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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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全球新聞 阿茲海默症 Biogen

Biogen阿茲海默症新藥 獲FDA快速審查資格

2016-09-07/記者 蔡立勳
由美國藥廠Biogen與瑞士生技公司Neurimmune為新藥aducanumab執行的第一期臨床試驗發現，病患注射aducanumab似乎可減緩阿茲海默症早期症狀，為治療阿茲海默症點燃希望。Biogen於1日宣布aducanumab已獲得美國FDA新藥快速審查資格(fast-trackdesignation)。一期臨床試驗僅試驗僅僅針對165位出現早期症狀的病人，評估治療方式安全性，但試驗數據分...
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台大團隊研發 也能測登革熱

2016-09-07/環球生技
茲卡病毒會藉由蚊子傳染。圖／翻攝自網路茲卡病毒席捲全球，國內也有六例境外移入，原本茲卡病毒感染症疑似病例檢體只能送往衛福部疾管署昆陽與南區實驗室檢驗，為提升檢驗量能，疾管署已新增林口長庚、三總、北榮、中榮、中山醫學大學附設醫院、中國醫藥大學附設醫院、成大、高雄榮總與高雄醫學大學附設醫院共九家醫院實驗室，建置全台檢驗網路。現在，由台灣大學萌芽計畫主持人胡恩德率領的台大機械所團隊與丹麥理工學院、廣明光...
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全球新聞 BTC即時報導(BioTaiwan Commitee BTC) BTC2016

完善生態體系 營造蓬勃生技產業環境

2016-09-06/環球生技
「行政院2016年生技產業策略諮議委員會議」今日開幕。與會者包含行政院科技會報副召集人吳政忠政務委員、中研院院長廖俊智、科技部部長楊弘敦、台灣大學校長楊泮池及國內外BTC委員專家等產官學研各界代表約150人與會。吳政委於開幕致詞表示：生技醫藥產業是行政院依據蔡總統施政藍圖，在「創新、就業與分配」施政主軸大方向下，所規劃推動的策略性產業，臺灣擁有相當良好的發展優勢，未來會更加強在人才與資源等方面的投...
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全球新聞 特色文章 BTC 生技產業策略諮議委員會議 生技醫藥

生技產業策略諮議委員會議(BTC)開幕

2016-09-06/環球生技
一年一度的「行政院2016年生技產業策略諮議委員會議」於今(9/6)日開幕一連舉行3天。與會者包含：行政院科技會報副召集人、政務委員吳政忠、中研院院長廖俊智、科技部部長楊弘敦、台大校長楊泮池及國內外BTC委員專家等產官學研各界代表約150人與會。首次主持BTC的吳政忠在致詞時表示：生技醫藥產業是行政院依據蔡英文總統的施政藍圖，在「創新、就業與分配」的施政主軸下所規劃推動的策略性產業，未來會加強在人...
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全球新聞 順天醫藥 LT1001 英特瑞生醫 止痛藥

順藥預訂26日掛牌 長效止痛藥授權上海新探

2016-09-06/環球生技
順天醫藥(6535)預計於9月26日上櫃掛牌，承銷價暫定為54元。順藥專精於新成分新藥開發，旗下長效止痛新藥LT1001於去年底解盲成功，順藥董事長蔡長海表示，LT1001已向台灣TFDA提出新藥查驗登記，預估最快明年第一季即可拿到藥證，並已陸續完成台灣市場與大陸、港、澳市場的授權。順藥表示，LT1001去年12月將台灣市場授權給安美集團旗下的英特瑞生醫，除該合約總金額達1億元外，上市後將可每年為...
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全球新聞 BTC即時報導(BioTaiwan Commitee BTC) BTC2016

行政院BTC會議將於6日召開 推動「亞太生技醫藥研發產業中心」成焦點

2016-09-05/環球生技
「行政院2016年生技產業策略諮議委員會議」（BioTaiwanCommittee,BTC），將於9月6日至8日假台北福華大飯店舉行。本次會議以「擘劃生技醫藥創新研發新藍圖，建構台灣成為國際生技醫藥產業重鎮」為主軸，選定「完善生態體系、以台灣利基推動焦點領域」二大議題為討論重點。 今年BTC會議，由吳政忠政務委員主持開幕並全程參與，預計除BTC國內外委員外，三天議程中，產政學研各界代表約150人出...
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全球新聞 併購 醫材 中風

