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GemPharmatech跨足臺灣實驗動物市場 攜邦進企業簽代理合作
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Cassava阿茲海默新藥臨床三期失敗 股價猛跌85%

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仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格

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新冠肺炎 PCR檢測

韓國Seegene 推出全球首個變種新冠病毒PCR檢測

2021-02-02/記者 李林璦
編譯/李林璦 昨(1)日，韓國生物技術公司Seegene表示，其開發出全球首款新冠肺炎(COVID-19)變種病毒檢測試劑組，該PCR檢測試劑可以一次檢測新冠原始病毒、英國/南非/日本或巴西等4種新冠變種病毒，結果於2小時內出爐。 Seegene的新冠變種病毒檢測稱為Allplex™SARS-CoV-2VariantsIAssay，不僅融合至少十項的專有技術在裡面，包含多重即時核酸檢測...
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自體免疫疾病 生物製劑 併購 商業佈局

Horizon 30億美元收購Viela 增添自體免疫新藥產品線

2021-02-02/記者 吳培安
編譯/吳培安昨(1)日，HorizonTherapeutics宣布與VielaBio達成協議，Horizon將以溢價(premium)達53%、每股53美元的價格，收購Viela的全數發行股份，現金總額達30.5億美元。此外，Horizon也藉此將獲得FDA批准的罕病新藥Uplizna、以及多項新藥及臨床項目收入麾下，此交易預計將在今年第一季完成。 Viela是在2018年自阿斯特捷利康(Astr...
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MSD BMS Keytruda Yervoy

併用BMS Yervoy無較佳！NSCLC三期試驗：Keytruda單用效果較好

2021-02-02/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間1日，默沙東(MSD)發表其免疫療法明星藥Keytruda(pembrolizumab)的最新臨床試驗結果，指出與單用Keytruda相比，聯合使用必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)的Yervoy(ipilimumab)，並無法延長非小細胞肺癌(NSCLC)患者存活，且會加重藥物副作用。顯示單用Keytruda的效果仍較佳。在該項隨機、雙盲第三期臨床...
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Gilead AI HIV

Gilead斥7.85億美元攜手AI免疫療法公司Gritstone 開發HIV疫苗

2021-02-02/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 利用人工智慧、機器學習加速藥物和新療法開發的公司，成為大廠爭相合作的對象。美國時間1日，吉利德科學(GileadSciences)宣布以7.85億美元，與利用機器學習加速癌症免疫療法開發的公司Gritstone達成協議，雙方將開發一個基於免疫療法的愛滋病(HIV)疫苗。 根據交易，Gilead將向Gritstone支付3000萬美元現金和3000萬美元的股權投資，Gilead將進行的...
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新冠病毒

《美國癌症研究雜誌》單寧酸抑制新冠病毒有高度前瞻性

2021-02-01/1111人力銀行
2021-01-25下午04:031111記者傅啟倫／綜合報導新冠病毒疫情升溫之際，中央研究院院士、中國醫藥大學校長洪明奇帶領科研團隊，發表最新抗冠醫學研究成果，首次發現單寧酸會雙重抑制新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）的主要蛋白和跨膜絲胺酸蛋白2（transmembraneproteaseserine2；TMPRSS2），從雙管齊下的方式抑制病毒活性即進入宿主細胞的能力，此研究顯示單寧酸對於發...
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流感疫苗 清華大學

清華研發流感疫苗新突破 免猜病毒、噴鼻見效

2021-02-01/1111人力銀行
2021-01-25上午11:221111記者張凱翔／綜合報導每年入冬流感疫苗開打時，世衛組織就要開始「猜」今年會流行哪種病毒株。清華大學醫學科學系吳夙欽教授領導研究團隊，嘗試研發出適用於所有類型病毒的廣效型流感疫苗抗原，不必再怕猜不中病毒株。吳夙欽教授並研發用鼻噴劑吸入取代注射的流感疫苗劑型，目前在預防雞隻禽流感上已證實有效。 吳夙欽教授團隊針對流感疫苗的創新研發成果，除發表在國際知名期刊，也連...
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阿茲海默症 Biogen Eisai

