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歐盟IVDR轉版淘汰賽!? 揭新穎生醫全臺首家取證關鍵
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Gilead/MSD每週一次愛滋病毒口服抑制劑成效積極;神經精神療法新創Seaport B輪超募3.25億美元;北榮獲漢民科技捐建禾榮加速器型硼中子捕獲治療設備
新聞集錦
嬌生
新冠疫苗
美停打嬌生新冠疫苗 外媒曝三大影響
2021-04-14/
記者 巫芝岳
繼昨(13)日,美國食品與藥物管理局(FDA)發布建議停用嬌生(Johnson&Johnson)新冠疫苗後,外媒與投資分析師提出可能的三大影響,包括:整體疫苗供應、監管單位的後續反應、以及「疫苗猶豫」(vaccinehesitancy)問題可能再起。目前,除了美國各州全面停打嬌生疫苗外,南非也已喊停,嬌生也隨即宣布暫緩歐洲供應,不過歐盟官員表示此舉出乎意料,已要求嬌生出面說明。 *影響整體...
新聞集錦
溶瘤病毒療法
2021AACR
AACR
《2021AACR》OncoMyx溶瘤病毒療法 動物肺癌展佳績
2021-04-13/
記者 劉馨香
美國時間10日,在2021年美國癌症學會年會(AACR)中,OncoMyx公司發表了基於黏液瘤病毒(myxoma)的溶瘤病毒療法(oncolytictherapeutics),在非小細胞肺癌(NSCLC)動物模型展現積極療效。OncoMyx在非小細胞肺癌的免疫缺陷小鼠做測試,發現多臂黏液瘤病毒比控制組和未經基因改造的病毒,更能減緩腫瘤的生長。此項療法也能延長乳癌、黑色素瘤(melanoma)和骨肉...
新聞集錦
嬌生
新冠疫苗
6起血栓1死亡! FDA:建議停打「嬌生」新冠疫苗
2021-04-13/
記者 巫芝岳
今(13)日,據《紐約時報》報導,美國食品與藥物管理局(FDA)宣布,由於美國已發生6起血栓事件,建議暫停接種嬌生(Johnson&Johnson)單劑式新冠疫苗。美國6起發生血栓副作用的患者,皆是在接種嬌生疫苗兩週內出現,6位皆為18至48歲的女性,且其中一名已死亡、另一名內布拉斯加州婦女病危。因此,FDA生物製劑評估和研究中心主任PeterMarks和副主任AnneSchuchat聯合...
新聞集錦
新聞集錦
AACR
微軟197億美元收購語音辨識公司Nuance 擴張醫療雲服務;2021AACR: BMS免疫檢查點抑制劑併用化療 NSCLC三期試驗成效佳
2021-04-13/
環球生技
《美國》微軟197億美元收購語音辨識公司Nuance擴張醫療雲服務近(12)日,微軟(Microsoft)宣布將以197億美元鉅額,收購人工智慧語音辨識公司NuanceCommunications,這是自2016年以262億美元收購LinkedIn以來,微軟的最大規模收購。該收購的一大目的,是微軟將把Nuance的語音辨識技術用於醫療保健企業的雲端產品MicrosoftCloudforHealth...
新聞集錦
新冠肺炎
再生元
Regeneron新冠雙抗體雞尾酒療法 預防病毒感染81%
2021-04-13/
記者 李林璦
美國時間12日,再生元(RegeneronPharmaceuticals)宣布,與美國國家衛生研究院(NIH)合作的新冠肺炎(COVID-19)REGEN-COV™抗體雞尾酒療法臨床3期試驗結果,可降低81%與新冠肺炎患者密切接觸的未感染者(例如患者的同居者)的感染風險,將向美國食品藥物管理局(FDA)申請擴大使用抗體療法作為預防性療法。 該臨床3期試驗為雙盲、安慰劑對照試驗,評估RE...
新聞集錦
晟德
林榮錦
永昕
東曜藥業
順天醫藥
益安生醫
醫晟
林榮錦點名5家生技未來獨角獸:永昕、東曜、順藥、益安、博晟
2021-04-13/
記者 吳培安
今(13)日,晟德(4123)舉辦法人說明會,集團董事長林榮錦於會中表示,在轉投資公司加科思藥業價值利益提升、澳優乳業的獲利加持下,晟德2020年每股盈餘8.5元,並擬配發股利2.5元,創連續21年配發股利紀錄。 「隨著轉投資事業遍地開花結果,過去五年晟德資產價值已呈現數倍增長,同時具備高度流動性。這個強大的資金池,除做為投資資金、使晟德進一步壯大,更能持續穩定配息讓股東共享營運成果。」林榮錦說。...
