再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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uniQure 5500萬美元取Apic Bio罕見ALS實驗性基因療法權利；Gilead取消Matinas瑞德西韋口服藥開發合作 自身候選藥進三期臨床

2023-02-01/環球生技
《台灣》富禾生醫、亞東醫院開發鼻咽癌客製化免疫細胞治療將推進臨床 今(1)日，富禾生醫表示，其結合精準免疫功能分析、循環腫瘤細胞(CTC)液態切片診斷技術，針對鼻咽癌研發出EBV專一毒殺型T細胞(EBaT8)，並與亞東紀念醫院頭頸癌團隊合作，由亞東醫院作為此項鼻咽癌精準診斷治療的驗證場域，未來雙方將共同開發、進行臨床試驗。該成果並於去(2022)年底獲得了第十九屆國家新創獎學研新創獎。 《荷蘭、美...
生技醫藥
渡渡鳥 基因編輯 募資 合成生物學之父 GeorgeChurch

基因工程復活17世紀絕種「渡渡鳥」！ Colossal獲1.5億美元B輪募資

2023-02-01/記者 李林璦
美國時間1月31日，由知名遺傳學家、哈佛大學「合成生物學之父」GeorgeChurch於2021年成立，專注於復活滅絕物種的新創ColossalBiosciences宣布，完成1.5億美元的B輪募資，計劃建立禽類基因體團隊，目標為復活17世紀就滅絕的渡渡鳥(Dodo)。 此次募資由美國創新科技基金(UnitedStatesInnovativeTechnologyFund,USIT)領投，並獲Bre...
政策法規
FDA

美FDA暌違三年啟動實體會議 2月13日起分階段開跑

2023-02-01/記者 劉馨香
自COVID-19疫情以來，美國食品藥物管理局(FDA)已關閉其位於馬里蘭州WhiteOak地區的辦公室將近三年，沒有人可以親自會面FDA工作人員。隨著結束疫情的趨勢，近日(1月30日)，美國食品藥物管理局(FDA)終於宣布，2月13日起，藥物評估暨研究中心(CDER)和生物製劑評估暨研究中心(CBER)將以混合會議的方式，逐步重啟實體面對面的產業會議。(編按：FDA在2022年11月將「包含影像...
生技醫藥
研發預算 罕見疾病 Comirnaty Paxlovid RSV 跨國藥廠重整

受惠新冠藥物！輝瑞研發預算大躍進 2023年再加碼9%、擴大外部創新生態

2023-02-01/記者 彭梓涵
1月31日，因COVID-19疫苗與抗病毒藥物，而賺近數百億美元的輝瑞(Pfizer)，其執行長AlbertBourla在第四季度財報會議中表示，隨著COVID-19相關的產品營收下降，輝瑞在2023年將提高研發預算至8.7%，整體研發支出約124億至134億美元，此預算已比2018年，輝瑞投入研發的80億美元費用，增加50億美元之多。 不過財報會議後當天，輝瑞也宣布將縮減8項正在臨床階段的候選藥...
生技醫藥
Altos 長壽 抗老化 市場趨勢 longevity

Altos 30億美元募資只是個案?! 最新報告：2022年長壽生技募資反減10億美元!  

2023-02-01/記者 吳培安
2022年的長壽/抗老化(longevity)生技領域，雖有AltosLabs的30億美元鉅額募資開出漂亮的第一炮，專家卻指出，市場整體實際上不增反減！ 今年1月，英國研究投資機構Longevity.Technology最新統計報告出爐，指出2022年伊始，雖然AltosLabs以30億美元的募資帶來一波熱潮，但根據統計報告，2022年流入長壽抗老領域的資金只有52億美元、流入130家公司，比起2...
生技醫藥
Humira 生物相似藥

美首款Humira生物相似藥上市！ 安進Amjevita將推兩定價版本

2023-02-01/記者 巫芝岳
美國時間1月31日，安進(Amgen)宣布其開發的Humira生物相似藥Amjevita，正式在美國上市，成為美國首款Humira生物相似藥。不過，在各界關注的藥價方面，Amjevita的價格看似仍偏高；據外媒路透社報導，Amjevita在美國將分為兩種價格銷售，一種比Humira定價低55%，另一種則僅折扣5%。Amjevita在2016年獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，今年Humira專利...
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02/01《生醫焦點雷達》

