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FDA批准首款乾式AMD非侵入式光療法
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川普重返白宮！專家指製藥監管有望鬆綁、併購增 台廠應持續關注《生物安全法》

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安宏生醫蛋白質降解劑雄性禿新藥 Q4啟動美國臨床一期

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CAR-T CD30 異體細胞療法 現成即用

Tessa異體現成即用CAR-T 何杰金氏淋巴瘤臨床一期ORR達78%  

2023-06-19/記者 吳培安
美國時間16日，新加坡細胞治療公司TessaTherapeutics在瑞士舉辦的第17屆國際惡性淋巴瘤會議(ICML)上，宣布其開發的現成即用(off-the-shelf)異體CAR-T細胞療法TT11X，在復發/難治型何杰金氏淋巴瘤(r/rHL)的臨床一期研究上，展現出整體反應率(ORR)達78%的積極成果。 該臨床一期試驗中，共招募18名先前已接受過重度治療(heavilypre-treate...
生技醫藥
王靄君 505(b)(2) 新劑型新藥

竟天股東會完成改選  王藹君續任董座 擬發新股募3.2億元台幣推進APC101臨床

2023-06-19/記者 巫芝岳
今(19)日，竟天生技(6917)於股東常會中，承認2022年營業報告書、財務報表與虧損撥補，並完成董事(含獨立董事)全面改選；股東會後召開董事會，一致推選王藹君續任董事長。專注於皮膚外用新劑型藥物開發的竟天，5月時也已表示，公司已規劃辦理現金增資，擬發行1萬張股票，每股32元，預計募集3.2億元資金，推進APC101用於緩解帶狀疱疹後神經痛的二/三期臨床試驗，以及啟動APC101用於頭頸部的二期...
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06/19《生醫焦點雷達》

2023-06-19/新聞中心
大立光瞄準預防醫學旗下AI雲端睡眠檢測獲醫療認證中央社2023/6/16《生醫股》WASOG國際年會逸達發表FP-020動物模型實驗數據中時新聞網2023/6/17培養生技人才東洋總座侯靜蘭深入校園談產業趨勢鉅亨網2023/6/16普生聚焦精準大健康，積極參加全球展會擴增海外經銷合作財訊快報2023/6/16《食品股》大成決配息1.5元搶啖植物肉海內外市場中時新聞網2023/6/16避免腹部術後風...
生技醫藥
婦科用藥 卡前列素氨丁三醇

再擴合作範圍！瑩碩獲祥翊中國獨家銷售合約 攜手拓展婦科用藥市場

2023-06-18/記者 彭梓涵
昨(17)日，瑩碩(6677)發布重訊公告，與祥翊製藥(6676)完成簽署「卡前列素氨丁三醇注射液」中國市場獨家銷售合約，雙方將攜手拓展深具成長潛力的婦科用藥市場。 瑩碩表示，此次是繼先前與祥翊簽訂共同開發高技術門檻軟膠囊藥物MOU後，再次擴大雙方的合作範圍、深化夥伴關係。 目前「卡前列素氨丁三醇注射液」已進入中國藥證審查階段，根據合約，祥翊在取得中國藥證後，將負責生產製造，瑩碩則擁有在中國地區獨...
新聞集錦
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羅氏第二款CD20xCD3雙特異性抗體療法 獲FDA加速批准；GSK血癌藥 momelotinib 審批時間遞延三個月

2023-06-17/編輯部
《臺灣》「2023H.Spectrum+看見生醫產業大未來」H.Spectrum+攜手國際StartupWorldCup簽MOU助新創加入國際賽道 今(17)日，由鴻準精密工業、永齡基金會支持的健康科技創業加速器H.Spectrum+，舉辦「2023H.Spectrum+看見生醫產業大未來」國際論壇，除了邀請多位國內外生醫領域專家、機構、法人代表、國際醫療公司專業經理人、知名新創加速器、法務、財...
生技醫藥
H.Spectrum+ 鴻準精密工業 鴻海

