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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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《Cell》發現腦腫瘤免疫機制有助標靶治療發展

2020-05-29/記者 王棋祺
近(28)日,蘇黎世大學（UniversityofZurich,UZH）和蘇黎世大學醫院（UniversityHospitalZurich,USZ）的研究發現，免疫細胞以不同的類型，存在於各種腦腫瘤中。這些非常精確的腫瘤圖(tumormaps)有助於更好地了解腫瘤中的各個免疫成分，對於開發激活免疫防禦反應的標靶免疫療法是非常重要的。這項研究已發表在《Cell》上。蘇黎世大學實驗免疫研究所的Burk...
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西班牙研究發現新型海洋天然物分子有望治療阿茲海默症

2020-05-29/記者 王棋祺
近(28)日，巴塞羅那大學(UniversityofBarcelona)一項跨學科研究確定了兩種可能治療阿茲海默症(Alzheimer’sdisease)的候選治療方式。研究發現兩個海洋分子，meridianin和lignarenoneB能夠改變神經退化性疾​​病相關的蛋白質GSK3B的活性。這項研究已經發表在《Biomolecules》上。GSK3B是大腦中一種豐富的蛋白質，在阿茲海...
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KPMG蘇嘉瑞：疫情使原料藥品供應鏈重塑 臺灣可從中尋找定位攻歐洲市場

2020-05-29/記者 李林璦
今(29)日，由經濟部工業局指導，財團法人醫藥工業技術發展中心主辦的「歐洲藥品市場進入思維」論壇，此次論壇主要以義大利、捷克、匈牙利為例，邀請到KPMG安侯建業健康照護產業服務團隊共同主持人蘇嘉瑞醫師，為大家分享後疫情時代的歐洲生技製藥的變化及台灣在此次疫情中能夠掌握何種機會。 蘇嘉瑞指出，由於新冠肺炎(COVID-19)的影響，保持全球化的供應鏈顯得重要，像新加坡是重要的藥品運輸樞紐，在疫情前大...
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學研、產業、法規勿脫鉤 跨部會討論模式應常規舉行

2020-05-29/記者 彭梓涵
今(29)日，由財團法人生物技術開發中心(DCB)與生醫藥品化中心(BMCC)主辦，「疫情引發新思維與契機：如何落實臺灣防疫長期實力-從產業出發論壇」，邀請政府與產業一同探討疫情下，台灣生技產業扮演角色與契機。前副總統陳建仁。(攝影/林嘉慶)剛卸任副總統一職，並回任中央研究院特聘研究員的前副總統陳建仁，今也於論壇中致詞，表示感謝衛福部以「審慎對應，迅速反應」面對這次新冠肺炎疫情，加上政府成立口罩國...
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業者疾呼應強化法規審批、資源整合 把握國際能見度引進合作機會

2020-05-29/記者 吳培安
今(29)日，由財團法人生物技術開發中心(DCB)與生醫藥品化中心(BMCC)主辦，「疫情引發新思維與契機：如何落實臺灣防疫長期實力-從產業出發論壇」，下半場由生物技術開發中心(DCB)執行長吳忠勳主持，邀請到台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)理事長張鴻仁、台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙、台杉投顧董事長吳榮義、國光生技總經理留忠正、台康生技總經理劉理成共同與談。生物技術開發中心(DCB)執...
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FDA首批Lilly阿茲海默症tau蛋白檢測法；GSK將貢獻10億劑疫苗佐劑 助新冠疫苗大量供應

2020-05-29/記者 巫芝岳
《臺灣》醣基攜手三顧開發次世代NK抗腫瘤細胞療法今(29日)醣基生醫股份有限公司(6586)與三顧股份有限公司(3224)簽署合作備忘錄。醣基擁有領先世界之特殊醣抗原抗體開發能力及全球專利之醣分子均相化抗體平台技術(CHOptimax)，三顧則引進日本獨步全球之再生醫療應用和細胞層片培養技術，雙方藉由此次合作，將攜手「超前部署」開發次世代NK技術。《美國》FDA首批Lilly阿茲海默症tau蛋白檢...
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注射藥物CDMO大廠Vetter 獲德國Axia最佳管理公司獎

