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10/14《生醫焦點雷達》
生技醫藥
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創業關鍵在「心態調整」! 捷絡生技共同創辦人張大慈:拓展外部資源 共創多元商機
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生技法律
專利權延長補償
兩岸專利權延長補償差異 有利臺灣創新原研藥西進
2020-09-30/
專欄:侯慶辰
依據中國、臺灣專利法修正案,如果臺灣原研藥計畫在中國獲得專利期限延長,必須在中國和臺灣等境外地區同步申請上市。案例»中國江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(以下簡稱「恒瑞醫藥」)是中國最大的藥物研究和生產基地,在全球擁有數百項授權專利。艾瑞昔布是恒瑞醫藥歷時14年自主研發的原研藥,相關專利(專利名稱為:「含有磺醯基吡咯烷酮化合物及其製法和藥物用途,專利申請號為CN00105899.1」)並獲得第...
新聞集錦
生技書房
憂鬱症
正午惡魔――憂鬱症的全面圖像
2020-09-30/
記者 彭梓涵
憂鬱症是最受誤解、汙名化最嚴重的精神疾病,同時也是最難以定義的疾病。本書作者安德魯.所羅門,在母親離世三年後,生活、事業、感情一片順遂下,沒理由的第一次憂鬱症發作。在最絕望的時期,他設法染上HIV病毒,只為了有合理的藉口自殺,但最終未能如願,多年後,他以病患、文學作家、臨床心理學家、精神病學家等多重視野完成《正午惡魔》從十二個面向全面解剖憂鬱症。 我正在寫一本關於憂鬱症的書,在社交場合中,常有人要...
新聞集錦
再生醫療
日本iPS進臨床、CDMO漸到位 北醫何弘能:臺灣契機在藥物開發
2020-09-30/
記者 吳培安
今(30)日,由經濟部工業局指導,台灣醫界聯盟基金會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組及生物技術開發中心(DCB),共同舉辦「推動國際再生醫療產業跨領域合作論壇—–iPS細胞-學研發展與產業應用」,邀請到大阪大學醫學院心血管外科澤芳樹(YoshikiSawa)教授、FUJIFILM子公司J-TEC營業推進部平尾和義(KazuyoshiHirao)、VisionCare社長高橋...
新聞集錦
新聞集錦
太景抗生素奈諾沙星 授權加拿大公司Luminarie;德國CureVac 新冠疫苗啟動全球性三期臨床試驗
2020-09-30/
環球生技
《臺灣》台灣生物產業發展協會會員大會業界籲:金融法規鬆綁、產業醫界合作、加強國際合作昨(29)日,台灣生物產業發展協會(以下簡稱產協)舉辦2020會員大會,邀請到賴清德副總統致詞、宣布聘任前副總統陳建仁為首席顧問、邀請到經濟部部長王美花專題演講外,也於下半場舉辦「台灣生技產業發展策略論壇」,邀請五位生技專家同台,就「台灣生技產業發展之關鍵課題」進行討論。《臺灣》《推動國際再生醫療產業跨領域合作論壇...
新聞集錦
企業社會責任
CSR
藥華藥發布《2019年企業社會責任報告書》 揭露非財務面公司資訊
2020-09-30/
記者 李林璦
今(30)日,藥華醫藥(6446)發布第一本《2019年企業社會責任報告書》,以推動永續為企業核心價值,揭露公司在環境(E)、社會(S)和治理(G)三個非財務面向的資訊,一共鑑別出11類利害關係人、6大永續主題、34項永續議題以紮實且完整的系統性分析,給投資人更多有用的決策性訊息及永續管理績效,提供所有利害關係人另一個與公司溝通的渠道。該《2019年企業社會責任報告書》中特別著墨於「藥物近用」這個...
新聞集錦
新聞集錦
基亞、奇美醫院NK細胞治療案 獲衛福部《特管法》核准;美國全心醫藥啟動急性移植物抗宿主病藥物1b期多劑量臨床試驗
2020-09-30/
記者 巫芝岳
1.基亞、奇美醫院NK細胞治療案獲衛福部《特管法》核准昨(29)日,衛福部更新核定細胞治療技術施行計畫表,新核可1項將自體免疫自然殺手細胞(NK),用於實體癌細胞治療計畫,由基亞生物科技與柳營奇美醫院合作。該細胞治療項目適用於體癌第四期,適用癌種包括:腦癌、乳癌、肺癌、食道癌、胃癌、胰臟癌、攝護腺癌、卵巢癌、結腸直腸癌。2.美國全心醫藥啟動急性移植物抗宿主病藥物1b期多劑量臨床試驗昨(29)日,美...