專家共籲政府國產國用、攜手民企 建生醫大數據公司完善新創環境

2023-06-17/記者 李林璦
今(17)日，由鴻準精密工業、永齡基金會支持的健康科技創業加速器H.Spectrum+，舉辦「2023H.Spectrum看見生醫產業大未來」國際論壇，特別邀請到StartupWorldCup主席AnisUzzaman、國際醫療資訊協會(IMIA)主席李友專針對國際新創與智慧醫療趨勢進行分享，並由生物技術開發中心執行長吳忠勳、台灣精準醫療產業協會榮譽理事長李鍾熙帶領多位國內外生醫領域國際學者專家、...
生技醫藥
H.Spectrum+ 鴻準精密工業 鴻海

H.Spectrum+攜手國際Startup World Cup簽MOU 助新創加入國際賽道

2023-06-17/記者 彭梓涵
今(17)日，由鴻準精密工業、永齡基金會支持的健康科技創業加速器H.Spectrum+，舉辦「2023H.Spectrum+看見生醫產業大未來」國際論壇，除了邀請多位國內外生醫領域專家、機構、法人代表、國際醫療公司專業經理人、知名新創加速器、法務、財經等專家分享台灣生醫產業創新與機會，會中H.Spectrum+也與StartupWorldCup世界創業杯簽署策略聯盟。(攝影/李林璦) H.Spec...
生技醫藥
EliLilly Pfizer 偏頭痛 Emgality Nurtec Biohaven

挑戰失敗?! 禮來發作性偏頭痛藥Emgality 頭對頭試驗未勝過輝瑞Nurtec  

2023-06-17/記者 吳培安
美國時間16日，禮來(EliLilly)表示，其持有的注射型偏頭痛新藥Emgality(galcanezumab-gnlm)，在一項與輝瑞NurtecODT(rimegepant口崩錠)的頭對頭(head-to-head)臨床試驗中，未能達成主要試驗終點，在發作性偏頭痛(episodicmigraine)預防上得到相似的結果。禮來也表示，完整的研究數據將會在今(2023)年稍晚公布。 這項臨床試驗...
生技醫藥
美國 國民醫療保健支出 醫療保險 Medicare

CMS預測：未來10年美國國民醫療保健支出年成長率5.4% 超過GDP

2023-06-17/記者 劉馨香
近(14)日，美國聯邦醫療保險和補助服務中心(CentersforMedicareandMedicaidServices,CMS)的精算部(OfficeoftheActuary)發布預測報告表示，未來十年(2022~2031年)，美國國民醫療保健支出平均每年成長5.4%，超過GDP年均成長率4.6%，這將導致國民醫療保健支出佔GDP的比重上升，從2021年的18.3%上升到2031年的19.6%。...
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06/16《生技股動態》

2023-06-16/新聞中心
市場觀測：✔台寶生醫(6892)112年第一次現增案股款3億元已全數收足，增資基準日6/17 06/16一日漲跌(漲)杏一8.72%、福永生技6.67%、曜亞5.03%(跌)順藥4.17%、樂威科-KY3.09%、鈺緯3.02%http://bit.ly/230616bs06/16三大法人動態(買超)神隆1359.496張、杏輝1002.999張、永昕510張(賣超)馬光-KY1007.835張、...
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晶鑽生醫配發股利1.213元 辦理私募伺機併購

2023-06-16/記者 劉馨香
今(16)日，晶鑽生醫(6815)召開股東常會，會中承認2022年度營業報告書、財務報表，並通過盈餘分配案、辦理私募現金增資發行普通股案，以及完成第五屆董事7席(含獨立董事3人)全面改選。股東會後旋即召開董事會，由賴柏如續任董事長。晶鑽生醫去(2022)年營收為4.35億元，創歷年新高，稅後淨利3,339萬元，每股稅後盈餘(EPS)1.35元。今日股東會通過，每股配發現金股利0.122元、股票股利...
再生醫學/細胞治療
Neurona 癲癇 細胞治療

抗藥性癲癇細胞療法再突破！ Neurona候選藥臨床新數據 發作頻率降低95% 

2023-06-16/實習記者 楊雅涵
近(15)日，美國細胞療法開發公司NeuronaTherapeutics表示，旗下治療抗藥性癲癇(Epilepsy)的再生幹細胞療法候選藥—NRTX-1001，能夠降低癲癇患者95%的發作頻率，且能改善記憶力，此外，使用該藥物治療的患者皆無出現不良反應。Neurona表示，NRTX-1001臨床一/二期試驗(NCT05135091)的兩名受試者均患有抗藥性內側顳葉癲癇(mesialte...

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