雀巢併購Phagenesis 開發中風併發症醫材

2016-09-05/記者 蔡立勳
雀巢(NestléHealthScience)於9月1日宣布，與英國醫療器材公司Phagenesis達成協議，共同投資開發用於治療中風患者吞嚥困難的醫材。目前正在美國、歐洲進行研發，預計於2019年完成，屆時雀巢將提出併購Phagenesis的條件。根據協議，雀巢將支付Phagenesis預付款，並以其開發PharyngealElectricalStimulation(PES)設備的...
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台、韓製藥合作論壇首爾召開

2016-09-05/環球生技
由中華民國製藥展協會理事長王玉杯發起率團，前艾薇群國際事務委員會主委暨美時總經理史瑞格擔任領隊，今（5日）於首爾與韓國製藥協會展開合作論壇。此行台灣廠商包括南光、東生華、台耀、台睿生技、瑩碩生技、台灣神隆、順天醫藥、晟德、永信、生泰合成、基亞、建誼生技、晉加等18家企業，涵蓋原料藥、新藥開發、製劑、CRO等製藥產業上下游業者。韓國製藥協會（KPMA）主席Kyeongho,Lee親自出席致意，表達希...
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中研院副院長交接 期許永續成長

2016-09-02/環球生技
中央研究院今日（9月2日）舉行「卸、新任副院長交接典禮」，由中研院院長廖俊智主持，任命原子與分子科學研究所所長周美吟、生物醫學研究所所長劉扶東，以及歷史語言研究所所長黃進興等3位院士，自9月1日起接任副院長；原代理副院長王瑜、王惠鈞及王汎森等3位院士併於1日正式卸任，象徵承先啟後、邁向永續成長。廖俊智表示，3位卸任副院長過去數年來，盡心盡力地輔佐翁前院長推動本院發展，其辛勞與貢獻，令人感佩。而他6...
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全球新聞 BTC2016

行政院BTC會議將於9月6日召開 推動「亞太生技醫藥研發產業中心」成焦點

2016-09-02/環球生技
「行政院2016年生技產業策略諮議委員會議」（BioTaiwanCommittee,BTC），將於9月6日至8日假台北福華大飯店舉行。本次會議以「擘劃生技醫藥創新研發新藍圖，建構台灣成為國際生技醫藥產業重鎮」為主軸，選定「完善生態體系、以台灣利基推動焦點領域」二大議題為討論重點。今年BTC會議，由吳政忠政務委員主持開幕並全程參與，預計除BTC國內外委員外，三天議程中，產政學研各界代表約150人出席...
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全球新聞 普生 B肝

普生取得中東B肝檢測試劑訂單 9月開始出貨

2016-09-01/環球生技
國內精準醫療大廠普生（4117）於今(1)日公告與沙烏地阿拉伯TawasefBioTechnology公司簽約，在保留檢測試劑原料供應的關鍵研發技術下，進行整廠輸出、當地製造的技術策略合作，與TawasefBioTechnology公司共同生產與銷售B型肝炎檢測試劑，並自今年9月起開始陸續出貨，可望打開中東地區5億人口的市場銷售，創造未來海外業務的良好成長動能。普生在肝病毒檢測、肝纖維化與肝癌產品...
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全球新聞 癌症 台灣微脂體 何杰金氏淋巴瘤

台微體癌症新藥 同步申請台美IND

2016-09-01/環球生技
台灣微脂體(4152)於8月31日宣布，其自行研發的癌症用藥TLC178已向衛生福利部食品藥物管理署，以及美國食品藥物管理局（FDA）申請進入人體臨床試驗審查（IND），若順利通過，將在台、美同步展開一/二期人體臨床試驗。此次申請案亦讓台微體連續3年達成「一年一個IND」的策略目標。台微體表示，TLC178為經微脂體包裹的長春花鹼類化療藥物，與既有藥物相比，其經NanoX™微脂體平台包...

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