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擊敗嬌生?GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥;Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠
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新聞集錦
異種移植
豬器官
基因編輯
解決器官移植需求! FDA制定豬器官移植臨床監管
2022-07-04/
記者 彭梓涵
今年1月美國科學家首次成功將豬心臟移植至人類,引起全球關注,該名患者雖無排斥反應,但最終因多重器官衰竭離世。6月30日,據《華爾街日報》指出,目前美國食品藥物管理局(FDA),正在制定相關監管計畫,以允許研究人員進行豬器官移植的臨床試驗。 自今年1月,美國馬里蘭大學醫學中心(UMMC)外科團隊在獲得FDA同意下,以恩慈療法(compassionateuse)方式為一名57歲心臟衰竭末期患者,進行首...
生技醫藥
諾華
Sandoz
PRV
諾華斥1億美元收購優先審查憑證/旗下Sandoz恐將拆分、獨立上市
2022-07-04/
記者 李林璦
美國時間1日,諾華(Novartis)斥資1億美元,從因鴉片類藥物訴訟危機受到重創的MallinckrodtPharmaceuticals手中買下藥物優先審查憑證(PriorityReviewVoucher,PRV),可以讓藥物審查從常規的10個月縮短到6個月。此外,據《Bloomberg》報導,諾華將旗下學名藥龍頭Sandoz拆分、獨立上市的可能性越來越高,其市值高達250億美元。 Mallin...
新聞集錦
軟性電子
神經科學
《Science》美研發軟性電子止痛裝置 精準「冷卻」神經元
2022-07-04/
記者 巫芝岳
近日(6月30日),美國西北大學(NorthwesternUniversity)科學團隊,開發出一項能「冷卻」神經來緩解疼痛的「植入式軟性電子材料」,這項僅有一張紙的厚度、最寬處直徑只有5毫米的軟性裝置,能鎖定特定神經元止痛,且使用後可完全被人體吸收、不需再以手術取出。該研究發表於頂尖期刊《Science》。該研究是在西北大學材料科學教授JohnRogers,與聖路易華盛頓大學(WUSTL)醫學院...
新聞集錦
CDMO
IVD
偉喬Q3蓋新廠、試劑原料產能增三倍 攜生德奈攻細胞株、自動化生產開發
2022-07-04/
記者 吳培安
看好疫情檢測試劑需求前景,國內最大檢測試劑上游原料供應商——偉喬生醫,於今年6月宣布第三季(Q3)起於臺南規劃再建新廠、擴大產能,結合原有快篩檢測試劑之原料產線,預計增加350%的生產量能,也看好未來細胞治療產業需求,投入高規格重組蛋白的研發製造。 另一方面,偉喬也在今年4月與生德奈生物科技(Cytena)簽約合作,引進生德奈的自動化設備擴大產能,並攜手合作投入量產型細胞...
新聞集錦
CDMO
商業布局
生物製劑
龍沙5億美元新建瑞士充填廠 攻商化生物製劑CDMO一條龍
2022-07-04/
記者 吳培安
近(1)日,生技製藥委託開發生產服務(CDMO)大廠龍沙(Lonza),宣布斥資逾5億美元,在瑞士施泰因(Stein)興建一座充填完成(fill-and-finish)新工廠,以滿足商品化規格之劑型生物製劑(dosage-formbiologics)的需求,預計在2026年完工。 此次的擴廠計畫,將正式使龍沙的劑型藥品事業,從臨床試驗階段進軍到商業化所需的規模,提供其客戶在注射(injectabl...
新聞集錦
CAR-T
異體細胞
《Nature》子刊:新工程技術創次世代通用型CAR-T細胞!大規模異體療法有望
2022-07-04/
記者 劉馨香
近日,法國基因編輯細胞治療公司Cellectis發表了一種免疫逃避性通用型CAR-T細胞的新工程技術,有望大規模應用CAR-T細胞療法於異體治療。該研究於6月30日發表在《NatureCommunications》。 雖然通用型CAR-T細胞的概念並不新鮮,但成功的異體細胞療法,需要能殺死腫瘤細胞,還要能避免宿主對抗移植物(HvG)而導致CAR-T細胞被宿主免疫系統清除,以及避免移植物對抗宿主(G...