新聞集錦
嗜酸性白血球增生症福音!14年來首批 FDA批准GSK IL-5單抗第三項適應症
2020-09-30/
記者 李林璦
美國時間25日,FDA批准葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)的IL-5單株抗體Nucala(mepolizumab)拓展新適應症,可用於治療12歲以上,患有嗜酸性白血球增生症(HypereosinophilicSyndrome,HES),且HES症狀持續6個月以上、無其他非血液學相關病因的患者。這是14年來首款可治療HES患者的新療法。此次批准基於一項108名HES患者的臨床3期...
新聞集錦
2年存活率達88%! 羅氏旗下首款口服SMA藥物新數據受矚
2020-09-30/
記者 巫芝岳
近(28)日,羅氏(Roche)旗下的Genentech公佈了其8月初剛獲美國食品藥物管理局(FDA)批准的脊髓性肌肉萎縮症(SMA)新藥,Evrysdi(risdiplam)的最新臨床數據,顯示服藥的嬰兒兩年內有88%的存活率,且不需永久使用呼吸器(permanentventilation)。根據三期臨床試驗FIREFISH最新的數據,接受Evrysdi治療的第一型SMA嬰兒(治療起始年齡為2-...
新聞集錦
BridgeBio神經損傷罕病首見藥物Fosdenopterin獲美NDA審查
2020-09-30/
記者 吳培安
美國時間29日,BridgeBio與其關係企業OriginBiosciences宣布,其用於罕見神經損傷疾病–A型鉬輔脢缺乏症(MoCDtypeA)的首見藥物(firstinclass)fosdenopterin,獲得美國FDA新藥查驗登記申請(NDA)審查,這也是BridgeBio首個獲得NDA的項目。A型鉬輔酶缺乏症目前尚未有獲批准的療法,此疾病會導致嚴重、且不可逆轉的神經損傷,且...
新聞集錦
業界籲:金融法規鬆綁、產業醫界合作、加強國際合作
2020-09-30/
記者 吳培安
昨(29)日,台灣生物產業發展協會(以下簡稱產協)舉辦2020會員大會,邀請到賴清德副總統致詞、宣布聘任前副總統陳建仁為首席顧問、邀請到經濟部部長王美花專題演講外,也於下半場舉辦「台灣生技產業發展策略論壇」,邀請五位生技專家同台,就「台灣生技產業發展之關鍵課題」進行討論。五位與談嘉賓,分別為:台灣研發型生技新藥協會(TRPMA)理事長張鴻仁、開發性製藥研究協會(IRPMA)理事長暨台灣安進藥品(A...
新聞集錦
封面故事
心理健康
精神疾病
心口司長諶立中:「疏導」須從文化層面著手
2020-09-30/
記者 巫芝岳
推動國人精神健康促進的中央行政單位——心理與口腔健康司,衛福部改組成立以來7年間,默默為臺灣人的心理健康公衛奠定了一定的基礎,新冠肺炎期間,又同時坐鎮防護網。在面對複雜、涉及層面廣大的心理健康問題,本身也是精神科醫師的司長諶立中如何看待?放眼更長遠的未來,又該透過哪些方式,才能讓臺灣人「越活越快樂」? 撰文/巫芝岳攝影/李林璦今年新冠肺炎(COVID-19)疫情爆發以來,除...
新聞集錦
封面故事
心理健康
精神疾病
新藥?科技?創新防「鬱」新解方(一)
2020-09-30/
記者 巫芝岳
臺灣精神疾病患者達273萬人,超過總人口十分之一,已僅次心血管、癌症,成為第三大生命整體失能負擔疾病。多元心理健康照護與新創科技應用,臺灣很缺乏……新型冠狀病毒肺炎疫情橫掃全球,「防疫」的同時,「防鬱」成為各國在疫情下浮現的新問題。近半年,臺灣許多醫院精神科/身心科門診量,在疫情稍緩和後出現暴增,與多數門診因害怕疫情而減少進醫院的情形,形成強烈對比。2016年的「小燈泡...
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
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記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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