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11/08《生技股動態》
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三顧啟動iPSC家族儲存服務；FDA批准嬌生脈衝電場消融系統

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2024莫德納台灣mRNA前瞻新創獎揭曉！安立璽榮、台大、清大、中興、研生生醫共享250萬獎金  

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科學要聞

20年來首次！ FDA批准羅氏A型血友病新藥

2017-11-17/記者 趙育麟
美國食品藥物監督管理局(FDA)於近日宣布，批准羅氏（Roche）A型血友病新藥Hemlibra（emicizumab-kxwh），作為預防、防止或減少具有因子VIII抑製劑的成人和兒童患者出血事件。 A型血友病的一個嚴重併發症是患者會發展出針對因子VIII的抑製劑，它是由自體免疫系統發展而來的抗體，能夠結合並阻斷替代因子VIII，使它不能達到足以控制出血的水平。對於發展出因子VIII抑製劑的A型...
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全球新聞 虛擬實境 陽明大學 VR

陽明攜手臺科　全台首座VR中心開幕

2017-11-17/記者 趙育麟
陽明大學今年度耗資百萬，成立全台第一個「虛擬實境體驗與實作中心」（VR中心），並於11月16日上午在醫學館正式開幕。現場提供五大體驗區，參與者在體驗過程中都驚呼連連，並表示使用虛擬實境上課感覺生動活潑。讓知識不再只是看著文字想像，而是實際看到身體構造，對於學習以及記憶都更有幫助。「虛擬實境體驗及實作中心」可提供VR醫療教學內容需要之資源與場域，如提供教師教學相關的VR科技支援，中心可以協助搜尋、建...
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全球新聞 聯生藥 愛滋病 聯生藥(6471)

聯生藥愛滋新藥UB-421 已完成台灣中國與泰國三期申請

2017-11-17/記者 林以璿
聯生藥(6471)昨（17）日宣布，旗下治療愛滋病單株抗體新藥UB-421規劃在台灣、中國與泰國三個地區執行的多國多中心三期臨床試驗，目前除了已獲台灣衛福部核准，也已完成中國與泰國地區的申請。根據國際市場調查報告指出，臨床醫師改變愛滋病患用藥的主要原因，是許多病患傾向更為簡便的用藥方式，其次是抗反轉錄病毒藥物的毒性與副作用太大，影響病患生活品質，再者是抗藥性問題。相較於必須每日服用抗愛滋藥物，愛滋...
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全球新聞

原告撤回！浩鼎案撥雲見日

2017-11-17/記者 趙育麟
台灣浩鼎昨（16）日公告，日前財團法人證券投資人及期貨交易人保護中心（以下簡稱投保中心）狀告該公司董事長張念慈，要求張念慈解任董事長一職案，雙方合意停止訴訟程序，四個月內將依法撤告。浩鼎表示，此次雙方合意停止訴訟，是因為浩鼎內線交易案目前仍在審理中，迄今沒有結論，而投保中心也認為此案尚無結果，因此求償之訴也暫時沒有依據，因此為避免浪費司法資源，雙方都同意停止起訴。投保中心自今年7月21日對浩鼎及其...
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國際快訊

美調整高血壓標準 近半成年人需降血壓

2017-11-17/記者 徐淨
美國心臟協會近(13)日頒布了一項新的高血壓標準，收縮壓由140mmHg(毫米汞柱)下調至130，舒張壓由90下調至80。血壓標準的調整，意味著增加高血壓患者群體，對醫藥企業來說是一個拓展市場的機會。高血壓標準自2003年沿用至今，而正常血壓標準目前則維持不變，為120/80。根據美國心臟協會和美國心臟病學會制定的這項新標準，美國45歲以下男性高血壓患者將增加三倍，總高血壓患者人數也將從原來的2,...
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全球新聞

益福生醫　搶得台灣區決賽代表

2017-11-17/記者 李虎門
以冠軍獨得百萬美元獎金為號召，第二屆新創企業世界大賽（StartupWorldCup）台灣區決賽於昨(16)日公布，由冠軍團隊「益福生醫」代表台灣，進軍明年5月美國矽谷的新創企業世界大賽。新創企業世界大賽由矽谷菲諾克斯創投（FenoxVentureCapital）主辦，今年第二屆舉辦，目前全球有30地辦理預賽，再選拔出優勝隊伍參加矽谷世界大賽。現已結束印尼、日本、台灣及紐約等地區競賽。本次台灣區決...
再生醫學/細胞治療
全球新聞 再生醫學 iPS 組織工程

