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采風智匯「腰椎」骨鬆AI軟體 再獲TFDA許可；《Lancet》子刊：AZ氣喘藥比黃金治療標準類固醇更有效

生技醫藥
全球新聞 北榮 成大醫院

北榮成大攜手搶救52天新生兒 活體單葉肝臟移植成功創紀錄

2018-01-24/記者 林以璿
去年11月，北榮與成大團隊攜手為52天新生兒進行肝臟移植，打破台灣肝臟移植手術最小年齡層紀錄。接受手術的穆小弟，將國內活體肝臟移植的體重數極限推至4公斤，也是少數接受「超減容積」肝臟第二單一小節移植的病患。去年10月，穆小弟在出生後隨即發生有食慾差、水腫、低血糖等異常狀況，在住院期間檢查發現肝臟衰竭，在成大醫院被確認患有罕見的母胎免疫疾病「新生兒血鐵沉積症」，肝細胞破壞殆盡造成猛爆性肝臟衰竭，命在...
新聞集錦
全球新聞 肺癌

共信肺癌新藥PTS302進入CFDA審評審批階段

2018-01-24/記者 李虎門
共信醫藥科技控股股份有限公司(以下簡稱「共信-KY」，6617)旗下向中國食品藥品監督管理總局(CFDA)送件申請新藥查驗登記審核(NDA)的肺癌新藥PTS302，已於1月中旬正式獲核進入技術審評、審批階段，可望最快於今年取得中國藥證核准。根據IMS公司的市調資料分析，在中國，因惡性腫瘤引發中央氣道嚴重阻塞的病人，每年發生人數高達6至8萬人。共信表示，旗下肺癌新藥PTS302以治療中央型肺癌嚴重氣...
新聞集錦
全球新聞 NIH

NIH將啟動基因體編輯研究計劃

2018-01-24/記者 林以璿
昨（23）日，美國國立衛生研究院（NationalInstitutesofHealth）宣布將發起「體細胞基因組編輯」（SomaticCellGenomeEditing）計劃，消除編輯基因體所會遇到的障礙，加速基因體編輯治療用於病患的進程。該項目從今年展開，計劃持續6年，計劃基金約為1.9億美元。計劃研究人員將合作改善靶向患者基因編輯工具的傳遞機制，開發新的基因體編輯器，開發用於檢測動物和人類細胞...
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國際快訊

金域醫學認購「NIPT之父」盧煜明團隊50%股權

2018-01-24/記者 徐淨
廣州金域醫學檢驗集團股份有限公司（簡稱金域醫學）於今年稍早（1月4日）宣佈攜手全球定序巨頭illumina，利用下一代定序（NGS）技術共同為中國患者開發腫瘤及遺傳疾病檢測系統之後，昨(23)日，又宣布了一項基因檢測領域重大合作。金域醫學宣佈與「NIPT之父」香港中文大學盧煜明教授及其團隊（趙慧君教授、陳君賜教授）在非侵入性產前檢測（Non-InvasivePrenatalTesting,NIPT...
生技醫藥
併購 國際快訊

Juno Therapeutics被Celgene以90億美元收購 股價暴漲27%

2018-01-23/記者 徐淨
Celgene於美東時間昨(22)日宣布，以90億美元收購JunoTherapeutics，以強化自身在癌症藥物領域的地位。消息一出，JunoTherapeutics股價周一盤以85.97美元作收，上漲26.82%，市值增至98.19億美元。近日大型併購逐漸升溫，昨(22)日下午，Sanofi以116億美元收購Bioverativ，緊接著Celgene以90億美元收購Juno，市場更有預測，下一波...
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全球新聞 藥華藥 胃癌

藥華藥公布晚期胃癌臨床1b試驗結果

2018-01-23/記者 李虎門
藥華醫藥(644)今(23)日公布「口服紫杉醇」(Oraxol)和「欣銳擇」(Ramucirumab)合併治療晚期胃癌臨床1b試驗之第一批受試者結果，結果分析相當正面，針對過去化療無效的胃癌患者，受試者維持穩定病情，預期持續治療反應率將可提升。藥華藥表示，有了這次令人振奮的結果，公司已開始進行第二批的Oraxol「劑量調升」臨床試驗，期待找出最合適的治療劑量。「口服紫杉醇」(Oraxol)和「欣銳...
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全球新聞 杏輝

