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臺大醫院攜手中研院 揭不孕症黃體素不足竟與腸道菌有關！
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Anavex Life首款阿茲海默症雙標靶口服藥 提交EMA上市申請

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From Pilot to Production: KriSan Partners with Sartorius to Reshape Antibody Drug Manufacturing

生技醫藥
溼性老年黃斑病變 nAMD 信達 VEGF IBI302

圓祥首創黃斑部病變新藥受權案報喜 信達二期試驗達終點！

2024-03-19/記者 彭梓涵
今(19)日，由圓祥生技(6945)開發授權給信達生物製藥(InnoventBiologics)，治療溼性老年性黃斑病變(nAMD)的全球首創抗VEGF與抗補體組成的雙功能重組蛋白IBI302，在中國進行的第二項臨床二期研究，結果與Eylea相符並達到主要終點，為正在進行的臨床三期提供更多支持證據。據了解，若該藥物三期順利，圓祥有機會將中國以外市場再授權，且有望分得所有再授權金雙位數百分比的分潤。...
科學新知
大腦 下視丘 肥胖

解開中年肥胖之謎！ 日研究：下視丘蛋白MC4R有重要關聯

2024-03-19/實習記者 鐘御慈
近(14)日，名古屋大學(NagoyaUniversity)與東京大學(TheUniversityofTokyo)及大阪大學(OsakaUniversity)的研究團隊共同發現，存於下視丘的黑色素皮質素-4受體(Melanocortin-4Receptor,MC4R)蛋白質，能調節新陳代謝和食慾以預防肥胖，此發現有望為肥胖治療提供新的途徑。此研究發表於《CellMetabolism》上。 隨著年齡...
再生醫學/細胞治療
罕見疾病 兒童 細胞基因療法 Lenmeldy Libmeldy KyowaKirin

Orchard罕病MLD幹細胞基因療法獲美FDA批准  

2024-03-19/記者 吳培安
美國時間18日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准日本藥廠協和麒麟(KyowaKirin)旗下OrchardTherapeutics的幹細胞基因療法Lenmeldy(atidarsageneautotemcel)，用於治療兒童罕見疾病——異染性腦白質退化症(MLD)。此療法早先也已在2020年12月，以Libmeldy為商品名於歐洲獲得批准。 Lenmeldy是一種單次...
醫療科技
第一型糖尿病 自動胰島素幫浦 Tidepool TidepoolLoop

整合首款開放式給藥App！ Deka第一型糖尿病自動胰島素幫浦獲FDA批准

2024-03-19/記者 彭梓涵
美國時間18日，一款由DekaResearch&Development設計、糖尿病數據平台商Tidepool技術支援的新型自動化胰島素幫浦twiistAID，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)許可，可為患有第一型糖尿病的兒童與成人管理與控制血糖。 據了解twiistAID系統整合了連續血糖監測(CGM)設備、胰島素幫浦控制演算法等，來實現胰島素輸送的自動化，能使患者更有效的管理血...
新聞集錦
新聞集錦

03/19《生醫焦點雷達》

2024-03-19/新聞中心
漸凍症治療重大發現！中研院成功以硫酸雙醣分子減緩神經元退化科技新報2024/3/18歐盟執委會提出改善體外診斷醫療器材取得之相關措施經貿透視2024/3/17樂迦再生新執行長出爐　醫療長身兼二職帶領公司推動CAR-T製劑業務鏡周刊2024/3/18巨生醫完成1.5億現金增資超額認購20％工商時報2024/3/18晨暉生技攜手全球最大發酵原料集團強攻全球市場經濟日報2024/3/18台寶生醫目標年底...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

03/18《生技股動態》

2024-03-18/新聞中心
市場觀測：✔智擎(4162)安能得ONIVYDE獲TFDA核准作為一線合併療法治療轉移性胰腺癌✔樂迦再生(6891)新任總經理張裕享(同等職務為執行長)✔雃博(4106)新任營運長蘇雅鈴✔昱厚生技(6709)112年底累積虧損達實收資本額1/203/18一日漲跌(漲)望隼82.5%、天良9.9%、五鼎5.79%(跌)沛爾生醫-創9.91%、長佳智能5.95%、上亞科技4.64%https://re...
新聞集錦
台寶生醫 浩鼎 樂迦再生 巨生醫 豪森 Biotheus Moderna