北榮團隊大突破 幹細胞助視網膜再生

2017-11-16/記者 李虎門
老年性黃斑部病變患者在台灣地區65歲以上人口約占10%至15%，其中有約30%患者(約有5-10萬人)會隨著病程，視網膜及感光細胞產生不可逆的退化，最後導致中心視力喪失。目前臨床治療為眼內注射抗血管新生藥物，患者除將面臨終生每一至三個月反覆注射藥物，對於已經發生嚴重視網膜損壞及感光細胞萎縮的患者，至今尚無有效治療方式。為求解決視網膜黃斑部病變等重大疾病，在科技部自由型計畫的支持下，美國加州大學聖地...
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全球新聞 安成藥 法人說明會

安成藥明年挑戰營收20億元

2017-11-16/記者 徐淨
安成藥(4180)近日代工收入減少，營收連年遞減，不過自昨(15)日法人說明會報告來看，投資人似乎可重拾一點信心。這兩年的藥證申請，明年第一季至少有憂鬱症藥物可望上市，且有三項產品將在明年第一季得到美國食品藥物管理局(FDA)回應，公司基本面有機會慢慢回升。近年因美國學名藥市場藥價大跌，加上FDA審核藥證標準數變，導致取得藥證時間較預期延後。所幸，FDA目前已確定新的審核規則，近兩年提出的藥證申請...
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熱門焦點 國際快訊 產協 歐盟

產協與國經協會攜手 率生技業者訪歐拓商機

2017-11-16/記者 林以璿
臺灣生物產業發展協會與中華民國國際經濟合作協會（簡稱國經協會）於10月28日至11月8日共同籌組「2017年赴歐生技產業參訪團」，由臺灣生物產業發展協會李鍾熙理事長領軍，針對「生技醫藥」、「精準醫療」、「醫療器材」專業議題，到歐洲國家交流洽商。參訪團此行一連走訪了歐洲代表性生技聚落、生技公司、知名學研機構、以及國際知名藥廠等。同時為擴大與歐洲廠商的合作機會，亦特別透過當地貿易投資促進局等政府單位、...
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全球新聞

生醫競爭力 臺灣打敗南韓名列第三

2017-11-16/記者 徐淨
近日，國際生醫期刊PugatchConsilium發布一份2017年生醫競爭力排行榜，臺灣名列新興市場第三名，僅次於新加坡、以色列，擊敗勁敵韓國。報告點出排行榜前幾名國家，多年來具體支持相關領域創新發展，包括注重高品質研發及教育、良好的產學合作，對此讚譽有加。尤其臺灣在過去數十年來，致力於發展資通訊產業，這些產業也大力協助推動生醫領域研究能量。科技部次長蘇芳慶指出，臺灣在全球生醫領域的排名其實比一...
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FDA 罕見病 孤兒藥 國際快訊 MPS VII

有救了！FDA批准首款MPS VII罕見病新藥！

2017-11-16/記者 林以璿
今（16）日，美國FDA宣布批准UltragenyxPharmaceutical的新藥Mepsevii（vestronidasealfa-vjbk）上市，治療罕見疾病VII型粘多醣貯積症（MPSVII）。這是首款經美國FDA批准，治療兒童和成人MPSVII患者的創新療法。 MPSVII是一種極為罕見的遺傳病，全球影響了不到150名患者，而且每一名患者的症狀都有所不同。但絕大多數患者會有嚴重的骨骼異...
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杏輝與日本眼藥大廠合作 強化亞洲市場

2017-11-15/記者 徐淨
杏輝(1734)歷經兩年的前期評估準備，近期與日本眼科用藥大廠簽署技術移轉合作，並規劃杏輝眼用製劑未來將朝向無菌製程與特殊包裝結合，提供消費者更安心的使用需求。杏輝已在眼用製劑深耕多年，研發與品管製造能力受國際肯定，除了治療青光眼眼藥水等得以外銷到藥事管理嚴格的日本，不少日本大廠也主動聯繫杏輝，一起開發抗癌針劑、錠劑、學名藥等。本合作案目標將於臺灣、韓國及東南亞各國上市，因產品的低刺激性，減少過敏...

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