生技醫藥
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美癌症登月計畫建構腫瘤3D圖譜！最新12篇研究登《Nature》
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冰島大型研究！《Nature Genetics》首揭癌症風險降低基因乳癌發生率降53%

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10/31《生醫焦點雷達》

生技醫藥
顏值經濟 醫美 OCT

MIT 醫美產業大盤點！ 注射劑、醫材、再生醫療搶灘新藍海市場

2022-04-17/記者 李林璦
「視訊會議畸形恐懼症(ZoomDysmorphia)」，新冠疫情期間仰賴社群軟體溝通，視訊鏡頭下，增加了人們容貌焦慮的問題，也「疫」外帶來商機⸺美容醫學。 近年來，傳統生技廠、藥廠紛紛跨入醫美市場，在皮下填充劑中，有永信(3705)、友華(4120)等傳統藥廠投入；醫材中有自主開發線材的晶鑽生醫(6815)，但高階醫美儀器卻尚未有本土廠商通過臺灣食品藥物管理署(TFDA)的核准。而備受矚目的再生醫...
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醫美 醫材

晶鑽總經理謝佳憲：本土醫美創新醫材需走向國際市場 盼政策支持、加速審查

2022-04-17/記者 劉馨香
2014年成立的晶鑽生醫，致力於次世代醫學美容科技，採取自有品牌與代理雙軌併進的商業模式。其開發出臺灣首個、也是唯一本土自主研發的線雕(埋線拉提)醫材「提美拉外科用可吸收性縫線」，已於2018年12月獲得臺灣食藥署(TFDA)批准。晶鑽生醫目前已將「提美拉」推廣至全臺300家診所、超過1000位醫師使用，同時在美國和中國進行臨床試驗與取證作業。此外，晶鑽也持續研發第二代線材，和聚乳酸顆粒植入劑等醫...
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04/15《生技股動態》

2022-04-15/新聞中心
市場觀測✔️智擎(4162)胰腺癌新藥ONIVYDE取得中國新藥上市許可✔️長佳智能(6841)「心胸比估算系統」獲TFDA二級醫材許可​​​​✔️安盛生(6734)與日本樂敦進行PixoTech技術授權與共同開發案✔️路迦生醫(6814)CIK細胞治療技術獲准增列新光醫院為施行機構✔️訊聯(1784)GTP實驗室申請台中榮總細胞製備場所案，獲衛福部函覆認可​​​​✔️祥翊(6676)PAI查廠作...
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運動科學 神經科學 阿茲海默症

「運動護腦」證據再一項!?《Neurology》運動量大者 腦部灰質體積較大

2022-04-15/記者 巫芝岳
近(13)日，法國諾曼第大學(NormandyUniversity)的研究團隊，在一項針對平均年齡69歲的長輩，進行運動量與大腦、心血管健康的研究中指出，運動量大的人，腦部灰質的體積會較大，且此變化很可能是因運動能「維持胰島素濃度和身體質量指數(BMI)較低」所導致，再次顯示運動對於腦部健康的好處。該研究發表於期刊《Neurology》。研究人員針對134名平均年齡為69歲、無記憶問題的人進行研究...
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2022年Q1數位健康投資大跌36%、心理健康衝擊最大；ARCH領投1.3億美元助Be Biopharma開發B細胞罕病癌症療法

2022-04-15/記者 吳培安
《臺灣》美時授權引進乳癌相似藥取TFDA藥證 昨(14)日，美時製藥(1795)宣布，旗下授權引進的癌症生物相似藥Alymsys®(bevacizumab)在台灣取得藥證，不僅是bevacizumab產品於台灣首波獲得藥證的藥廠之一，也是美時首件於台灣取得藥證的癌症生物相似藥。 美時表示，Alymsys®是原廠藥Avastin®(bevacizumab)的生物相似藥，用於...
生技醫藥
必治妥施貴寶 Nektar Opdivo 跨國藥廠重整

36億美元合作失利！BMS聯合Nektar免疫療法3臨床均失敗 股價暴跌23%

2022-04-15/記者 李林璦
美國時間15日，必治妥施貴寶(BMS)和NektarTherapeutics共同宣布停止所有Opdivo(nivolumab)與Nektar實驗性免疫治療藥物bempegaldesleukin(簡稱bempeg)聯合療法的全球臨床試驗計畫，也幾乎代表兩家公司的結盟將終止，在3月中BMS的Opdivo與bempeg聯合治療黑色素瘤臨床三期失敗後，緊接著在腎細胞癌(RCC)和膀胱癌的臨床試驗也踢到鐵板...
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臨床試驗