台寶生醫登美移植醫學年會；浩鼎4論文登2024 AACR；樂迦再生醫療長張裕享接任執行長；巨生醫完成1.5億現增；豪森6.9億美元攜手Biotheus；Moderna放棄茲卡疫苗開發

2024-03-18/環球生技
《臺灣》台寶生醫攜美TRACT細胞療法登美國移植醫學年會 今(18)日，台寶生醫(6892)表示，其與美國合作夥伴TRACTTherapeutics共同開發的創新調節型T細胞TregCel®，已取得美國食品藥物管理局(FDA)臨床二期試驗許可，預計在6月初美國移植醫學年會(ATC2024)首度登場，展示全新抗排斥療法的機制及臨床試驗設計。 台寶生醫表示，ATC是美國二大醫學會的聯合年會，也...
醫療科技
基龍米克斯 NGS LDTS 健保 基因檢測

攻NGS高階檢測市場！基米擴大LDTs認證項目申請  

2024-03-18/記者 吳培安
今(18)日，國內基因定序大廠基龍米克斯(4195)總經理江俊奇表示，基米已取得兩項衛福部食藥署(TFDA)之實驗室自行研發檢驗技術(LDTS)列冊登錄項目，目前也持續增加LDTs認證的新品項服務，涵蓋癌症基因、遺傳代謝與罕病基因檢測等，搶攻次世代基因定序(NGS)納健保後帶來的LDTs實驗室需求與高階檢測商機。 江俊奇表示，日前基米聚焦於高通量定序技術與大數據之臨床應用趨勢、舉辦用戶分享大會。其...
再生醫學/細胞治療
CAR-T 白血病

一次囊括兩適應症！FDA批准BMS首款CLL、SLL白血病CAR-T療法

2024-03-18/記者 彭梓涵
近(15)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，其開發CAR-T療法Breyanzi再添適應症，獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，用於曾接受BTK抑制劑治療後，復發或難治的慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴球性淋巴瘤(SLL)，成為第一款可治療CLL或SLL的CAR-T療法。 Breyanzi是一種針對CD19的CAR-T細胞療法，在一項名為TRANSCENDCLL004的臨床1/2期開放標籤、...
生技醫藥
資誠 PwC 創新醫材 CDMO 減肥藥 併購交易

PwC最新生醫併購報告：2024併購將擴大 GLP-1、CDMO、醫療科技為大勢！  

2024-03-18/記者 巫芝岳
日前，資誠生技醫療產業服務團隊(資誠團隊)發布了「2024年生技醫療產業併購趨勢與展望」報告，預測今年生醫併購活動規模將持續擴大，包括：類升糖素胜肽-1(GLP-1)藥物、具強健現金流的CROs/CDMOs及醫療科技、人工智慧(AI)等，皆是熱門併購領域。台灣北極星-KY(6550)和保瑞藥業(6472)在去(2023)年底、今年初的併購行動，亦穩扣此趨勢。 北極星在去年12月21日宣布，因看準霖...
生技醫藥
細胞株 細胞培養 自動化

偉喬再攜生德奈、德國Cytena 共創自動化生產、細胞株開發平台

2024-03-18/記者 彭梓涵
今(18)日，偉喬生醫宣布與瑞典上市生技公司BICO集團旗下的德國Cytena及生德奈生物科技三方聯手合作，共同建立專業且具競爭力的細胞株開發(CLD)平台場域，期盼透過自動化設備即時監控細胞培養，使細胞培育過程的掌握更為精準，技術更加升級。 據了解，偉喬生醫已在2022年4月，與生德奈生技簽約合作，引進生德奈自動化設備擴大產能，並攜手合作投入量產型細胞株開發。 生德奈為瑞典上市生技公司BICO目...
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03/18《生醫焦點雷達》

2024-03-18/新聞中心
醫療法人財報編列將修法醫院財報編列恐受影響聯合報2024/3/15智慧醫療應用吹起新一波資料結構化需求iThome2024/3/15生策會催動高齡健康產業展打造結合銀色與數位的大平台經濟日報2024/3/18逸達雙軌發展策略動起來通過NCE技術讓與美國子公司經濟日報2024/3/15受惠美中關係影響台灣神隆訂單回流獲邀至美國設廠經濟日報2024/3/18生技投資／財報 前景俏生技股將演比價行情工...

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