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11/26《生醫焦點雷達》
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11/25《生技股動態》

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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場

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成大、莫斯科大學 簽署醫材合作備忘錄

2016-04-15/記者 吳靜芳
成功大學與俄羅斯莫斯科大學簽署醫材研發共同研究合作備忘錄，不僅共同投入研究，也將招收俄羅斯人才來台進修醫材碩士學位，近期成大將在當地設立「跨國研究中心」作為前進基地，為台灣醫材產業開創全球通路。成大生物醫學工程學系（前身醫工所）結合相關資源投入醫材研發成果卓越，並於2011年成立台灣唯一整合產、官、學、研、醫資源的「前瞻醫療器材科技中心」；醫工系、前瞻醫材中心和莫斯科大學過去即不乏學術合作與交流，...
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日本iPSC/iPS 細胞技術突破 再生完整皮膚

2016-04-15/記者 吳靜芳
日本理化學研究所生物發展研究中心（RIKENCenterforDevelopmentalBiology,CDB）於4月1日公布其與東京理科大學合作的幹細胞再生皮膚的研究成果。研究人員利用實驗鼠的iPS細胞再生出完整的皮膚系統，並可安全移植，這將有助於發展燒傷、嚴重皮膚病、重度脫髮等症狀的新療法。相關論文已於3月登上美國科學期刊《ScienceAdvances》。研究小組先利用實驗鼠iPS細胞培養出...
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高醫實驗首度證實 男頻染髮增攝護腺癌風險

2016-04-15/記者 吳靜芳
高雄醫學大學團隊最新研究結果指出，男性染髮可能增加攝護腺癌風險，數據顯示，有染髮者罹患攝護腺癌機率比不染髮者高1.15倍，是國際首項研究證實染髮與攝護腺癌有關，研究成果已於3月21日發表於癌症相關期刊《BMCCancer》。高雄市立大同醫院家庭醫學科主治醫師戴書郁指出，國際研究已知染髮可能提高膀胱癌風險，推測染髮劑含少數有毒物質，經頭皮進人體後，被尿道黏膜吸收，刺激膀胱產生細胞病變、引起癌症。而由...
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審查制度不一 中國恐淪低端藥品傾銷地

2016-04-15/記者 吳靜芳
據華爾街日報3月底的報導指出，一些未能進入美國及其他國家市場的藥品於中國重獲新生，然而，此趨勢也引發中國是否成為低端藥品傾銷地的疑問。市場研究公司IMSHealth的數據顯示，2008-2012年全球推出的藥品中只有21%於中國銷售，美國市場則為68%。全球頂尖的新藥常面臨審批時間過長的問題，這些藥品卻能於中國監管機構快速通過審批，主要原因是新藥在中國無需證明其優於現有藥品，就能獲得批准，而這點於...
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中醫大、永信、晟德 合創國內首所製藥學院

2016-04-15/記者 吳靜芳
中國醫藥大學暨醫療體系投入300億新台幣，於台中水湳經貿園區打造約16公頃的「健康產業園區」，其中集結教育事業、生醫產業、製藥學院與癌症醫學中心等，中醫大目前已與永信國際投資控股、晟德結盟，將攜手籌設國內首所「製藥學院」。中國醫藥大學暨醫療體系董事長蔡長海表示，整體規劃開發將分3期共12年，全案已委由美國建築設計事務所SOM進行規畫，中國附醫計畫在水湳經貿園區設立亞洲頂尖的癌症醫學中心，已與全球知...
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全球新聞 阿茲海默症 禮來 AstraZeneca

兩大藥廠聯手 阿茲海默症新藥露曙光

2016-04-15/記者 吳靜芳
據華爾街日報報導，阿斯特捷利康（AstraZeneca）與禮來（EliLilly）於4月8日宣布雙方合作研發的阿茲海默症藥物－AZD3293，於初步人體試驗中未出現有害副作用，並將進行最後階段臨床試驗。兩大藥廠希望在14個國家，針對2,200名早期阿茲海默症病患進行第三期臨床試驗，並預備於第三季就另一項試驗徵求阿茲海默症輕微症狀的患者。據阿茲海默症協會（Alzheimer'sAssocia...
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全球新聞 農業科技 正瀚 潤泰

