再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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數位醫療 智慧醫療 智慧醫院 遠距醫療

臺灣擁抱數位健康「無圍牆醫院」新時代！華碩、先進、瑞得康分享實例

2022-06-17/記者 吳培安
今(17)日，經濟部國際貿易局舉辦「醫健大未來：2022智慧醫療及照護論壇」，會中邀請到成功大學副校長蘇芳慶分享數位健康的趨勢，以及華碩集團營運長謝明傑、先進醫資總經理黃兆聖、瑞得康總經理羅友聲，從業者角度分享在產品開發及落地應用的挑戰。 *成大蘇芳慶：數位健康市場CAGR達15.1%五大趨勢改變未來醫療模式 蘇芳慶曾任行政院科技部政務次長、生醫產業創新推動方案執行中心執行長，現為成功大學副校長，...
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再生醫學

美FDA發布最新「再生醫療標準認可計畫」指南 助再生醫學更高效、可預測

2022-06-17/記者 彭梓涵
美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)發布新的「再生醫療標準認可計畫」指南，此11頁指南描述生物製品評估和研究中心(CBER)對於再生醫學療法(SRP-RMT)認可標準，透過自願共識標準(VCS)，以協助業者開發更高效且可預測的再生醫學療法(RMT)產品。 隨著2016年「21世紀醫療發展法案」(21stCenturyCuresAct)通過，FDA在推動美國精準醫療發展上，針對再生療法發展，...
生技醫藥
Biacore 汎球 抗體藥物 小分子藥

新冠抗體、小分子藥都靠Biacore !? 安肽、汎球現身分享

2022-06-17/記者 巫芝岳
今(16)日，在Cytiva主辦的「Biacore生物分子交互作用工作坊」中，為了進一步讓大家認識「Biacore」這項實驗工具的應用，特別邀請在新冠肺炎、癌症等抗體上研發有成的安肽生醫，以及提供生技公司藥物分子檢測服務的汎球生物科技現身說法，分享其分別在大分子和小分子藥物開發上，如何活用Biacore技術。專攻新穎抗體！安肽新冠、癌症抗體研發成果佳安肽生醫致力於以其創新的「噬菌體展示技術」，進行...
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06/17《生醫焦點雷達》

2022-06-17/新聞中心
生技醫藥公司審定辦法出爐工商時報2022/6/16中國生技創新50企業榜單發佈生物藥與醫材佔比高專家吁提升創新能力填補臨床需求中新網2022/6/16台灣國際醫療展登場！視訊推車協助照顧確診者，智慧衣偵測心率，還有哪些應用？數位時代2022/6/16美將對幼兒施打新冠疫苗莫德納續規劃3到6月嬰兒試驗經濟日報2022/6/16指揮中心重啟大規模流行病學調查預計抽3.6萬份血清檢體 自由時報2022/...
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小分子藥 大分子藥 Biacore

FDA、EMA審查必備！ Biacore漸成大、小分子藥物開發標配

2022-06-17/記者 巫芝岳
藥物開發過程中，「驗證分子間交互作用」是從發現候選分子到最後品管(QC)階段，都必備的實驗工具。相較於傳統ELISA、FRET等實驗外，不需螢光標記、靈敏度更高的「Biacore」，更是分子交互作用實驗的一大創舉。昨(16)日，Cytiva舉辦線上「Biacore生物分子交互作用工作坊」，分享了其Biacore實驗工具如何協助藥物開發；指出該工具「高靈敏度」、「即時」(real-time)、「不需...
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智慧醫療 AI 醫療影像AI

產學研醫大秀醫療成果，AI技術加速精準診斷

2022-06-17/記者 劉馨香
昨(16)日，由衛福部食藥署主辦、工研院生醫所協辦「智慧醫材跨領域加值創新交流會—數位病理開展精準診斷新世代」，下半場著重「媒合交流」，邀請雲高科技、捷絡生技、華碩電腦、雲象科技、倍利科技等5家廠商，以及臺北醫學大學副校長陳震宇醫師，分享醫療影像AI分析產品的開發經驗與成果。 工研院生醫所副所長王明哲開場表示，衛福部食藥署去年成立了智慧醫材專案辦公室，其角色已經從過去純粹保障民眾的健康...
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工研院 智慧醫療 醫療AI 法規

