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台康乳癌生物相似藥 獲FDA完全回覆信函 惟Sandoz查廠生產缺失待補正
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羅氏口服SERD輔助治療早期乳癌 臨床三期降30%復發或死亡風險

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東生華憑老花眼藥水搶攻視覺照護藍海　700萬潛在族群如何再下一城？

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蔡英文：未來四年全力扶植生醫科技產業；美國流體力學研究警告低風速助飛沫打破社交距離

2020-05-20/環球生技
《臺灣》蔡英文就職演說：全力扶植生醫科技產業蔡英文總統於今(20)日就職演說中表示，將在未來四年的任期，於5+2產業創新的既有基礎上打造「六大核心戰略產業」，強調將打造接軌全球的生物及醫療科技產業，全力扶植生醫科技產業。此外，蔡英文也提及，將會繼續努力與美、日、歐洽簽貿易或投資保障協定，並持續推動新南向政策；以及強化疫病防治、醫療能量，與產業結合，在疫苗、藥物開發、傳染病防治上取得更多突破。 《美...
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華盛頓大學：新冠致命率1.3％高於流感 估年底美死亡35-120萬人

2020-05-20/記者 劉端雅
華盛頓大學(UniversityofWashington，UW)在5月7日發表一項最新研究，發現出現症狀的新型肺炎患者中，美國死亡率為1.3％，而季節性流感的死亡率為0.1%。研究也警告若美國不採取強硬的措施阻止病毒傳播，未來情勢恐怕很嚴峻。該研究作者、華盛頓大學CHOICE研究所健康經濟學教授AnirbanBasu，與藥學院建立了一個網站，用以分析美國各郡有症狀人群的感染和病死率。在這項研究中，...
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Moderna臨床一期成果積極 接種者獲抗體、安全性高

2020-05-19/記者 吳培安
美國時間18日，獲得川普政府大力支持的Moderna公司宣稱，其新冠肺炎候選疫苗臨床一期試驗的45名受試者中，25名受試者體內產生抗體，消息一出Moderna股價大漲20%。雖然Moderna目前還沒有上市的產品，但其市值已經來到將近300億美元，將近是今年二月時市值的三倍。Moderna表示，臨床一期試驗由美國國家衛生研究院(NIH)旗下國家過敏與傳染病研究所(NIAID)主導，共有45名介於1...
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ViiV愛滋藥cabotegravir 2個月一針藥效好69% 臨床試驗提早中止

2020-05-19/記者 巫芝岳
美國時間18日，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)旗下開發愛滋藥物的ViiVHealthcare宣布，其針對愛滋病預防的試驗HPTN083期中分析結果，顯示愛滋病藥物cabotegravir用於預防疾病時，比傳統口服藥物效果好上69%。這項名為「HIVPreventionTrialsNetwork(HPTN)083」的臨床2b/3期研究，納入了美洲、亞洲、非洲等40多個地區，約4...
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Salk科學家發現RAS蛋白質結合與破壞機制改進抗癌療法

2020-05-19/記者 王棋祺
近(18)日，美國索爾克生物研究所(SalkInstituteforBilogicalStudies)教授GeoffreyWahl研究團隊首次揭示了，正常RAS蛋白如何與活細胞中的突變RAS蛋白和其他蛋白質相互作用的細節，幫助開發RAS靶向癌症治療藥物。這項研究已經發表在《TheProceedingsoftheNationalAcademyofSciences》(PNAS)上。Salk教授Geof...
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Sight Sciences全球首款穿戴式智能乾眼治療 緩解率比導溫脈動系統增13%

2020-05-19/記者 彭梓涵
昨(18)日，美國眼科醫療器材公司SightSciences宣布，全球首款智能穿戴式眼瞼熱傳導產品TearCare治療乾眼或合併瞼板腺功能障礙(MGD)患者，其臨床試驗OLYMPIA結果積極，且治療效果比導溫脈動系統Lipiflow緩解率增加13%。TearCare是第一個以穿戴式結合智能調控治療乾眼症的系統，其透過專有的個人化睜眼設計，療程中患者可自由眨眼，智慧熱能調節則將調節的局部熱量傳遞到眼...
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羥氯喹併用阿奇黴素治新冠爭議多？美NIH啟動大型2000人臨床試驗

