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11/25《生技股動態》
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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場

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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA

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BIO Asia–Taiwan starts today!

2024-07-24/GlobalBio & Investment
BIOAsia–Taiwan亞洲生技大會startstoday!PleasefollowusandstaytunedtoourspecialreportsofBIO-AsiaTaiwan2024.Theconferencethemethisyearis"GlobalView,AsianTouch".Manyspecialguestsfromabroadcametot...
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新聞集錦 GSK 默沙東 MSD

GSK愛滋新藥臨床四期 療效媲美Gilead；默沙東RSV預防性抗體二b/三期數據積極

2024-07-24/環球生技
《臺灣》安成生環狀肉芽腫新藥AC-1101全球最大單一臨床一期積極申請美國孤兒藥資格 今(24)日，安成生物科技(6610)宣布，旗下用於治療環狀肉芽腫(GranulomaAnnulare,GA)新藥AC-1101的美國一b期臨床試驗結果，顯示該藥物安全性無虞、耐受性良好、藥動學(PK)特性符合預期，且初步觀察到有正向治療趨勢。 安成生技表示，這是全球首個以外用JAK抑制劑治療環狀肉芽腫的臨床試...
生技醫藥
2024BIOAsia-Taiwan 2024亞洲生技大會 亞洲生技大會 新創 生態系 國際結盟

產業專家：不只新藥供應鏈，臺灣新創茁壯更需要國際結盟！

2024-07-24/記者 吳培安
今(24)日，2024BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會於臺北南港展覽二館開幕，Session3以「國際結盟邁向更健康臺灣」(ThroughInternationalAlignmentforaHealthierTaiwan)為題，邀請到普華國際財務顧問公司(PwCTaiwan)執行董事翁麗俐、工研院副總暨生醫與醫材研究所所長莊曜宇、日本內閣官房健康醫療戰略推進本部特別顧問武田俊彥(Tosh...
生技醫藥
2024BIOAsia-Taiwan 2024亞洲生技大會 亞洲生技大會

全球生技最新趨勢？ 海外專家看好醫療科技/AI、細胞與基因療法

2024-07-24/記者 巫芝岳
今(24)日，2024BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會系列論壇中，Session2承接唐獎得主/CRISPR基因編輯權威張鋒的演講，由飛馬科技創投(PegasusTechVentures)創辦人兼執行長AnisUzzaman、比利時校際微電子中心(Imecvzw)副總ParuDeshpande、PwC新加坡和亞太區健康產業主管ZubinJ.Daruwalla、IQVIA亞洲區總裁宓子厚、國...
生技醫藥
2024BIOAsia-Taiwan 2024亞洲生技大會 亞洲生技大會 基因編輯 FlagshipPioneering

唐獎得主張鋒秀創新藥物遞送系統、美國旗艦創投Flagship專家看好亞太創新商機

2024-07-24/記者 彭梓涵
今(24)日，2024BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會系列論壇以「全球生物科技發展」為主題揭開序幕，Session1特別邀請唐獎得主、CRISPR基因編輯權威、麻省理工學院(MIT)講座教授張鋒，以及美國旗艦創投FlagshipPioneering兩位熟稔亞太生醫趨勢發展專家，分享全球最新生物科技、創新病毒載體遞送系統，趨勢及未來發展。(攝影/李林璦) 張鋒：改造人體蛋白、仿生細菌收縮性注...
生技醫藥
安成生技 罕見疾病 泡泡龍 環狀肉芽腫

安成生環狀肉芽腫新藥AC-1101全球最大單一臨床一期積極 申請美國孤兒藥資格

2024-07-24/記者 李林璦
今(24)日，安成生物科技(6610)宣布，旗下用於治療環狀肉芽腫(GranulomaAnnulare,GA)新藥AC-1101的美國一b期臨床試驗結果，顯示該藥物安全性無虞、耐受性良好、藥動學(PK)特性符合預期，且初步觀察到有正向治療趨勢。安成生技表示，這是全球首個以外用JAK抑制劑治療環狀肉芽腫的臨床試驗，全球至今尚無環狀肉芽腫的治療用藥獲准上市，將規劃臨床二期試驗，並向美國食品藥物管理局(...
論壇報導
BIOAsia-Taiwan2024 亞洲生技大會 2024亞洲生技大會

