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11/18《生技股動態》
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韓國對數位療法提供從監管到給付的積極政策

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新加坡攜非洲CDC強化M痘檢測能量；禮來新加坡設數位健康創新中心

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新聞集錦 阿茲海默 連續血糖監測系統

第二例FDA通過非處方CGM！亞培兩款血糖監測系統獲FDA批准；衛采/百健阿茲海默藥Leqembi 提交FDA「每月用藥一次」申請；藥華藥PV新藥Ropeg獲馬來西亞藥證批准

2024-06-11/環球生技
《臺灣、馬來西亞》藥華藥PV新藥Ropeg獲馬來西亞藥證批准 今(11)日，藥華藥(6446)宣布旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg，P1101)，已獲得馬來西亞國家藥品管理局(NPRA)核准，用於治療真性紅血球增多症(PV)，助力其搶攻東南亞之骨髓增生性腫瘤(MPN)市場。 藥華藥表示，今年除已公告獲得的新加坡及馬來西亞PV藥證外，也預計取得中國藥證；近期，藥華...
生技醫藥
海西新葯 降血脂 貧血 血液科

瑩碩攜福建海西新葯 共同開發降血脂、貧血用藥

2024-06-11/記者 巫芝岳
今(11)日，瑩碩生技(6677)宣布和福建海西新葯創制股份有限公司，簽署降血脂用藥與血液科用藥兩產品的共同開發合約，並期望在2年內遞交藥品的註冊申請。根據合約，雙方將結合各自的研發優勢，共同參與合作標的藥物之開發、生產及銷售事宜，未來上市後將共享銷售利潤。瑩碩總經理顏麟權表示，他們合作開發的降血脂用藥雖是一款老藥，但因具抗氧化、抗發炎特性，加上活性藥物成分(API)稀有，屬於高門檻的利基產品。中...
生技醫藥
Geron 癌症治療 端粒 端粒酶 寡核苷酸 核酸藥物

全球首款端粒酶抑制劑獲FDA批准！ Geron血癌寡核苷酸藥 顯著改善病情

2024-06-11/記者 巫芝岳
美國時間6日，研發血液腫瘤療法的Geron宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准其藥物Rytelo (imetelstat)，用於治療被稱為血癌前期的骨髓增生不良症候群(MDS)，該項寡核苷酸(oligonucleotide)藥物，也成為全球首款獲批的「端粒酶抑制劑」(telomeraseinhibitor)。Rytelo本次被批准用於低至中-1級風險MDS患者，且須同時患有輸血依賴性貧血，8週...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 間質幹細胞 MSC 抗老化 長壽

間質幹細胞注射真能抗老化？ 中國臨床I/II期試驗提初步證據

2024-06-11/實習記者 林庭語
生物的老化過程與幹細胞再生潛力下降密切相關，其中有不少科學家著重於研究間質幹細胞(Mesenchymalstemcell,MSC)，據悉，目前全球總計至少有16項針對身體虛弱和臉部老化的臨床試驗正在進行中。今年4月，一群中國研究人員在《StemCellResearch&Therapy》發表的臨床I/II期試驗指出，靜脈輸注人類臍帶間質幹細胞(HUC-MSCs)，可顯著改善老人的健康。該論文...
生技醫藥
2024BIO BIO2024 抗體鎖 ADC AOC

2024BIO廠商快訊──碩準生技獨家「萬能抗體鎖技術」 吸美、日、韓生技製藥合作邀約

2024-06-11/記者 彭梓涵
美國時間4日，高醫大衍生新創企業——碩準生技(PrecisemAbBiotech)，於2024年在美國聖地牙哥舉行的BIO(2024BIO)，展出獨創萬能抗體鎖(antibodylock)技術與最新研發成果，吸引多家來自美國、日本、韓國的生技製藥公司，向碩準生技遞出進一步合作邀約。 碩準生技董事長呂韻綺表示，碩準生技為高雄醫學大學衍生新創公司，其核心技術萬能抗體鎖技術，是由...
生技醫藥
臨床試驗 數位化

