再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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基因體定序 遺傳疾病 癌症診斷 次世代定序

英政府逾2億美元推10萬嬰兒基因體定序、次世代定序加速癌症診斷  

2022-12-13/記者 吳培安
今(13)日，英國國民保健署(NHS)上級機關——衛生及關懷大臣(HealthandSocialCareSecretary)SteveBarclay宣布，政府將斥資超過1.75億英鎊(約2.15億美元)，將英國在基因體領域的優勢落實到醫療保健系統中。 透過這些資金，預期達成的目標包括：啟動10萬名新生兒的基因體定序計畫，利用次世代基因體定序技術、幫助改善癌症診斷的準確性和速...
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JAK抑制劑 骨髓纖維化

GSK 19億美元所得JAK抑制劑長期效果佳 搶占Incyte/諾華骨髓纖維化治療市場

2022-12-13/記者 劉馨香
美國時間22日，葛蘭素史克(GSK)在2022美國血液學會(ASH)年會上，發表JAK抑制劑momelotinib在骨髓纖維化(MF)臨床三期試驗MOMENTUM的長期(48週)分析結果，顯示momelotinib可維持長期療效。此候選藥物為GSK今年4月以19億美元收購SierraOncology而得，不過GSK透露已在為其尋找新的適應症。MOMENTUM是一項全球性、隨機、雙盲的三期臨床試驗，...
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12/13《生醫焦點雷達》

2022-12-13/新聞中心
陸歐鬧藥荒台廠迎轉單經濟日報2022/12/13靠缺藥荒不如自強，明年製藥成長股點兵MoneyDJ2022/12/12杏一商場營運躍進年底前新增三座醫院型商場經濟日報2022/12/12泰福-KY生物相似藥明年1月下旬啟動查廠鉅亨網2022/12/12醣聯抗癌新藥GNX102啟動最新精準醫療及藥物機轉實驗中時新聞網2022/12/12台康生技乳癌相似藥本周審查結果出爐，營運將步高速成長期財訊快報2...
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SmartFuture推即插即用RPM軟體工具 接400種無線醫療設備；杭州柳葉刀機器人公司 全髖關節置換手術機器人獲美FDA核准

2022-12-12/環球生技
《臺灣》亞東醫院攜天明製藥啟動TIL實體癌細胞療法開發 近(10)日，天明製藥(6659)與亞東醫院宣布共同開發腫瘤浸潤淋巴球(TIL)細胞療法，雙方將從手術切下之腫瘤組織，針對特定癌症之TILs表現特徵與分離擴增特性進行試驗，同時建立TILs擴增凍存技術平台，以及優化TILs製程。 天明製藥醫療長賴基銘透露，這項合作計畫將針對：頭頸癌、肝癌、肺癌、食道癌、大腸直腸癌、乳癌、胰臟癌、腎癌、膀胱癌、...
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12/12《生技股動態》

2022-12-12/新聞中心
市場觀測：✔漢達(6620)治療多發性硬化症505(b)(2)新藥0.5mg通過FDA新藥申請審查，取得最終核准✔漢達(6620)新藥下季在美開賣？漢達：Cycle將於2023年第一季開始銷售✔德河(8465)基於轉型需求等，董事會通過終止興櫃及停止公發12/12一日漲跌(漲)中化10%、南光9.98%、生達9.96%(跌)羅麗芬-KY9.54%、大江8.41%、科妍6.76%http://bit...
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史丹福 牛津 華盛頓 自體免疫 HLA

《Nature》史丹福、牛津、華盛頓三大名校攜手 揭密自體免疫疾病起源

2022-12-12/記者 李林璦
近日，聖路易華盛頓大學(WashingtonUniversityinSt.Louis)、史丹福大學醫學院(StanfordUniversitySchoolofMedicine)與牛津大學(OxfordUniversity)三方研究人員組成跨校團隊，揭開誘發自體免疫疾病的關鍵蛋白質片段，並從中發現人類與微生物蛋白都有可能驅動自體免疫的發生，該研究為診斷和治療自體免疫疾病開闢一條新道路。研究發表於《N...
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ALL CAR-T

