再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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基龍米克斯完成次世代基因體實驗室 搶攻全球千億商機

2014-10-28/環球生技
全台最大的商業基因體中心基龍米克斯(4195-TW)今(28)日宣布，旗下基因體核心實驗室2.0版已建置完成，並將於11月初隆重開幕。基米表示，隨著中日美3國陸續籌組基因組定序，估計2017年將超過160萬人完成全基因組定序，市場規模可望上看將近千億市場。基米指出，基因體核心實驗室時隔2年，再度領先引進美國定序儀龍頭Illumina公司最新的三大基因體定序平台MiSeq、NextSeq500及Hi...
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伊波拉病毒來勢洶洶 生技股創新高 新藥研發股最夯

2014-10-28/環球生技
伊波拉病毒對全球經濟尚未造成嚴重衝擊，但有如驚弓之鳥的全球股市隨著疫情變化起舞，每當全球性傳染病現蹤，生技股即為鎂光燈焦點。東亞證券投資顧問部資深經理葉文琳表示，整體生技股、醫材股都是現階段資金追逐對象，那斯達克生技指數(NBI)目前又創下歷史新高，表現遠超越大盤。而在那斯達克生技股中，與伊波拉相關的新藥股更是漲勢兇猛，葉文琳認為預期未來在伊波拉風暴未解除警報之前，生技股仍不寂寞。今年3月伊波拉病...
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全球新聞 普生

普生3產品取得在台上市許可

2014-10-28/環球生技
興櫃生技股普生(4117)今宣布，該公司取得衛福部核發「普生游離甲狀腺素酵素免疫分析套組」、「普生總甲狀腺素酵素免疫分析套組」、「普生人類絨毛膜促性腺激素酵素免疫分析套組」等3產品許可證，將於台灣上市販售。普生今年營運將5箭齊發，包含持續經營臨床肝檢測產品市場、伴隨式診斷領域、發展LSPR晶片定點照護檢測平台、蛋白質藥物系列及子公司居禮持續推廣全方位肝病檢測服務並跨足癌症檢測，因此今年營運將優於去...
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首家品牌、通路醫材廠環瑞醫12月上櫃 揮軍日本 營運添翼

2014-10-28/環球生技
國內唯一擁有自有品牌及通路高階醫材廠環瑞醫(4198-TW)通過櫃買中心上櫃董事會，公司將於12月掛牌上櫃，旗下代理Novadaq已取得紐澳等9國銷售代理，挹注上半年營收近2成，近期再取得日本獨家代理，營運添翼，法人估計明年業績進入爆發期。環瑞醫1997年成功將CCD技術導入X光機系統，研發出全球第一部醫用數位X光機，並成為全球第一家獲得美國FDA許可的醫療儀器廠商。2011年6月台灣經營團隊在國...
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全球新聞 ALS 漸凍人

中研院沈哲鯤團隊開發漸凍人及失智症用藥

2014-10-28/環球生技
漸凍人及失智症治療出現曙光，中研院帶領的研究團隊，利用小鼠模式，揭開疾病蛋白致病機制，並發現可能影響學習與社交能力，未來將利用治療乳癌用藥Tamoxifen投入相關研究。科技部今天舉行記者會，發表由中央研究院分子生物所特聘研究員沈哲鯤率領的成功大學、台北醫學院研究團隊，所做「神經退化性疾病在漸凍人與失智症之基礎研究與轉譯研究成果」。沈哲鯤表示，「前額顳葉退化症」與漸凍人病變細胞中的泛素沉澱物堆積中...
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藥證將到手 安成業績衝150億

2014-10-28/環球生技
安成藥業總經理陳志光表示，今、明兩年公司將陸續取得藥證，明年可望有四張藥證入手，讓公司明年起進入獲利年代，而三年內可望拿下銷售額度上看1億美元的大藥，五年內則希望營收能向5億美元（約新台幣150億元）邁進。安成藥已送件申請美國食品藥物管理局（FDA）藥證的產品共11項，其中七項是第四類學名藥，另四項是特色藥。其中，治療化療及愛滋病引起的食慾不振產品MegaceES、降血壓學名藥等進度最快。陳志光表...
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醫療生技基金 投信建議逢低布局