百健/衛采阿茲海默症新藥審批延期! FDA最快6月做決定

2021-02-01/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 去(2020)年，傳出百健(Biogen)/衛采(Eisai)的阿茲海默症新藥aducanumab的大型臨床試驗數據「極具說服力」，但好消息傳出幾日後，美國FDA外部獨立專家諮詢委員會議，多數外部專家反對通過aducanumab，FDA表示最快會在2021年3月7日做出決定。但FDA卻在1月29日表示，將aducanumab生物製劑許可申請(BLA)批准，延期至6月7日。 去年10月...
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新冠肺炎 新冠檢測

Jennifer Doudna團隊衍生CRISPR檢測公司Mammoth攜手安捷倫科技 啟動新冠篩檢

2021-01-30/記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間28日，諾貝爾獎得主CRISPR先驅JenniferDoudna與學生共同創立，基因編輯技術疾病檢測公司MammothBiosciences與安捷倫科技(AgilentTechnologies)合作，將啟動新冠肺炎(COVID-19)檢測，預計每日處理逾4,000個樣本。 MammothBiosciences表示，基因編輯技術可以比實驗室PCR檢測快得多，該公司利用以CRIS...
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KRAS Amgen

離批准更近一步! 安進KRAS新藥 可抑制8成NSCLC患者腫瘤生長

2021-01-29/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵美國時間28日，安進(Amgen)表示，旗下KRAS基因為標靶的癌症藥物sotorasib(AMG510)，在非小細胞肺癌(NSCLC)患者的2期臨床試驗中，顯示sotorasib藥物可抑制81%患者腫瘤生長，並且縮小37%的患者腫瘤。去(2020)年12月，美國FDA已核准sotorasib突破性療法、以及即時腫瘤審查資格，因此同月Amgen也向美國FDA提交sotorasib的新藥...
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新冠疫苗 新冠病毒

Novavax公布新冠疫苗初步效果！英國臨床三期試驗有效度89.3%、南非臨床二期49.4%

2021-01-29/記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間28日，Novavax公布其新冠肺炎重組疫苗的最新臨床試驗結果：在英國的臨床三期試驗首次期中分析，顯示出89.3%的保護力，但在南非二b期試驗卻只有49.4%。由於此兩項臨床試驗的國家都出現變種病毒株，因此特別受到全球關注，且臨床數據發布當日，Novavax在美國納斯達克的股價於收盤時上漲將近17%。 在英國臨床三期試驗中，共招募了超過1.5萬名18-84歲的受試者，其中27%...
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百濟神州

百濟神州食道鱗狀細胞癌三期臨床  提高總生存期

2021-01-29/記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間27日，中國百濟神州（BeiGene）宣布了旗下自主研發的PD-1單株抗體藥物tislelizumab，第四項適應症之三期臨床試驗的頂線數據（toplinedata），用於治療食道鱗狀細胞癌（esophagealsquamouscellcarcinoma,ESCC），與化學療法相比，tislelizumab達到了提高總生存期（overallsurvival，OS）的主要試驗終點...
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新冠肺炎 新冠疫苗

食藥署：聯亞新冠疫苗臨床二期 技術資料補齊後批准啟動

2021-01-29/記者 吳培安
報導/吳培安 今(29)日，衛福部食品藥物管理署(食藥署)表示，有鑑於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險的整體評估，宣布有條件核准聯亞生技(3081)新冠肺炎疫苗UB-612之第二期臨床試驗計畫，即聯亞公司須補齊部分技術性資料、經衛福部審查通過後，方可施打受試者。 食藥署表示，考量新冠肺炎疫情為緊急公共衛生情事，國內亟需疫苗以維護國人健康權益，並在本月27日邀集國內藥物毒理、藥物製程開發、疫苗及...

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