2024亞洲生技大會開幕！基因編輯、創投、數位醫療國際大咖暢談全球生技商機

2024-07-24/記者 彭梓涵
今(24)日，2024BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會（BIOAsia-Taiwan2024）系列活動，於台北南港展覽二館如期舉行，開幕式中亞洲生技大會主席李鍾熙、台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳、國際生技協會聯盟(ICBA)執行總監HilaryStiss代表致詞，今年開場演講以「全球生物科技發展」為主題揭開序幕，特別邀請美國旗艦創投FlagshipPioneering，以及唐獎得主、CR...
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愛滋病 抗體藥物 CDMO 亞洲生技大展

中裕挾愛滋長效雙抗、創新ADC平台 明登亞洲生技大展

2024-07-24/記者 巫芝岳
7月25~28日一連四天的亞洲生技大展(BIOAsiaTaiwan)，將於明天起正式展開。中裕新藥(4147)近日也預告，其將展出多項最新成果，除了旗下全球唯一獲批准的愛滋病單株抗體療法Trogarzo外，還包括臨床二期階段的長效雙抗組合新藥TMB-365/380、最新抗體藥物複合體(ADC)技術平台，以及其竹北廠的CDMO業務。中裕表示，Trogarzo是全球唯一已商業化的愛滋病單株抗體療法，在...
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專利連結 原廠藥 學名藥 專利訴訟

資策會科法所攜律師實例「解析藥品專利連結訴訟」

2024-07-23/記者 彭梓涵
近(19)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所與寰瀛法律事務所合作舉辦「先進醫療產品法遵議題工作坊」，此次以分析近期醫藥專利訴訟及專利權期間延長的實務案例為主題，邀請寰瀛法律事務所蘇佑倫資深合夥律師、王薏瑄律師，分享與說明「西藥專利連結制度」，並以臺灣學名藥商和國際原廠藥商的專利訴訟實際案例進行詳細解析。(攝影/李林璦) 資策會科法所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長致詞表示，隨著臺灣政...
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三星 阿斯特捷利康 生物相似藥 生物製劑

搶AZ補體抑制劑市場! Samsung Bioepis生物相似藥Epysqli獲FDA批准

2024-07-23/實習記者 郭品岑
美國時間22日，韓國三星(Samsung)旗下的SamsungBioepis宣布，其參考阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)補體藥Soliris所開發的生物相似藥Epysqli，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，適用於陣發性血紅素尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症候群(aHUS)的治療。 此次FDA批准的Epysqli為單株抗體和抗C5補體抑制劑(anti-C5complementi...
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新聞集錦 GEHealthcare 生物安全法 超音波

GE HealthCare斥五千萬美元 收購英Intelligent超音波AI軟體；生物安全法威脅在即！ 藥明康德Q2遊說工作花費達36萬美元

2024-07-23/環球生技
《台灣》李文雄院士領銜「臺灣物種多樣性基因體發展學會」正式成立！ 今(23)日，臺灣物種多樣性基因體發展學會(TBGDS)正式宣布成立，成為國內首個以落實保護臺灣物種多樣性基因體特色，以及促進相關產業發展的非營利性民間社團法人組織，首屆創會理事長由國內遺傳及演化學權威、中央研究院李文雄院士出任，為臺灣物種多樣性及基因體研究立下里程碑。 《台灣》基米攜賽默飛世爾前進亞洲生技展核酸佐劑、新藥子公司萊斯...
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基龍米克斯 BioAsia 亞洲生技大展 核酸 CDMO NGS 疫苗佐劑 新藥

基米攜賽默飛世爾前進亞洲生技展 核酸佐劑、新藥子公司萊斯特首度亮相  

2024-07-23/記者 吳培安
今(23)日，基因定序大廠基龍米克斯生物科技(4195，簡稱基米)表示，將在本週登場的亞洲生技大展(BioAsia-Taiwan)中，與合作夥伴賽默飛世爾(ThermoFisher)及旗下抗生素新藥子公司萊斯特攜手參展，呈現從科研服務、臨床診斷到委託開發與製造(CDMO)的解決方案。 基米表示，公司本次參展主題定為「Genomics,YourTotalsolutionPartner」，並展出「LD...

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