2014-10-25/環球生技
近期醫療生化產業利多不斷，投信業者建議，第4季進入醫學會議旺季，搭配併購持續及企業獲利表現優於預期，建議投資人第4季可找買點逢低分批布局。保德信全球醫療生化基金經理人江宜虔表示，今年MSCI醫療指數占MSCI全球指數權重已達12.4%，躍居第3，僅次於金融的20.8%，及科技產業的13%，顯示近年全球醫療生化產業已成為最重要的產業之一，未來產業除持續創新研發創造高附加價值外，新興市場生活水準的提高...
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中國國家衛計委官員: 醫療衛生信息化「十三五」將實現重點突破

2014-10-25/環球生技
中國家衛生計生委規劃信息司副司長張峰在周六(18日)召開的2014中國健康大會上發言稱,醫療衛生信息化是國家信息化發展的重點,已納入“十三五”國家網絡安全和信息化建設重點,將實現重點突破。張峰提出,建設人口健康信息化的總體框架主要包括三個數據庫:全員人口信息數據庫,電子病歷數據庫和電子健康檔案數據庫。以三個數據庫來支撐一個信息平台,在平台上支持六大類業務應用:公共衛生、計劃...
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友華獲日本東麗台灣獨家授權 引進血液透析皮膚搔癢藥

2014-10-25/環球生技
生技業界台日合作再傳喜訊！友華生技(4120-TW)與日本東麗株式會社宣佈簽訂一項治療血液透析患者皮膚搔癢藥物TRK-820合作協議，友華將取得由東麗所研發的TRK-820在台灣的獨家銷售權。TRK-820是一種新機轉致效劑，2009年3月起在日本上市，品名劑型為REMITCHCAPSULES2.5µg，專用於治療洗腎等血液透析患者常見的皮膚搔癢症。友華指出，TRK-820與現有的抗組...
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全球新聞 BTC即時報導(BioTaiwan Commitee BTC) BTC2014

行政院BTC會議27日召開 強化生技產業行動方案，邁向生物經濟新時代

2014-10-24/環球生技
「2014年行政院生技產業策略諮議委員會議」將於十月二十七日至二十九日假台大醫院國際會議中心舉行，由行政院副院長毛治國主持開幕典禮。本次會議以「強化生技產業行動方案，邁向生物經濟新時代」為主軸，承先啟後，針對「臺灣發展生物經濟及其潛力產業分析」進行探討，選定「藥品、醫材、健康照護及農業生技」四大領域的產業化為討論重點。大會會議由行政院科技會報副召集人蔣丙煌政務委員主持，包含中研院院長翁啟惠、相關部...
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治療泡泡龍 安成生技新藥獲美FDA認定

2014-10-21/環球生技
安成藥今(21)日宣布旗下子公司安成生技AC-201候選藥物獲得美國FDA孤兒藥資格認定，用以治療先天性水皰症；此外，安成生技並已開發出經皮吸收劑型用以治療該疾病，並將開始進行臨床實驗。安成生技總經理陳志光表示，先天性水皰症是一種非常罕見的基因突變所造成的疾病，在美國每5萬名新生嬰兒即有1例先天性水皰症病兒。目前估計在美國已有約3萬名病患，而在台灣也約有數百名患有這種俗稱「泡泡龍」的罕見疾病的病童...
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全球新聞 基因

19位中國生物學家達成共識力挺轉基因安全

2014-10-17/環球生技
10月17日，包括朱楨在內的10國19位生物技術領域的科學家，在全球轉基因會議上發表共識，表達“挺轉”態度。共識稱，轉基因作物的應用，減少殺蟲劑的使用，增加生物多樣性，增加量因而減輕耕地使用壓力，減少溫室氣體排放，並保障糧食安全，推動農業可持續發展；所有的科學證據都顯示，用於特定作物改良的轉基因方法對人和動物沒有任何負面影響。大規模商業化種植轉基因作物18年以來，幾億人群和...

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