2023-02-01/新聞中心
合一糖尿病足傷口潰瘍新藥通過新加坡審核鉅亨網2023/1/31台新藥眼科新藥季底送件，乳癌相似藥將啟臨床MoneyDJ2023/2/1漢達多發性硬化症新藥本月在美上市，營運大進補財訊快報2023/2/1目標推動三階段計畫！林口長庚與輝瑞大藥廠締結「醫藥研究聯盟」科技新報2023/1/31新型直線治療器獲單，承業醫今年設備銷售動能強MoneyDJ2023/1/31
再生醫學/細胞治療
免疫細胞治療 細胞治療 鼻咽癌

富禾生醫、亞東醫院開發鼻咽癌客製化免疫細胞治療 將推進臨床

2023-02-01/記者 劉馨香
今(1)日，富禾生醫表示，其結合精準免疫功能分析、循環腫瘤細胞(CTC)液態切片診斷技術，針對鼻咽癌研發出EBV專一毒殺型T細胞(EBaT8)，並與亞東紀念醫院頭頸癌團隊合作，由亞東醫院作為此項鼻咽癌精準診斷治療的驗證場域，未來雙方將共同開發、進行臨床試驗。該成果並於去(2022)年底獲得了第十九屆國家新創獎學研新創獎。 富禾生醫總經理李建謀表示，針對鼻咽癌治療，富禾生醫提出的創新免疫細胞療法EB...
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新聞集錦 投資雷達

01/31《生技股動態》

2023-01-31/新聞中心
市場觀測：✔合一(4743)糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON查驗登記，獲新加坡HSA審核通過✔台新藥(6838)新藥APP13007臨床試驗完成綜合統計分析，達主要療效指標✔德河(8465)股東臨時會通過申請停止股票公開發行✔敏成健康(4431)：敏成董事長異動為楊坤璋(補公告)✔杏昌(1788)現增400萬股案，認股基準日2/21✔心悅(6575)財務長暨商務長李朝欽不續任 01/31一日...
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莫德納RSV疫苗取FDA突破性療法 緊追輝瑞、GSK；Catalent比利時建新核酸廠 專產細胞、基因療法用質粒DNA；林口長庚結盟輝瑞 三階推臨床、醫藥產業合作

2023-01-31/環球生技
《臺灣》林口長庚結盟輝瑞三階推臨床、醫藥產業合作 昨(30)日，林口長庚醫院與輝瑞(Pfizer)簽署合作備忘錄，以「三階段計畫目標」推動合作。首先，雙方將密集促成醫學教育學術討論會；第二階段，計畫發展醫學研究計畫，以奠定臨床照護與治療指引；第三階段，則希望持續推動臺灣臨床試驗國際化，爭取更多醫療資源與國際接軌。 林口長庚院長陳建宗表示，他們非常期待能以實務臨床經驗，與業界共同結盟，做為未來發展依...
生技醫藥

美軟體公司創「AI蛋白質設計系統」登《Nature》子刊 百萬個序列快速生成！

2023-01-31/記者 巫芝岳
近日(1月26日)，加州軟體公司Salesforce的研究團隊SalesforceResearch，開發出一套能自動創建「人造蛋白質」的AI系統，且實驗發現，其中一些人造蛋白質，即便氨基酸序列和天然蛋白質有顯著差異，但其生物功能卻和天然的一樣有效，顯示AI應用在蛋白質工程的龐大潛力。該研究發表於期刊《NatureBiotechnology》。該團隊開發出一項名為「ProGen」的AI模型，透過將2...
生技醫藥
血友病 罕見疾病

賽諾菲血友病新藥 臨床三期登《NEJM》 每週一針可望預防出血

2023-01-31/記者 巫芝岳
農曆春節期間(1月26日)，賽諾菲(Sanofi)的A型血友病藥物Altuviiio(efanesoctocogalfa)，臨床三期數據發表於醫學期刊《NEJM》中，顯示其作為預防性療法的積極潛力。該藥已在2022年獲美國食品藥物管理局(FDA)的優先審查資格，FDA也預計在今年2月28日做出審批決定。去年3月，賽諾菲首次公佈了該項名為「XTEND-1」試驗的主要結果，顯示試驗達到主要終點；本次發...

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