2020-05-29/記者 吳培安
德國時間28日，聚焦於注射藥物的委託開發與製造機構(CDMO)Vetter宣布，獲得2020年度的Axia最佳管理公司獎項(AxiaBestManagedCompaniesAward)。此獎項是由德勤會計師事務所(Deloitte)、德國商業周刊WirtschaftsWoche、瑞士信貸(CreditSuisse)、德國工業聯合會(FederationofGermanIndustries)共同頒發...
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安特羅腸病毒71型疫苗 送件TFDA申請新藥查驗登記、13年來首次 衛福部擬新增「關節保健」小綠人標章、長庚全人源單株抗體中和新冠病毒力九成以上徵求技轉廠商

2020-05-28/記者 彭梓涵
1.安特羅腸病毒71型疫苗送件TFDA申請新藥查驗登記今(28)日，國光生技子公司安特羅生技(6564)宣布，自主研發的腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)已於今日向衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）提出「新藥查驗登記」申請。為評估腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)之效力、免疫生成性與安全性，安特羅自2018年開始執行多國多中心、雙盲、隨機分配、安慰劑對照第三期臨床試驗；人體臨床試驗結果顯...
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美國密大研究人類生長激素治療前十字韌帶損傷可防止肌肉萎縮

2020-05-28/記者 王棋祺
近(27)日，美國密歇根大學(UniversityofMIchigan)發表在《TheAmericanJournalofSportsMedicine》上的一項新研究發現，在進行前十字韌帶重建手術後，使用人類生長激素(humangrowthhormone,HGH)進行治療，以防止膝蓋的肌肉力量流失。研究小組發現，在測量膝蓋肌肉的力量和體積，從受傷運動員和沒有前十字韌帶撕裂傷的人的血液樣本中的生物標誌...
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哈佛研究：「神經絲輕鏈」變化 提早22年 揪出阿茲海默症風險患者

2020-05-28/記者 彭梓涵
昨(27)日，由哈佛醫學院、麻省總醫院(MGH)共同合作，招募8-75歲哥倫比亞家族性阿茲海默症成員，觀察PSEN1-E280A突變攜帶者與非攜帶者，其血漿中神經絲輕鏈(NFL)濃度變化；研究結果發現，PSEN1-E280A突變攜帶者，可於22歲時觀察NFL表現變化，證實NFL可作為阿茲海默症者早期診斷生物標記物(Biomarker)。相關研究已發表在《TheLancetNeurology》。Nf...
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BMS與Repare合作 進攻「合成致死」精準療法

2020-05-28/記者 劉端雅
美國時間27日，必治妥施貴寶（Bristol-MyersSquibb，BMS）宣布，與RepareTherapeutics達成一項6500萬美元的全球合作，旨在利用Repare的CRISPR基因編輯技術，尋找次世代精準腫瘤藥物。根據交易條款，BMS將支付6500萬美元預付款，其中1500萬美元的股權投資（equityinvestment）。之後，Repare將有資格獲得高達30億美元的里程碑金。B...
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加拿大CAR-T新創Empirica 聚焦腦癌CD133新靶點

2020-05-28/記者 吳培安
美國時間27日，加拿大麥克馬斯特大學(McMasterUniversity)、多倫多大學的科研團隊，宣布成立新創公司「EmpiricaTherapeutics」，希望將其開發出的新靶點CD133之CAR-T細胞療法，用於治療最具侵略性、容易復發的腦癌──膠質母細胞瘤(glioblastoma)，期望在2022年推向臨床試驗。CAR-T療法的全名為「嵌合抗原受體T細胞」療法，其原理是利用改造患者自身...

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