臺大醫院、台灣禮來攜手數位化 共推臨床試驗研究新模式  

2024-06-11/記者 吳培安
今(11)日，臺大醫院宣布與台灣禮來簽訂合作協議，啟動國內首件「新型態臨床試驗研究模式策略合作」，雙方將共同致力於以受試者為中心的新型態臨床試驗研究模式，目標是提升臨床試驗案設計、臨床數據多元性及醫療健康服務的平等及可近性，同時銜接國際臨床試驗數位化趨勢，透過整合雙方資源，提升我國臨床試驗及醫藥產業的國際競爭力。 臺大醫院表示，國際間藥品臨床試驗「以數位化方式設計並執行」正快速進展成趨勢，考量法規...
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06/11《生醫焦點雷達》

2024-06-11/新聞中心
高齡增加黃斑部用藥排名躍升聯合報2024/6/9藥品銷售排行肺癌藥蟬聯第一聯合報2024/6/9法案助攻生技業瘋赴美設廠保瑞、台耀以併購模式插旗，台寶則參與鳳凰城DiscoveryOasis園區建置工商時報2024/6/11醫院自設實驗室長庚醫院逾200例細胞治療、占全台15%聯合報2024/6/8台大醫院：早在用輝達超級電腦將合作開發腹部疾病診斷工具聯合報2024/6/7智擎5月受惠再授權金走高...
GBI International
GBIHighlights

Taiwan stands out with two forums selected from thousands of proposals at BIO 2024

2024-06-10/GlobalBio & Investment
HighlightsatUS#BIO2024AtBIO2024,Taiwanstandsoutwithtwoforumsselectedfromthousandsofproposals.Oneforum,organizedbytheTaiwanBioIndustryOrganization(#TBIO)andhostedbyWallaceLin,focusesoncellandgenetherap...
醫療科技
2024BIO BIO2024 AI 久浪智醫 AnivanceAI

2024BIO廠商快訊──久浪智醫攻北美 仿生肺器官晶片獲國際大廠矚目

2024-06-10/記者 李林璦
美國時間3~6日，久浪智醫(AnivanceAI)在北美生技展(BIO2024)上，展示其研發結合半導體感測技術自動化肺部器官晶片的軟硬體技術，以及器官晶片應用在多項呼吸道和藥物開發領域的突破，獲得包含賽諾菲(Sanofi)、IndivumedGmbH、Labcorp等藥物開發、試驗服務、幹細胞技術和人工智慧整合的國際大廠與研究機構聖地牙哥加州大學(UCSD)的高度關注。 久浪智醫創辦人暨陽明交通...
醫療科技
2024BIO BIO2024 精子分選 微流道 晶片

2024BIO廠商快訊──好孕行生醫獨創「精子快選晶片」 挑戰全球市場

2024-06-10/記者 彭梓涵
美國時間7日，輔助男性生育相關解決方案開發商好孕行生醫(iPreg)，繼入選國發會與柏克萊(Berkeley)公衛學院(SPH)合作推動生醫創新加速器計畫，赴美培訓3個月，培訓至五月底，隨即在六月初的北美生物科技大展(BIO2024)展出只需20分就能完成健康精子分選的工具——愛沛兒精子快選晶片，吸引通路商、藥廠、商業顧問、醫院等25場商業媒合。 好孕行生醫鍾成晏表示，好孕...
生技醫藥
2024BIO BIO2024 ADC

2024BIO廠商快訊──台灣醣聯GNX102 免疫治療ADC新藥水漲船高

2024-06-09/記者 王柏豪
美國時間6月3日至6日，專注開發癌症免疫療法的台灣醣聯GlycoNex（4168），公司於美國已經完成一期的症抗體新藥GNX102，因為可專辨識多種癌細胞之異常醣分子，作為ADC開發的絕佳標的，隨著ADC成為當今國際藥物開發主流，醣聯在今年於聖地牙哥舉行的2024BIO展會oneonone中，也水漲船高，特別受到藥廠關注，多家日、韓廠商遞出進一步合作邀約。台灣醣聯是台灣抗體藥物開發先驅之一，行事低...
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新聞集錦 投資雷達

06/07《生技股動態》

2024-06-07/新聞中心
市場觀測：✔雃博(4106)營運長蘇雅鈴辭任✔杏輝(1734)：杏輝天力(杭州)總經理異動為游能盈✔合世(1781)與巨虹電子簽訂產品銷售合約✔鑽石生技(6901)連續3個月營收呈現負數，係以投資標的之評價損益認列【WEEKLY動態】★台股：(周漲)藥華藥13.22%、長佳智能12.79%、上亞科技12.45%。https://reurl.cc/z14ppk★法人：(買超)松瑞藥2759.67張、...

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