記者 彭梓涵
今(23)臺大醫院兒童醫院舉行急重症兒童轉院外接醫療團隊發表會，該醫療團隊赴加拿大多倫多病童醫院轉診訓練，團隊自2月成立以來，已接收超過150位病童轉診，近70位病童由團隊外接，讓急重症病童達到可以得到更專業完善的照護。吳美還院長致詞表示，臺大醫院照顧重症兒童已有100年歷史，2014年兒童醫院成立，希望兒童醫療有更好的服務，因此在加拿大辦事處協助下與北美最好兒童醫院加拿大多倫多病童醫院，建立合作...
新聞集錦
醫材 新藥 FDA 國際快訊 組合產品

FDA敲定《組合產品上市後安全性回報指南》最終版

2019-07-23/記者 吳培安
昨(22)，美國食品藥物管理局(FDA)正式敲定針對組合產品(combinationproducts)及其組成部分之上市後安全性回報(postmarketsafetyreporting,PMSR)法規的說明指南最終版本，為預計推出一次結合兩種以上醫材、藥物和/或生物製劑組合產品的製造商提供相關指引。由於組成部份可能是醫材、藥物、生物製劑，雖然在PMSR上有許多類似之處，但不同種類的組成部分各有其標...
新聞集錦
全球新聞

德國單細胞分離新創公司Cytena 首選臺灣為亞洲新據點

2019-07-23/記者 彭梓涵
德國生技公司Cytena今(23)宣布，將資金進駐於去年底在臺灣成立子公司生德奈生物科技，預計八月完成增資，生德奈也將沿襲Cytena創新的精神，研發新一代產品，今年生德奈也將參與7月25日的亞洲生技論壇上，介紹該公司現況及最新產品與技術。生徳奈團隊目前正專注於開發新一代微型生物反應器-C.Bird.C.Bird將是市場上第一台結合早期細胞株篩選以及監測的微生物反應器，提供製藥公司及研究機構新的生...
新聞集錦
國際快訊

韓國Celltrion與香港南豐集團合資成立鼎賽醫藥　鎖定中國生物相似藥市場

2019-07-23/環球生技
編譯/高鈺燕(環球生技雜誌實習記者)日前(19)，韓國生物相似藥大廠Celltrion與香港南豐集團宣布，成立合資企業鼎賽醫藥科技有限公司（VcellHealthcareLimited）。根據雙方協議，鼎賽醫藥將獲得三款Celltrion在全球市場熱銷的單株抗體生物相似藥Remsima、Truxima、Herzuma在中國臨床開發﹑生產及商業化獨家授權。消息一出當日股價便攀升2.22%。 Cell...
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國際快訊 Bioethics

全球大藥廠臨床試驗透明度評比出爐 羅氏、諾和諾德奪雙冠

2019-07-22/記者 吳培安
近(19)日，關注全球製藥公司臨床試驗傳遞成效(communicationeffectiveness)的機構BioethicsInternational公布2019年的評比排行榜，其中羅氏(Roche)及諾和諾德(NovoNordisk)兩者在透明度(transparency)、資料共享實踐(data-sharingpractice)評比上皆以100%的完美成績居冠。GoodPharmaScore...
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全球新聞 國衛院 美沙冬 毒癮

國衛院呼籲毒癮孕婦參與美沙冬治療保護母嬰健康

2019-07-22/記者 吳培安
今(22)日，國家衛生研究院舉辦「美沙冬治療與妊娠產檢利用率之探討」記者會，提出科學調查研究成果，支持鼓勵毒癮孕產婦參與美沙冬治療、保護母嬰健康，也呼籲推動社會大眾與醫療體系的去汙名化，多一分關心，少一點傷心。此份研究成果已刊登於2019年5月份成癮醫學權威期刊《InternationalJournalofDrugPolicy》。衛生福利部心理及口腔健康司諶立中司長以愛滋病為例，國內對此類汙名化疾...
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科學要聞

非洲最大基因體研究 發現新糖尿病相關基因

2019-07-22/記者 李林璦
日前(19)，美國國家衛生研究院(NationalInstituteofHealth,NIH)研究人員發布撒哈拉以南的非洲地區最大的第二型糖尿病基因體研究，共有5231人參與，發現了一種新的基因ZRANB3，可能為第二型糖尿病的新遺傳因素。該研究發表於《NatureCommunications》。 美國國家衛生研究院的研究人員展開一項非洲大陸中最大的與糖尿病相關基因體研究，收集了奈及利亞、迦納與肯...
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國際快訊

吉利德將買下諾華三項抗病毒藥物 交易超過2.9億美元

2019-07-22/記者 巫芝岳
日前(19)，吉利德(Gilead)宣布將買下諾華(Novartis)的三項病毒藥物開發的早期計劃，包括針對人類鼻病毒、流感及皰疹病毒的相關藥物，顯示其對病毒感染領域布局的野心。該協議中，吉利德將獲得商業化開發的該新型小分子藥的專利權，但目前尚未公開藥物確實的治療目標；而諾華將獲得一筆未公開的預付款，以及日後2.91億美元的里程碑付款。目前吉利德已投資的抗病毒藥物中，包括最被廣為使用的HIV、B型...
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國際快訊

呼應川普政策 連鎖藥企CVS家用血液透析進入試驗

2019-07-22/記者 彭梓涵
日前(19)，美國老牌藥品連鎖企業CVSHealth宣布，推出期待已久的試驗，該試驗將測試HemoCare家用血液透析系統，以提供臨床更完整的治療資料。CVSHealth在2018年4月計畫透析設備開發，藉由市場計劃和工具來改善腎臟疾病的早期發現，改變腎臟護理模式，CVSHealth的目標希望在明年底前獲得FDA批准和申請上市。根據CVSHealth的腎臟護理部門的說法，臨床試驗首先將會在一個可控...
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科學要聞

首個心律不整人類模型 為兒童猝死提供新基因療法

2019-07-22/記者 李林璦
編譯/高鈺燕(環球生技雜誌實習記者)日前（17），美國波士頓兒童醫院（BostonChildren’sHospital）的研究團隊成功建立了首個兒茶酚胺敏感性多形性室性心搏過速（CatecholaminergicPolymorphicVentricularTachycardia，CPVT）的人類組織模型，並藉此模型研究得到CPVT於分子細胞學層次的病理學資訊，該研究結果已發表於醫學期刊...
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植物新藥 封面故事 BNCT 心肌再生新藥 GHP219 李連滋 GPS-6、GPS-7 山竹中萃取山竹素 Mangosteen innovationzone 再生醫學

健裕生技植物新藥 搶攻再生醫學市場

2019-07-22/記者 彭梓涵
2014年工研院與信東生技合作成立健裕生技，以研發植物新藥為主要標的，開發心肌損傷修復以及中風治療藥物，並建立天然成份生產技術，目前健裕從黨蔘萃取的心肌再生新藥GHP219，在臺灣正在進行臨床二期試驗，期望搶進全球每年1,750萬心血管患者市場。 2000年美國食品藥物管理局(FDA)公布「植物藥產品審查準則草案」(GuidanceforIndustry-BotanicalDrugProducts...

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