正瀚斥資15億 整合研發實驗室Q3動工

2016-04-15/記者 蔡立勳
正瀚生技(6534)於4月14日宣布，將與潤泰集團旗下潤弘精密工程(2597)簽訂設計及施工承攬協議書，由潤弘於中科高等園區內興建企業總部與研發中心，基地面積約4.56公頃，總投資金額預估為15億新台幣。正瀚表示，研發中心預計最快於今年第三季動工，明年第三季完工，可望成為全台農業生技整合度最完整、最貼近全球尖端農業產品的單一實驗室，未來將陸續增聘200名碩博士生，搭建學術成果及商業化量產的銜接橋樑...
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2017年推醫美新制 認證醫師才能動刀

2016-04-15/記者 吳靜芳
衛生福利部將於2017年元旦起實施醫美新制，執行美容醫學的醫師必須經認證與訓練方可從事注射、光電和手術等醫療行為，目前衛福部已經著手普查，盤點全台醫美從業人員認證狀況。根據衛福部於2015年修訂的《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》，自2017年起，執行「美容醫學手術」、「美容醫學針劑注射」、「美容醫學光電治療」等三大類醫療行為之醫師，須通過衛福部資格門檻，否則就得補足外科訓練一年或...
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全球新聞

金屬中心率7家業者 佈局亞洲牙科盛會IDEM

2016-04-15/記者 吳靜芳
金屬中心率領國內牙科醫材廠商以台灣精品國家形象館參與4月8-10日於新加坡舉辦的「第9屆新加坡國際牙材展（IDEMSingapore2016）」，此次展覽除廣宣國內牙科醫材能量，亦成功媒合台灣牙科醫材產業與新加坡醫療集團Zuellig等國際醫材通路商進行交流，成功開拓國際市場。金屬中心副執行長林志隆指出，金屬中心今年整合双美、皇亮、騰協、光弘、全量、金達及台植科等7家國內業者，今年參展廠商產品涵蓋...
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全球新聞 陳建仁 亞太生技醫療研發產業中心

陳建仁： 將台灣打造成亞太生醫中心

2016-04-15/記者 吳靜芳
準副總統陳建仁於4月9日出席亞洲心臟血管暨胸腔外科學會年會晚宴時指出，台灣已第三度舉辦相關年會，代表台灣於心血管與胸腔外科方面的投入成果國際有目共睹並表示新政府未來盼整合產、學、醫界資源，將台灣打造成「亞太生技醫療研發產業中心」。今年是台灣第三度舉辦亞洲心臟血管暨胸腔外科學會年會，集結來自33國、1,800位專家齊聚，會中針對成人心臟病治療準則、先天性心臟病治療進展、心血管與胸腔疾病最新外科介入治...
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全球新聞 疫苗 HIV

HIV疫苗露曙光 瑞士藥廠臨床前實驗成功

2016-04-14/記者 蔡立勳
瑞士生醫公司Mymetics於4月11日宣佈，旗下創新HIV-1候選疫苗在臨床前實驗中，受試的一組12隻母猴可顯著地抵抗反復性HIV病毒。Mymetics專長為通過粘膜進行傳播的人類傳染病，該疫苗基於病毒體(virosome)專利技術所開發，此項臨床前研究獲得蓋茲基金會資助。研究分為兩部分，以36隻印度恒河猴(Indianoriginrhesusmacaque)實驗對象，平均分為3組，比較兩種HI...
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全球新聞 逸達 前列腺癌 逸達生技

逸達前列腺癌用藥 今年Q4完成三期臨床

2016-04-13/記者 蔡立勳
逸達生技(6576)於4月12日以每股參考價115元登錄興櫃，董事長簡銘達表示，旗下緩釋藥物輸送平台(SIF)目前已取得8項專利，以此平台開發的前列腺癌用藥FP-001在台灣、美國及歐盟等16國30個中心進行臨床試驗，預計於今年第四季完成三期臨床，於明年下半年提出藥證申請。目前北美及歐洲地區已分別有6家、3家藥廠與逸達接洽FP-001授權事宜，未來也將積極佈局醫療服務市場開始快速成長的新興國家。簡...

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