杏輝集團2018年營運新里程碑 新藥開發關鍵期

2018-01-23/記者 林以璿
杏輝醫藥集團營運布局於2018年邁入新里程碑，新藥開發領域逐步收線，轉投資的杏國新藥研發中的治療晚期胰臟癌二線用藥SB05PC（EndoTAG®-1）去年分別獲得美國FDA及台灣衛福部核准進行第三期臨床試驗，預計今年上半年陸續全球展開臨床收案，最快2019年將有初步試驗數據成果。杏輝醫藥集團董事長李志文表示，自創業之初即秉持以促進人類健康為志業，杏輝老字號品牌深植人心，為求集團積極轉型，目...
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全球新聞 台微體

台微體與Jixi Biotechnology宣布香港投資案

2018-01-23/記者 林以璿
台灣微脂體昨（22）日宣布與JixiBiotechnology簽約，以JixiBiotechnology投資台微體香港子公司TLCBiopharmaceuticals(H.K.)Limited的方式進行合資，目的為讓台微體旗下產品，透過JixiBiotechnology的經驗及資源，於中國更有效率地推廣及銷售其藥物。中國食品藥品監督管理局（CFDA）近來大力推動醫藥改革，致力加快藥物審批的速度、鼓...
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全球新聞 pm2.5

研究證實 空氣污染會造成胎兒畸形

2018-01-22/記者 林以璿
眾所周知，呼吸污染的空氣可能會導致健康問題，特別是肺部疾病。最近美國辛辛那提大學（UniversityofCincinnati）和附屬兒童醫院的一個研究小組的研究表明，受孕前後幾個月呼吸污染的空氣，會增加嬰兒出生缺陷的風險，研究論文已經刊登在《TheJournalofPediatrics》上。 在這項新的研究中，研究人員試圖了解懷孕婦女在懷孕之前和之後，呼吸特定類型的污染空氣對嬰兒的影響，該團隊主...
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全球新聞 智慧醫療 臺北醫學大學 科技部 生醫產學聯盟

北醫國際生醫產學聯盟 今日啟動

2018-01-22/記者 林以璿
今（22）日，由科技部指導，臺北醫學大學執行的「臺北醫學大學國際生醫產學聯盟啟動大會暨AI人工智慧醫療座談會」，於臺北醫學大學盛大展開，現場出席者除了科技部次長蘇芳慶、臺北醫學大學董事長張文昌、台北醫學大學校長林建煌，三位副校長吳介信、李飛鵬以及黃朝慶，三家附屬醫院，北醫院長陳瑞杰、萬芳醫院院長連吉時以及雙和醫院院長吳麥斯，以及多家企業董事長出席，足見產官學對本次活動的重視。科技部推動「國際產學聯...
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科學要聞

CTCs檢測能以近9成的準確性發現早期大腸直腸癌

2018-01-22/記者 李虎門
對大腸直腸癌(colorectalcancer)患者來說，都希望在早期透過篩檢來發現癌症。但是，很多患者對於糞便的篩檢方法，或者大腸鏡的檢查存在顧慮，這導致他們可能錯過治療癌症的最佳時機。日前，臺灣林口長庚紀念醫院的研究人員發現，檢測血液中循環腫瘤細胞(circulatingtumorcells,CTCs)的液態切片(liquidbiopsy)方式，能夠以84%至88%的準確性發現早期大腸直腸癌。...
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全球新聞 太景 抗生素

台灣開賣啦！ 太景、文德舉辦太捷信上市發表會

2018-01-22/記者 李虎門
太景醫藥研發控股(4157)協同台灣經銷夥伴文德藥業，於昨(22)日在台北君品酒店舉辦「太捷信上市發表會」，會中有70多位來自各大醫院的醫生踴躍參與。 太捷信是太景第一個成功上市的新藥產品，新型不含氟喹諾酮抗生素，具有廣效抗菌譜，可有效對抗有「超級細菌」之稱的金黃色葡萄球菌(MRSA)、肺炎鏈球菌等多種難治的抗藥性細菌，具有不易產生菌株抗藥性的優勢。太捷信(奈諾沙星)是2014年取得台灣衛生署食品...

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