解決智慧醫材落地挑戰！ 媒合平台加速助攻

2022-06-17/記者 李林璦
昨(16)日，由衛福部食藥署主辦、工研院生醫所協辦的「智慧醫材跨領加值創新交流會—數位病理開展精準診斷新世代」，邀請產官學研醫，從創投、海外法規顧問及醫療院所角度，探討智慧醫材產品投資、海外上市與臨床驗證等議題，期望藉由活動，強化醫材業者與學研醫創新研發單位，了解產品開發注意事項及取得資源的管道，提升國內智慧醫療產業發展的利基。 食藥署吳秀梅署長(攝影/李林璦)食藥署吳秀梅署長致詞表示...
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人機介面

比利時imec 超小型神經訊號讀取晶片 推進神經科學研究

2022-06-16/記者 彭梓涵
今(16)日，比利時微電子研究中心(imec)於本周舉行的2022年IEEE國際超大型積體電路技術研討會(VLSISymposium)上，發表一顆具備微縮能力的神經訊號讀取晶片，此為全球最小尺寸的訊號紀錄通道，可用於神經醫學實驗，同步擷取神經元的局部場電位與動作電位。 用來開發多通道人機介面的晶片設計要求嚴苛，低功耗和小尺寸成為關鍵挑戰。近期出現了多種創新的讀取電路設計，滿足上述需求的同時，也要顧...
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06/16《生技股動態》

2022-06-16/新聞中心
市場觀測✔醣聯(4168)現增450萬股案，每股23元，基準日7/1(補充)06/16一日漲跌：(漲)晶宇9.91%、德英9.9%、益得9.8%(跌)瑞基4.81%、泰博4.56%、達邦蛋白4.29%http://bit.ly/220616bs06/16三大法人動態(買超)中天1711張、泰福-KY1452張、太景*-KY1440張；(賣超)明基醫426張、天良142張、大樹110張http://...
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FDA：6個月幼兒可打輝瑞、莫德納新冠疫苗；Boston Scientific 2.3億美元購韓醫材商64%股權

2022-06-16/環球生技
《臺灣》台灣國際醫療暨健康照護展開幕！媒合疫後「新日常」健康醫療商機 今(16)日，由外貿協會主辦的「MEDICALTAIWAN台灣國際醫療暨健康照護展」，於台北南港展覽館2館盛大開幕。外貿協會表示，今年展覽採線上+線下混合(Hybrid)形式展出，實體展覽搭配為期2週的線上展覽，同時辦理視訊採購洽談會、LiveTour展場直擊及國外媒體導覽等多元活動，協助業者持續深化國際鏈結，開拓市場商機。...
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新冠疫苗 鼻噴劑 佐劑

Oragenics經鼻新冠疫苗 動物實驗告捷「黏膜佐劑」引局部免疫！

2022-06-16/記者 巫芝岳
近(13)日，美國研發經鼻給藥新冠疫苗的Oragenics，傳出動物實驗成果積極的好消息。根據其發表於期刊《ScientificReports》的論文，這項名為「NT-CoV2-1」的疫苗，在小鼠與倉鼠兩種實驗動物模型中，皆有很強的中和效果，能防止新冠病毒原始株，以及Beta(B.1.351)和Delta(B.1.617.2)等變異株感染動物細胞。NT-CoV2-1為一種新型的棘蛋白(Sprote...
政策法規
政策與法規 智慧醫療

TFDA四部曲加速推動 國內智慧醫療器材產業新紀元

2022-06-16/特邀作者
跨領域業者投入智慧醫療器材研發面臨諸多挑戰，為協助業者解決這些問題，食品藥物管理署(TFDA)主動出擊，分別從建構完善智慧醫材法規制度、培訓跨域資通訊(ICT)產業法規人才、輔導智慧醫材產品加速上市和促進異業結盟及跨域產業媒合等四個面向切入，並成立「智慧醫療器材專案辦公室」，以促進智慧醫療器材產業發展。撰文/吳亭瑤、簡執中、沈佳穎(食品藥物管理署)數位科技興起，為金融、物流運輸及健康醫療等領域帶來...

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