2020-05-19/記者 李林璦
美國時間14日，美國國家衛生研究院(NIH)宣布，展開一項2000人大型2b期臨床試驗，以評估羥氯喹(hydroxychloroquine,HCQ)併用阿奇黴素(Azithromycin)預防新冠肺炎(COVID-19)患者住院或死亡的效果。該研究由美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)贊助，由NIAID資助的愛滋病臨床試驗小組（ACTG）進行試驗，藥物由全球最大的學名藥公司梯瓦(TevaPha...
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英政府撥款8400萬英鎊 牛津疫苗有望9月供應3千萬劑

2020-05-19/記者 劉端雅
近（17）日，英國商務大臣AlokSharma宣布，政府將為牛津大學和倫敦帝國學院（ImperialCollegeLondon）提供共8400萬英鎊，以幫助英國研究人員加快開發新型冠狀病毒疫苗。牛津大學將獲得6550萬英鎊，倫敦帝國學院則可獲得1850萬英鎊。牛津大學與阿斯特捷利康（AstraZeneca）簽訂一項全球許可協議，用於其開發中疫苗的商業化和生產。一旦疫苗開發成功，阿斯特捷利康會在9月...
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羅氏1.35億美元攜手Vividion 開發蛋白質降解癌藥；Alphabet生命科學子公司Verily啟動新冠血清臨床研究

2020-05-19/環球生技
《臺灣》臺灣連續12天無新增病例 陳時中：備戰期末考發展疫苗藥物中央流行疫情指揮中心今天(19日)表示，國內19日並無新增病例，這也代表台灣已經連續12天都是零確診。陳時中表示，接下來要備戰期末考，包含疫苗和藥物等科技發展，把病毒危害減到最低，疫苗和藥物的研發、上市，還有一段路要走，陸續要走上臨床試驗，未來疫苗帶來一線曙光，在此之前要做好防疫新生活。《美國》癌症細胞治療新銳SQZBiotech獲6...
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體學生技跨海控告美國太平洋生技公司專利侵權

2020-05-19/記者 彭梓涵
今（19）日，臺灣第三代基因定序科技廠商體學生技公司(PersonalGenomics,Inc.)發布新聞，繼2019年9月27日在美國德拉瓦州法院，昨（18）日，再次於中國武漢法院，控告美國加州太平洋生技公司(PacificBiosciencesofCalifornia,Inc.)侵犯體學公司所擁有之專利，包括美國專利US7767441及中國專利CN101743321B。李鍾熙強調，「除了這項專...
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臺大鄭安理團隊Atezolizumab + Bevacizumab組合治療晚期肝癌OS、PFS優於一線用藥sorafenib三期臨床結果登《NEJM》

2020-05-18/記者 彭梓涵
近(14)日，由台灣大學醫學院附設癌醫中心醫院院長鄭安理等人，發表在《NEJM》期刊上的研究指出，以抗PD-L1單抗atezolizumab合併抗VEGF單抗bevacizumab，治療未接受過系統性治療、不可切除肝細胞癌（HCC）的IMbrave150三期臨床試驗，結果在總存活期（OS）和無惡化存活期（PFS）上皆優於標準治療sorafenib。鄭安理為IMbrave15臨床試驗全球研究總主持人...
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BMS PD-L1抑制劑Opdivo 非小細胞肺癌一線療法終獲批！

2020-05-18/記者 巫芝岳
美國時間15日，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)的免疫檢查點抑制劑Opdivo(nivolumab)與其免疫藥物Yervoy併用的療法，獲批用於作為非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療。BMS當天股價上漲約2%。FDA批准該療法用於治療腫瘤有表現PD-L1，且無EGFR或ALK突變的患者；該批准是基於臨床三期試驗CheckMate-2...

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