再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

政策法規
全球新聞 醫材

食藥署最新發布：3D列印醫療器材管理指引

2018-01-12/記者 李虎門
台灣醫療器材產業發展蓬勃，目前有多家廠商及學研醫界投入3D列印醫療器材研發與製造，為明確台灣3D列印醫療器材管理範圍及法規，促進相關產業發展，食品藥物管理署(下稱食藥署)參酌世界各國管理規範及我國相關產業發展現況，於2018年1月12日公告「積層製造(3D列印)醫療器材管理指引」。此次《指引》內容，包含適用範圍及3D列印醫療器材屬性管理原則，並針對3D列印醫療器材的軟體工作流程、品質與製造管控及最...
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科學要聞

歷經20年觀察 俄團隊發現具有46條染色體的蝴蝶

2018-01-12/記者 李虎門
最近，俄羅斯聖彼得堡大學動物學研究所昆蟲學家VladimirLukhtanov與莫斯科大學昆蟲學家AlexanderDantchenko，針對一種常見蝴蝶進行分析之後發現，它們原來屬於一個全新的物種，而且擁有非常特別的基因體。 目前，研究團隊確定這一新物種的蝴蝶是屬於眼灰蝶屬，學名為Polyommatusaustralorossicus，主要分佈在俄羅斯南部的高加索山脈北坡區域。該項研究結果，已發...
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科學要聞

《NEJM》：鮮胚 VS 凍胚移植 兩者無明顯差異

2018-01-11/記者 李虎門
近日，中國山東大學生殖醫學研究中心陳子江團隊，有一項多中心隨機對照臨床研究成果－「排卵正常的不孕症患者及其移植凍胚與鮮胚的比較」。目前，該文章已於《NEJM》(TheNewEnglandJournalofMedicine)期刊上發表。這些年，「全胚冷凍策略」(Freeze-Allstrategy)成了生殖醫學領域關注的議題。而陳子江團隊也投入相關的研究，並於2016年《NEJM》發表了一篇文章，首...
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全球新聞

吞下這顆氣體傳感器「藥丸」 實時進行腸道監測

2018-01-11/記者 林以璿
澳洲的一個研究小組，開發了全世界第一款用於人體測試的氣體診斷藥丸，這種智慧型膠囊能夠測量氧氣、氫氣和二氧化碳的含量，從而揭示膳食纖維攝入對小腸和結腸內的微生物活動的影響。目前，團隊已經成立了一家新創公司AtmoBiosciences。未來，這個電子藥丸不僅可能幫助制定最佳腸道健康的自定義飲食方案，還可以幫助醫生區分不同胃腸道疾病的早期症狀，如吸收綜合症、克羅恩病、結腸炎、腸易激綜合症，甚至結腸癌。...
論壇報導
基因療法 國際快訊 JP Morgan JPMorgan JPM18

JPM18 : Bluebird Bio計畫2019審核通過三項基因療法  

2018-01-10/記者 徐淨
BluebirdBio於J.P.Morgan健康醫療大會(J.P.MorganHealthcareConference)上表示，預計2019年將向美國申請三種基因療法審核，為一個生物科技公司規劃正式轉型為商業化公司立下一個里程碑。BluebirdBio前身為GenetixPharmaceuticals，成立於1992年，於2010年9月更為現名。是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於研發嚴重遺傳性疾...
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全球新聞 微生物體

第二屆「亞洲微生物體趨勢論壇」

2018-01-10/記者 徐淨
台灣微生物體年度盛會─第二屆「亞洲微生物體趨勢論壇」於今(10)日假汐止遠雄悅來國際會議中心舉行。近年微生物與健康關係相關研究愈來愈清晰，加上次世代定序的發展與資料分析技術的進步，全球微生物研究愈來愈熱！圖爾思生物科技與長庚大學微生物相中心聯合主辦本次研討論壇，並邀請科技部生科司、台北市生物產業協會、台灣乳酸菌協會及台灣微生物協會一同協辦，齊聚國內外專家、學者交流討論，論壇由豐富講者帶來許多精彩分...
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全球新聞 長庚 林口長庚