新聞集錦
醫院
併購(M&A)
商業布局
2021年Q1調查報告:醫療併購件數減少、巨額交易增加 總額衝88億美元!
2021-04-13/
記者 吳培安
美國健康照護管顧公司KaufmanHall於美國時間12日,公布2021年第一季(Q1)最新統計報告,指出此季度的醫療照護系統併購件數雖然下降,但平均交易規模顯著大於去年同期。 根據報告內容,此季度共有13件交易,顯著低於近期平均件數。不過,其中的「巨額交易案」(megatransaction)件數更多。(此處的巨額交易案,意指交易中較小的合作單位,或賣方的平均年營收,介於5~10億美元。) 值得...
新聞集錦
人工智慧
結腸鏡
FDA批准首款結腸病變檢查AI 美敦力癌前腫瘤檢出率提高13%
2021-04-13/
記者 彭梓涵
近(9)日,由CosmoPharmaceuticals開發並由美敦力(Medtronic)在全球獨家銷售的大腸息肉或腫瘤病變人工智慧檢查GIGenius,腫瘤檢出率提高13%,已通過美國食品藥物管理局(FDA)Denovo審查流程,成為FDA第一款批准,以機器學習(ML)幫助臨床醫師在結腸鏡(colonoscopy)檢查過程中,即時檢查結腸病變的AI產品。 此次FDA的批准是基於一項在義大利多中心...
新聞集錦
免疫療法
腦癌
2021AACR
AACR
《2021AACR》羅氏AKT抑制劑結合免疫療法 晚期腦癌顯積極成果
2021-04-13/
記者 劉馨香
美國時間10日,英國皇家馬斯登醫院(RoyalMarsdenhospital)癌症研究所(InstituteofCancerResearch)於2021年美國癌症學會年會(AACR)中,公布免疫療法藥物atezolizumab,聯合羅氏(Roche)開發中的AKT抑制劑ipatasertib,治療晚期膠質母細胞瘤(glioblastoma)的一項小型臨床1期試驗,早期結果顯示有兩名患者反應良好。這...
新聞集錦
新聞集錦
04/13《生醫焦點雷達》
2021-04-13/
新聞中心
價碼高達160億美元!傳將收購AI公司Nuance用於醫療 成微軟史上第2大收購案ETtoday新聞雲2021/4/12數位醫療、資安受青睞亞洲資金挺新創去年增三成工商時報2021/4/12桃療社推中心揭牌開啟社區服務「走出醫院、深入社區」的新頁中時2021/4/12生技投資 《類股》14檔亮燈攻頂上櫃生醫類指狂漲3%時報資訊2021/4/12生技股新藥挹注首季營收逸達倍增美時雙美創高中央社20...
新聞集錦
新冠疫苗
新冠病毒
以色列
以色列研究:輝瑞疫苗對南非病毒變異株防護力較低?!
2021-04-13/
記者 吳培安
美國時間11日,已經實行大規模新冠疫苗施打的以色列,當地最大的醫療照護機構ClaitHealthServices與台拉維夫大學(TelAvivUniversity)共同發表新研究。該研究發現,以南非病毒變異株(B.1.351)感染比例而言,完成2劑輝瑞疫苗施打、卻仍感染新冠肺炎的確診者南非變異株的比例,竟是未接種者南非變異株比例的8倍之多。此研究已於9日刊登在未經同儕審查的預印本平台MedRxiv...
新聞集錦
新聞集錦
美國心臟病學院擴張心臟電生理儀器植入物登記規範;iTheo公布anti-TIGIT抗體初步臨床結果 與大廠羅氏、默沙東一搏
2021-04-12/
環球生技
《臺灣》綠茵生技牛樟芝菌絲體獲美FDA新膳食補充成分許可 今(12)日,綠茵生技宣布旗下牛樟芝菌絲體,取得美國食品藥品監督管理局(FDA)新膳食補充成分(NewDietaryIngredients,NDI)之安全性無意見回覆,以及核准於美國市場上市。綠茵生技表示,這是國際首件牛樟芝產品獲此認證,期許藉此帶動國內牛樟芝產業,搶進全球百億美元保健食品市場。《臺灣》逸達新劑型新藥Camcevi美國授權第...
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記者 黃佳啟
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