全球首例T細胞ALL異體CAR-T臨床！ 病童六個月後成功痊癒

2022-12-12/記者 巫芝岳
近日，倫敦大學學院(UniversityCollegeLondon)宣布，在其和大奧蒙德街兒童醫院(GreatOrmondStreetHospitalforChildren)合作的一項研究中，成功完成了全球首項使用鹼基編輯異體T細胞的CAR-T療法，來治療T細胞急性淋巴性白血病(T-ALL)的案例。該臨床結果，將在12月10~13日於路易斯安那州舉行的美國血液學會年會(ASH)中發表。該療法是透過...
生技醫藥
2022台灣醫療科技展 富禾生醫 細胞治療 癌症治療 亞東醫院 鼻咽癌 精準醫療

富禾生醫開發第三代異體GDT細胞、攜亞東醫院治療鼻咽癌研發有成

2022-12-12/記者 吳培安
本月2日，致力於以免疫精準診斷結合客製化治療的富禾生醫，於2022醫療科技展期間舉辦「免疫療法新趨勢、精準診斷及客製化治療」說明會，公布其針對難以治療的實體腫瘤，在免疫精準診斷結合客製化治療，以及細胞治療產品線的最新進展。 總經理李建謀於演講中透露，目前富禾生醫與亞東醫院鼻咽癌治療團隊合作進展相當良好，在精準免疫功能分析平台的人體試驗案/研究案(IRB)方面，富禾生醫利用液態切片(liquidbi...
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12/12《生醫焦點雷達》

2022-12-12/新聞中心
英濟切入高階醫療設備生醫事業營收看增鉅亨網2022/12/11生技大咖IPO擬棄美返台經濟日報2022/12/12北極星-KY肺間皮癌新藥最快明年底前取得藥證鉅亨網2022/12/11漢達多發性硬化症505(b)(2)新藥獲FDA批准！有望明Q1上市Gbimonthly2022/12/11易威美國上市兩藥品明年力拚轉盈鉅亨網2022/12/9濟生新型血液透析乾粉筒腎臟醫學會登場Gbimonthly...
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Amgen Horizon 商業布局 併購 自體免疫疾病 罕見疾病

安進278億美元收購Horizon 創2022年壓軸最大藥業併購案！  

2022-12-12/記者 吳培安
美國時間12日，外媒報導安進(Amgen)在經過談判後勝出，將以超過200億美元的高價收購罕見疾病生技公司HorizonTherapeutics，其他大型競爭對手賽諾菲(Sanofi)、嬌生(Johnson&Johnson)已宣布退出競標，成為2022年壓軸最大的一筆生技醫藥併購案。(2022.12.14更新：據《華爾街日報》報導，收購價訂為278億美元。) Horizon致力於開發罕見自...
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漢達 多發性硬化症 505(b)(2)

漢達多發性硬化症505(b)(2)新藥獲FDA批准！ 有望明Q1上市

2022-12-12/記者 李林璦
昨(11)日，漢達生技(6620)公告，子公司HandaNeuroscience治療多發性硬化症的505(b)(2)新藥TascensoODT,0.5mg，已通過美國FDA新藥申請審查，取得最終核准(FinalApproval)。漢達總經理陳俊良日前透露，這項藥品將透過美國授權夥伴CyclePharmaceuticals進行銷售，有望明年首季正式上市。漢達生技表示，HandaNeuroscienc...
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亞洲精準抗衰老醫學學會 抗衰老 APPAM

《2022 APPAM Taiwan亞太精準抗衰老醫學大會》內科抗衰老行業風向標

2022-12-11/記者 李林璦
昨(11)日，亞太精準抗衰老醫學大會(APPAMTaiwan2022)在台中中山醫學大學國際會議中心盛大展開。本次由中山醫學大學、亞太精準抗衰老醫學學會主辦，以「彙聚全球資源共建未來商機」為核心主題，集學術、會聚科學暨互連醫學、中醫藥前沿進展、社區健康管理、老化醫學行業規範化發展為一體，助推亞太內科抗衰老行業升級。為期一天的會議，邀請到18位國內外頂尖的專家學者，其中包括1位美國院士、5位海外演講...

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