再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

新聞集錦
科學要聞

智慧奈米顆粒 自動控溫「燙死」癌細胞

2017-12-14/記者 徐淨
據外電報導，大連理工大學研究團隊研發了一種新型智慧奈米顆粒，可追蹤癌細胞及自我調節溫度，在標的位置自動升溫到可殺死癌細胞的溫度，而在癌細胞殺死後，會再在健康組織被傷害前自動散去熱量。此研發在利用奈米磁性材料治療腫瘤方面得到重要突破，成果發表在《Nanoscale》37期，並獲選為當期封面論文。研究發現腫瘤細胞會在40-45℃凋亡，而正常細胞耐受性通常再高4-5℃。利用正常細胞與腫瘤細胞的耐熱性差異...
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全球新聞 Sponsored 圖爾思生物科技 亞洲微生物體趨勢論壇 AMC

國際微生物權威齊聚2018年「亞洲微生物體趨勢論壇」

2017-12-14/環球生技
「亞洲微生物體趨勢論壇」將於2018年1月10日於汐止遠雄國際會議中心舉辦，邀請眾多國內外專家學者進行分享，透過會議上的討論帶動合作以及更多想法上的交流。本次會議邀請國際微生物學會聯盟主席李元昆教授、香港中文大學于君教授、臺大醫院吳明賢醫師、北醫大趙振瑞教授等產、官、學、醫各個不同領域的專家一同蒞臨，在講者的部分更是一時之選，期望為聽眾帶來更多前沿的研究以及技術的應用。國際講題方面，本次論壇特別邀...
生技醫藥
全球新聞 許明珠 太景 太景*-KY(4157) 新藥發明終身成就獎

太景生技董事長許明珠 榮獲香港「新藥發明終身成就獎」

2017-12-13/記者 林以璿
太景（4157）再傳喜訊，董事長許明珠榮獲香港生物科技協會頒發「新藥發明終身成就獎」，該獎項是為表揚國際上被認可在生物技術領域有卓越貢獻的科學家。香港生物科技協會(HKBIO)成立以來只頒過2個終身成就獎，一位是被尊稱為「皰疹病毒之父」的BernardRoizman教授；第二位則是太景生物科技董事長許明珠，因多年致力於提升新藥開發的專業突破，在創建世界級新藥開發團隊和臨床開發項目方面擁有卓越貢獻。...
新聞集錦
全球新聞 FDA NIH GSK 孤兒藥 Nucala MIRRA EGPA

GSK藥品Nucala拿下孤兒藥資格 獲FDA批准擴大治療EGPA

2017-12-13/記者 林以璿
據外電報導，美國FDA昨（13）日宣布，批准葛蘭素史克（GSK）的Nucala（mepolizumab）擴大應用範圍，用以治療患嗜酸性肉芽腫與多發性血管炎（EGPA）的成年患者。EGPA是一種罕見的自身免疫性疾病，會導致血管炎。Nucala是FDA批准的第一款專門治療EGPA藥物。此外，FDA還授予Nucala孤兒藥資格。根據美國衛生研究院（NIH）的資料指出，EGPA罕見病的病症包括哮喘、高水平...
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國際快訊

首款me-too短效胰島素上市

2017-12-13/記者 徐淨
近(11)日美國食品藥物管理局(FDA)批准了賽諾菲(Sanofi-Aventis)的短效胰島素注射液Admelog(insulinlisproinjection)上市，用於改善成人和3歲以上兒童的血糖控制。值得一提的是，這是首款作為接續產品(follow-onproduct)獲准的短效胰島素，也被認為是目前已獲准的短效胰島素Humalog的「me-too」版本。FDA局長ScottGottlie...
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全球新聞

杏國董事會通過贊助案 供新藥開發與醫療補助

2017-12-13/記者 李虎門
杏國新藥（4192）今日董事會決議通過二項醫療臨床與補助用藥捐助案，合計金額約為2,000萬新台幣。杏國此次擬捐贈財團法人國家衛生研究院贊助其執行使用FOLFIRINOX一線治療胰臟癌病患的臨床研究計畫，經費上限為新台幣1,500萬元。另，捐贈500萬新台幣給予台灣癌症基金會，提供在特定醫院、診所看護之胰臟癌病患使用FOLFIRINOX化療組套藥品及相關醫療費用之補助。杏國表示，透過前述二項醫療贊...
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科學要聞

