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11/28《生技股動態》
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首家長照類股！青松健康上市申請通過；川普提名流行病政策評論家Jay Bhattacharya任NIH所長

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11/28《生醫焦點雷達》

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毛細管電泳 核酸檢測 QsepUltra

全球首款！光鼎生技推出PCR、分析「二合一」核酸檢測儀 助定點照護普及化

2022-12-27/記者 彭梓涵
今(27)日，光鼎生技(6850)宣布，推出全球首個整合核酸擴增(PCR)與分析的二合一儀器QsepUltra，董事長蔡守冠表示，新產品QsepUltra顛覆傳統分子檢測的複雜流程，2步驟、一站式流程即完成分子檢測，有助加速核酸檢測的應用落地，實現即時現地檢測與定點照護的普及。 全球唯一2步驟、一站式毛細管電泳平台顛覆傳統檢測流程 蔡守冠指出，光鼎生技的毛細管電泳「Qsep系列生物片段分析儀」平台...
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永昕細胞治療工廠2024Q3完工 入股建誼打造ADC全方位服務平台；Olympus攻醫療8000萬美元收購AI內視鏡新創；《Cell》發現10萬種未知新型病毒 助攻新藥開發

2022-12-27/環球生技
《臺灣》永昕細胞治療工廠2024Q3完工入股建誼打造ADC全方位服務平台今(27)日，永昕生醫(4726)舉辦法人說明會，永昕指出，有80%以上的委託開發暨製造服務(CDMO)營收來自國外市場，目前主要股東由今年7月透過增資入股的日本知名藥廠JCRPharmaceuticals佔20.46%，晟德大藥廠佔20.44%，今也宣布JCR當選董事，公司定位以創新開發能力的大D、適當生產規模的中M為主。永...
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H.Spectrum+ 鴻準精密工業

H.Spectrum+加速器勝出新創揭曉！上頂、宇心獲鴻準投資 瑞愛成合作夥伴

2022-12-27/記者 李林璦
今(27)日，以預防醫學，精準檢測為主題的H.Spectrum+健康金鳳凰加速器舉辦Demoday，從55組團隊中挑選10家新創團隊進行總決賽，並宣布鴻準後續投資與合作計畫。鴻準宣布，將與「瑞愛生醫」簽署合作備忘錄，並將投資「上頂醫學」、「美商宇心生醫」。此外，也頒發五大獎項由巨量移動科技獲得創新商模獎、由美商宇心生醫獲得創新技術獎、由上頂醫學獲得市場潛力獎、由瑞愛生醫獲得ESG創新獎、由捷絡生物...
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磐石醫藥生技 翁啟惠 醣科學 次世代疫苗 新冠疫苗

國產次世代新冠疫苗添新兵！翁啟惠廣效型疫苗授權磐石醫藥 擬明年進臨床

2022-12-27/記者 吳培安
國產次世代新冠疫苗添新兵！今(27)日，已取得中研院前院長翁啟惠、基因體研究中心馬徹、林國儀專屬技轉授權，致力於醣科學廣效型疫苗開發的磐石醫藥生技宣布正式喬遷開業。資深副總李政欣也透露，其研發的去醣衣重組棘蛋白次世代廣效新冠疫苗RBM-001，有望在明年就能進入臨床試驗。 磐石生技董事長李源德表示，雖然今日才宣布喬遷開業，但他們其實已經在臺、美雙邊營運。磐石生技有著強大的研究團隊、頂尖的學術成果為...
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FDA KRAS抑制劑 RNAi 基因療法 罕見疾病

2022 FDA批准5大重要療法：KRAS抑制劑、RNAi、基因療法、心肌病變、漸凍症受矚目

2022-12-27/記者 巫芝岳
近(23)日，生醫外媒《BioSpace》整理了2022年美國食品藥物管理局(FDA)批准的5大重量級藥物，包括MiratiTherapeutics的非小細胞肺癌的KRAS抑制劑、Alnylam針對罕病的RNAi療法、必治妥施貴寶(BMS)的心肌病變新藥、bluebirdbio的罕病基因療法，以及Amylyx的罕病漸凍人藥物。MiratiTherapeutics非小細胞肺癌新藥Krazati(ad...
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12/27《生醫焦點雷達》