實踐癌症登月目標 FDA發布「臨床試驗多元種族」指南

2022-04-15/記者 彭梓涵
臨床試驗研究多年以來，一直缺乏種族多樣性，多家藥物開發公司已意識到這樣的缺失，開始做出了相對應的修改。近(13)日，美國食品藥物管理局(FDA)也發布「改善臨床試驗中代表性不足的種族和族裔亞群參與者的多元化計劃」新指南，呼籲生物技術公司提交更多種族和多元民族的臨床計劃。 在美國，生命科學行業一直沒有為少數族裔提供服務，尤其是在臨床試驗方面。根據生命科學諮詢公司TrinityLifeSciences...
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顏值經濟 醫美 OCT

安盟技術長呂志偉：醫美臨床在「診所」難行 盼法規、經費更彈性

2022-04-15/記者 巫芝岳
2015年成立的安盟生技，其原創的「全域式活體光學影像系統ApolloVueS100」，在2020年9月獲得美國FDA認證，為目前全球臨床用解析度最高的非侵入式「光學同調斷層掃描儀」(OCT)。憑藉著掌握光源與光學同調斷層掃描系統技術整合的優勢，安盟主要鎖定歐美皮膚癌、亞洲皮膚健康整體影像照護市場發展。安盟技術長呂志偉在創新醫材研發上經驗豐富，過去曾主持多個光電醫材計畫。呂志偉表示，創新醫材常常都...
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質譜儀 新冠肺炎 新冠病毒

FDA授權首項新冠吹氣快篩EUA！估月增全美6.4萬份檢測量能

2022-04-15/記者 吳培安
昨(14)日，美國食品藥物管理局(FDA)授權了第一項以吹氣方式診斷新冠肺炎檢測系統的緊急使用授權(EUA)，作為醫療機構及行動篩檢站使用。該裝置是由InspectIR公司所開發，只要朝著裝置吹氣、收集氣體樣本，就能在3分鐘之內分析得知判讀結果。 在EUA之授權下，這項裝置可在醫療機構、行動採檢站下使用，但必須由獲得認證、經訓練的操作人員，在持有證照或獲得各州法律授權之醫療機構(healthcar...
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04/15《生醫焦點雷達》

2022-04-15/新聞中心
政府徵用快篩試劑快篩國家隊：加班增產工商時報2022/4/14心悅生醫完成新冠口服藥二期工商時報2022/4/15美時在台首件生物相似藥，癌症用藥Alymsys獲核可財訊快報2022/4/15艾訊攜手開源智造搶攻智慧醫療商機，新品攻入義大醫院體系財訊快報2022/4/14輝瑞與BioNTech：加強劑明顯提升5-11歲兒少Omicron抗體，將申請EUA鉅亨網2022/4/14英國監管機構批准6至...
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分子生物學 論文發表 生物化學

Research.com 2022頂尖科學家 生化、分生領域臺灣92人入榜

2022-04-15/記者 劉馨香
學術網站Research.com近期發表2022年全球頂尖科學家排行榜，以論文引用表現指標H-index進行排名。在「生物學與生物化學」領域，臺灣共有80人入榜，前三名分別為成功大學教授張嘉修、臺北醫學大學教授龔行健，和彰化基督教醫院特聘研究員兼粒線體醫學暨自由基研究院院長魏耀揮；在「基因與分子生物學」領域，臺灣共有12人入榜，前三名分別為中研院院士李文雄、李文華，和中國醫藥大學教授蔡輔仁。Res...
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新冠肺炎 新冠藥物

《JAMA》子刊：治新冠首選？抗憂鬱藥降住院風險達98.6%

2022-04-15/記者 李林璦
日前，加拿大麥吉爾大學健康中心(McGillUniversityHealthCentre,MUHC)研究人員針對3項治療新冠肺炎臨床試驗進行系統性回顧與統合分析(meta-analysis)，發現抗憂鬱藥物fluvoxamine可降低住院風險達94.1%至98.6%，而fluvoxamine不僅低價、易取得，且經美國食品藥物管理局(FDA)批准治療憂鬱症，代表安全性無虞，因此建議fluvoxami...

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