《Nature》：首次證據 改善粒線體健康能治療阿茲海默症

2017-12-13/記者 趙育麟
近日，發表在《Nature》期刊上的一篇阿茲海默症研究指出，修復粒線體健康能夠減少阿茲海默症小鼠大腦中毒性斑塊的形成，並改善大腦功能，這篇最新論文是科學家嘗試透過保護粒線體來對抗這類疾病的首次證據。研究人員首先檢測了一些已得到驗證的化合物，如抗生素doxycycline、維生素nicotinamideriboside（NR），這些化合物能夠在阿茲海默症線蟲模型中表現粒線體未摺疊蛋白反應(Mitoc...
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全球新聞 CAR-T Patrick Stiff Loyola University Chicago

《NEJM》CAR-T臨床實驗又有新進展

2017-12-13/記者 林以璿
據外電報導，芝加哥羅耀拉大學（LoyolaUniversityChicago）醫學中心進行了一項開創性的臨床試驗：透過改造患者的免疫系統殺死癌細胞。根據研究結果，FDA批准了一種叫做Yescarta的CAR-T療法。療法提供者是Kite製藥公司，研究結果已經發表在最近一期的《NewEnglandJournalofMedicine》上。研究囊括了111名來自於不同癌症中心的患者，這些患者都患有特定類...
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全球新聞 超音波 馬雲 義大利 Esaote

馬雲出手 89億新臺幣收購義大利百勝醫療

2017-12-12/記者 林以璿
本月8日，馬雲創立的雲鋒基金聯合萬東、天億、魚躍、上海自貿區基金、康達等多家醫療企業和機構，組成投資團，以2.48億歐元（約合89億新臺幣）收購義大利頂級醫療設備廠商百盛醫療集團(Esaote)。百勝醫療總部位於義大利熱那亞，是一家專註於超音波影像及專科核磁共振成像設備的研發及生產、醫療IT及影像服務公司。百勝的重點產品包括超音波醫學成像解決方案和專用核磁共振成像系統，在超音波影像領域，掌握著全球...
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全球新聞 衛福部 醫療法

新藥臨床試驗計畫採專業分工審核

2017-12-12/記者 林以璿
因應國際間新藥品人體試驗管理的趨勢，強化專業分工及分層管理，衛福部於今(12)日公告修正「醫療法施行細則」第五十五條之一，依醫療法第七十八條規定，新藥品人體試驗計畫的核准，必要時，得以委任或委託的方式辦理，以保障受試者權益及提升國內人體試驗國際競爭力。依據醫療法第七十八條規定，人體試驗計畫及內容變更，須經中央主管機關及人體研究倫理審查委員會核准或同意後，才得以執行。因應全球生技產業蓬勃發展，促進國...
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科學要聞 血友病

《新英格蘭醫學雜誌》頭條：血友病患者有望一次性終身治癒

2017-12-12/記者 趙育麟
近日，《NewEnglandJournalofMedicine（新英格蘭醫學雜誌）》期刊以頭條形式發表了一篇基因治療領域的新成果。來自SparkTherapeutics公司和輝瑞（Pfizer）團隊開發的新療法成功治癒B型血友病患者，這項成果實現對血友病患者一次治療、終身有效的終極目標。研究團隊開發的SPK-9001產品，在最新的臨床1/2期試驗中，10名B型血友病患者在接受攜帶有表達IX因子基因...
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血液檢查 國際快訊

血檢DNA即時追蹤多發性骨髓瘤病情

2017-12-12/記者 徐淨
在近日的美國血液年會(AmericanSocietyofHematology,ASH)，多發性骨髓瘤治療成為焦點，因為一項陽性臨床試驗數據開啟了針對治療該疾病的標靶和免疫療法可能性。儘管目前對於多發性骨髓瘤患者的治療效果還算理想，但復發率仍舊居高不下，因為該疾病會隨著推演不斷產生突變，並產生抗藥性。追蹤患者通常需要頻繁、痛苦的骨髓活檢(bonemarrowbiopsies)，而且檢測的重複性並不高...

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