新聞集錦
新聞集錦
07/04《生醫焦點雷達》
2022-07-04/
新聞中心
晉弘電子鼻咽鏡通過美認證明年貢獻營收鉅亨網2022/7/3廣達強攻智慧醫療擴大亞太區合作DIGITIMES2022/7/4中華電5G精準聯網醫療暨緊急救護系統9月上線DIGITIMES2022/7/4〈觀察〉高通膨時代生技產業兩優勢營運穩健鉅亨網2022/7/3為視訊診療把脈2/視訊為何難用?專家分析三大原因聯合報2022/7/2保瑞併伊甸擴產+漲價伊甸全年營運轉盈鉅亨網2022/7/1陳建宗、黃...
新聞集錦
新聞集錦
07/01《生技股動態》
2022-07-01/
新聞中心
市場觀測✔浩鼎(4174)因藥品製造產出率未如預期,提前終止OBI-888臨床二期試驗收案 07/01一日漲跌:(漲)光麗-KY3.36%、岱宇2.93%、星寶國際2.21%(跌)和康生10%、德英9.98%、益得9.88%http://bit.ly/220701bs07/01三大法人動態(買超)健喬2875張、智擎2621張、泰福-KY1289張;(賣超)中天815張、晟德698張、美時578張...
新聞集錦
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長聖6月營收創新高;保瑞接伊甸生醫竹北廠拓CDMO量能;賽諾菲BTK抑制劑三期試驗遭FDA喊停;Lexicon糖尿病神經病變新藥臨床二期告捷
2022-07-01/
環球生技
《臺灣》長聖6月營收創新高多發性硬化症異體幹細胞療法提交美國IND 今(1)日,長聖(6712)公告6月單月合併營收5510萬元,較去年同期成長49.33%,改寫單月營收歷史新高。同時長聖也表示,旗下異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)近日已向美國食品藥物管理局(FDA),申請進行治療多發性硬化症(MS)臨床1/2a新藥臨床試驗審查(IND)及美國孤兒藥資格認定(ODD)。 《臺灣》保瑞接伊甸生醫竹...
新聞集錦
APEC
ABAC
張嘉淵
數位健康
智慧醫療
「2022 ABAC Digital Health Forum」在台灣! MIT、京都大學等數位健康頂尖專家齊聚
2022-07-01/
記者 彭梓涵
今(1)日,由廣達電腦、廣達醫療科技基金會和APEC企業諮詢委員會(ABAC)共同舉辦的「2022ABACDigitalHealthForum」盛大展開,此次論壇邀請美國麻省理工學院CSAIL、日本京都大學、加拿大西蒙菲沙大學(SFU)的頂尖教授群、APEC經濟體代表,以及國內各大頂尖醫學中心及醫療院所、標竿學術機構的專家學者們,針對數位健康轉型案例分享,同時也為全球數位健康、智慧醫療發展提供建言...
新聞集錦
新創
創投
投資
艾斯創
精拓生技
臺灣新創美國發光! 艾斯創、精拓勇奪2022 SelectUSA MedTech組冠亞軍
2022-07-01/
記者 李林璦
6月26日至29日,2022選擇美國投資高峰會(SelectUSA)於美國馬里蘭州登場,經濟部中小企業處與美國在臺協會(AIT)攜手合作,率領優秀新創組團挺進SelectUSA,在醫療科技(MedTech)領域中,艾斯創生醫奪下第一名,精拓生技榮獲第二名,讓臺灣生醫新創躍上國際舞台。 奪下第一名的艾斯創生醫,專注於骨科精準與再生醫療,致力於研發新型骨科軟組織微創手術器械,由超音波導引,優化手術流程...
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富士軟片
CDMO
抗體藥物
富士軟片再投16億美元擴廠 目標全球哺乳類細胞量能翻4倍
2022-07-01/
記者 吳培安
美國時間6月30日,生物產業委託開發製造服務(CDMO)大廠富士軟片(Fujifilm)宣布最新一筆高達16億美元的CDMO投資,擴增子公司FujifilmDiosynthBiotechnologies在丹麥希勒洛(Hillerød)、美國德州的哺乳類細胞培養量能。當這些擴增量能到位時,將使富士軟片在哺乳類細胞的生產量能擴增4倍。 富士軟片發言人ChristineJackman表示,...
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