您有長乾癬嗎？小心眼炎腦中風找上身！

2018-01-10/記者 林以璿
乾癬是一種慢性皮膚發炎性疾病，其形成的原因包括了先天的基因遺傳及後天環境因素等，目前，全台灣有5萬名以上的乾癬患者。近年來的研究已經發現乾癬並不只是一種皮膚病，當重度乾癬造成大面積的皮膚發炎時，也會伴隨體內血管及許多器官產生發炎反應，造成許多發炎性內科疾病，例如心肌梗塞及腦中風等。乾癬的皮膚病灶為紅色發炎斑塊，經常會有皮膚脫屑、發癢等症狀。當乾癬的皮膚病灶發炎嚴重時，甚至會產生皮膚紅腫疼痛。冬天低...
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全球新聞 血栓 國泰醫院

血栓引起敗血症 國泰醫師呼籲即早治療

2018-01-10/記者 林以璿
靜脈血栓在東方人的發生率低於西方人，卻是一個容易讓人忽略、因此錯失治療機會的疾病。近日，75歲的陳奶奶因為左腳靜脈血管的大量血栓，血流阻塞後併發蜂窩性組織炎引起敗血症，國泰綜合醫院心血管中心醫師張嘉修經用新式「血栓抽吸清除裝置(Angiojet)」治療後，才得以恢復健康。一般而言，靜脈栓塞發生率約1/1000–3/1000之間，是動脈血栓發生率的4倍，近年來在年輕及老年族群都有增加的趨...
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矽谷 國際快訊

矽谷龍頭在醫療：五年內投資增長達875%

2018-01-10/記者 李虎門
近年來，美國矽谷各大科技龍頭大舉進入醫療產業。據外電指出，在2017年的前11個月之中，美國10家最大的科技公司共參與了27億美元的醫療保健股權交易。 相比2012年的2.77億美元，其交易金額增長了875%。 富蘭克林技術夥伴公司(BenFranklinTechnologyPartners)的醫療保健投資副總監JohnPrendergass表示，「以此來看，高科技公司大舉進入醫療產業的原因，是市...
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全球新聞 藥華 藥華藥

藥華藥PV三期數據再分析 HU患者展現極佳效果

2018-01-09/記者 李虎門
藥華醫藥(6446)今(9)日表示，近期與美國食品藥品監督管理局(FDA)進行面對面溝通，已完成根據FDA原先所建議的重新分析PROUD-PV及CONTI-PV數據，並特別檢視Ropeg（P1101）在患者族群中21-24個月期間有無達到持續性反應率(DurableResponse)。根據藥華醫藥所委外的統計專家顧問公司所做分析顯示，Ropeg持續性反應率達標，即21-24個月持續性反應率Rope...
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科學要聞

《Nature》解析促進阿茲海默症惡化兇手！

2018-01-09/記者 徐淨
近日，來自德國神經退化性疾病研究中心(DZNE)和波恩大學的研究證實，大腦中免疫系統引發的發炎反應促進了阿茲海默症的惡化。此篇文獻於近日發表於《Nature》。作者MichaelHeneka表示，「我們的證據直接地證明了先天免疫系統的啟動與阿茲海默症病理發展過程之間的關係。」「總結來說，我們的發現表明，大腦炎症並不只是一種旁觀現象(bystanderphenomenon)，而是疾病惡化『有力的促進...
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阿茲海默症 科學要聞

《Brain》阿茲海默致病蛋白會擴散

2018-01-09/記者 李虎門
近日，在最新一期《Brain》期刊上的研究指出，阿茲海默症的致病蛋白—Tau蛋白會在患者大腦中擴散，從一個神經元傳播到另一個神經元，從而引發癡呆症狀的加重。這一突破成果，歸功於大腦影像技術的發展—正電子放射斷層攝影(PositronEmissionTomography,PET)，讓科學家能夠觀察患者的大腦，不再依賴解剖已去世患者的大腦。 一般而言，科學家針對Tau蛋白在大腦...

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