2022-12-27/新聞中心
金萬林、普瑞博搶進中美檢測商機中時新聞網2022/12/26向榮異體細胞庫獲美DMF登記申請核可工商時報2022/12/26達亞新廠將量產助攻業績，明年營運看增財訊快報2022/12/26愛派司送件申請登錄興櫃一般板，預計明年初興櫃交易財訊快報2022/12/26邦特明年營收穩健向上，宜科新廠2024年量產醞釀新一波成長財訊快報2022/12/26新冠疫苗公司磐石浮上檯面經濟日報2022/12/2...
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12/26《生技股動態》

2022-12-26/新聞中心
市場觀測：✔尖端醫(4186)獲准為花慈醫院CIK細胞治療「血液惡性腫瘤經標準治療無效」之細胞製備場所✔國璽幹細胞(6704)獲准為麗晶診所自體脂肪幹細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所✔醫影(6637)子公司江蘇國贊執行轉投資大陸健檢業務回購權案✔康霈(6919)CBL-514新藥PhaseI/IIa臨床成果發表於國際醫美期刊AestheticSurgeryJournal✔華安(6657)泡泡龍新...
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北醫大 CSR ESG 永續 遠距醫療 智慧醫療

北醫匯聚1校6院「淨零永續共識營」 提智慧醫療、智慧穿戴、未來食品三大方針

2022-12-26/記者 李林璦
昨(24)日，臺北醫學大學在繼62周年校慶校長簽署「大學永續發展倡議書」，宣誓2050年達成校園碳中和目標後，召開淨零永續共識營，在北醫董事長陳瑞杰帶領下集結產官學界與北醫一校六院同仁，致力凝聚淨零永續的共識，藉由跨域互動提出創新有效的解方，期許早日達成2050淨零碳排的目標。在共識營中，國發會主委龔明鑫特別針對政府推動方針進行精闢說明，行政院環保署蔡鴻德副署長亦解析臺灣2050淨零轉型12項關鍵...
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默克投8億美元攜Mersana 開發新型免疫刺激ADC；Cerevel思覺失調新藥 臨床1b期結果佳

2022-12-26/環球生技
《日本》Sysmex阿茲海默血檢獲日批准驗血中β類澱粉蛋白僅需17分鐘！ 近(22)日，日本醫療檢測公司SysmexCorporation宣布，其阿茲海默症血液檢測套組，已獲日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)的醫材證批准。Sysmex表示，該檢測試劑只需10~30mL的血液，即可在17分鐘內完成檢測。 《德國》默克投8億美元攜Mersana開發新型免疫刺激ADC 近(22)日，默克...
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感測器 穿戴式裝置 健康監測

《Nature》子刊：結合光、聲學感測深層組織 穿戴式貼片掌握內出血

2022-12-26/記者 劉馨香
在可量測心率、血氧濃度的健康穿戴式裝置中，許多會利用「光體積變化描記圖法」(Photoplethysmography,PPG)，以光線照射皮膚、量測生理特徵，然而其量測範圍僅限於皮膚表層，無法觸及組織深處。近(15)日，加州大學聖地牙哥分校(UCSD)研究團隊，開發出一種結合光學和聲學的貼片感測器，可以監測深層組織中的生物分子，包括血紅素，用於掌握目標位置的血液灌流量(perfusion)或積聚(...
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羅氏 雙特異性抗體 癌症 基因泰克

客觀緩解率高達80%！ 羅氏首款非何杰金氏淋巴瘤CD20 x CD3雙特異性抗體獲FDA批准

2022-12-26/記者 李林璦
美國時間22日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准Lunsumio®(mosunetuzumab-axgb)用於二線以上全身治療後復發或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)成年患者。這是FDA批准的第一個靶向CD20與CD3的雙特異性抗體。 此次批准是基於臨床2期試驗的結果，共納入218名B細胞非何杰金氏淋巴瘤(non-Hodgkinlymp...
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阿茲海默症 類澱粉蛋白 神經退化性疾病

Sysmex阿茲海默血檢獲日批准 驗血中β類澱粉蛋白僅需17分鐘！

2022-12-26/記者 巫芝岳
近(22)日，日本醫療檢測公司SysmexCorporation宣布，其阿茲海默症血液檢測套組，已獲日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)的醫材證批准。Sysmex表示，該檢測試劑只需10~30mL的血液，即可在17分鐘內完成檢測。Sysmex的檢測套組，名為「HISCLβ類澱粉蛋白(Aβ)1-42與1-40檢測」試劑，可量測血漿中兩種與阿茲海默症相關的β類澱粉蛋白(...

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