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FDA批准首款乾式AMD非侵入式光療法
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川普重返白宮！專家指製藥監管有望鬆綁、併購增 台廠應持續關注《生物安全法》

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安宏生醫蛋白質降解劑雄性禿新藥 Q4啟動美國臨床一期

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全球新聞 普生 B肝

普生取得中東B肝檢測試劑訂單 9月開始出貨

2016-09-01/環球生技
國內精準醫療大廠普生（4117）於今(1)日公告與沙烏地阿拉伯TawasefBioTechnology公司簽約，在保留檢測試劑原料供應的關鍵研發技術下，進行整廠輸出、當地製造的技術策略合作，與TawasefBioTechnology公司共同生產與銷售B型肝炎檢測試劑，並自今年9月起開始陸續出貨，可望打開中東地區5億人口的市場銷售，創造未來海外業務的良好成長動能。普生在肝病毒檢測、肝纖維化與肝癌產品...
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全球新聞 癌症 台灣微脂體 何杰金氏淋巴瘤

台微體癌症新藥 同步申請台美IND

2016-09-01/環球生技
台灣微脂體(4152)於8月31日宣布，其自行研發的癌症用藥TLC178已向衛生福利部食品藥物管理署，以及美國食品藥物管理局（FDA）申請進入人體臨床試驗審查（IND），若順利通過，將在台、美同步展開一/二期人體臨床試驗。此次申請案亦讓台微體連續3年達成「一年一個IND」的策略目標。台微體表示，TLC178為經微脂體包裹的長春花鹼類化療藥物，與既有藥物相比，其經NanoX™微脂體平台包...
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全球新聞 農業科技

農業科技類股9月上路 10業者趕搭首班車

2016-08-30/記者 蔡立勳
為響應政府推動國內農企業進入資本市場，協助相關業者募集資金，且吸引優秀人才，進而提升產業競爭力。證券櫃檯買賣中心攜手行政院農業委員會，以及相關單位，積極推動「農業科技業」上櫃及興櫃。為能增加農業科技類公司在市場的辨識度，櫃買中心已於今（2016）年4月25日公告新增「農業科技業」類別，並將自9月5日開始實施。櫃買中心指出，未來瑞基海洋及惠光2家上櫃公司，以及喬本生醫、瑞寶基因、正瀚生技、達邦蛋白、...
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全球新聞 疫苗 疾管署 防疫

台灣防疫作戰暨疫苗發展策略論壇 產官學三方對話建構完善防疫體系

2016-08-27/記者 吳靜芳
台灣長年籠罩傳染病威脅下，從登革熱、腸病毒、季節性流感、流行性大流感、鼠疫、狂犬病、嚴重急性呼吸道症候群（SARS）以及中東呼吸症候群冠狀病毒（MERS）…等等。尤其去年到今年，季節性流感及登革熱疫情異常嚴重，引起社會重視。從第一線預防、篩檢到疫苗研發，浩大的防疫工程宛如一場作戰。台灣生物產業發展協會與《環球生技月刊》於8月27日舉行「台灣防疫作戰暨疫苗發展策略論壇」，邀請行政院科技...
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全球新聞 聯亞生技

聯亞生技2016年底 完成亞太最大蛋白質藥生產基地

2016-08-25/環球生技
一般來說，生技製藥公司極少開放廠區供非客戶參訪，今日聯亞生技在林業試驗所的請託之下，特別開放廠區給受邀來賓參觀，讓人見識一家成立31年的藥廠一路走來篳路藍縷的過程與努力創新、開創新局的企圖心。 今天的參訪行程由林試所所長黃裕星領軍，聯亞生技則由副總經理彭文君負責接待介紹。彭文君指出，聯亞生技投資數億興建的蛋白質藥物工廠即將在今年底完工，預計明年展開試量生產，並申請美國FDA的查廠與認證，預計將...
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全球新聞

第15屆「衛福部．經濟部 藥物科技研究發展獎」鳴槍開跑

2016-08-25/環球生技
為了提升國內藥物生產製造、臨床試驗品質以及創新藥物研發的能量，衛生福利部於民國89年與經濟部會銜發布「藥物科技研究發展獎勵辦法」，共同主辦「藥物科技研究發展獎」，鼓勵生技醫材企業持續投入創新研發、提升技術能量。凡國內從事藥品、醫療器材製造或研發的個人、廠商、法人、機構或團體皆可投件參與競賽，自105年9月1日至30日受理報名，歡迎各界踴躍角逐本獎殊榮。開辦15年頒發160獎項「藥物科技研究發展獎」...
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全球新聞 金屬中心 齒科矯正 醫療器材 美萌

美萌科技攜手金屬中心 成立鎳鈦合金齒科矯正器研發聯盟

2016-08-25/記者 蔡立勳
金屬工業研究發展中心與美萌科技於昨（24）日簽署合作備忘錄，將針對鎳鈦合金齒科矯正器之研發，進行關鍵技術及製程研究，以提供國內醫療器材產業研發創新，以及高值化金屬材料暨製造技術為目標，建立以產業需求為導向的研發聯盟。金屬中心表示，台灣過往的高階金屬原物料主要仰賴國外進口，致使國內使用者不易掌握材料特性，相關產業的發展亦因此受限。著眼於國內發展趨勢，在經濟部技術處的支持下，金屬中心執行「高值化金屬材...
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全球新聞 黃文英 順天醫藥生技 中風 順天醫藥 止痛藥 biolady bioladytw

順藥9月下旬上櫃 中風新藥預計明年申請IND

2016-08-24/環球生技
以「探尋與發展」（reSearchandDevelopment,rS&D）商業模式研發新藥的順天醫藥生技（6535）於8月25日舉辦業績發表會，預定於今年9月下旬在證券櫃檯買賣中心掛牌上櫃。順藥旗下長效止痛針劑LT1001於2015年8月完成三期臨床試驗且解盲成功，隨即於9月向衛生福利部食品藥物管理署提出新藥查驗登記，主要適應症為中度到嚴重疼痛以及術後止痛，預計2017年能取得台灣藥證。根...
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全球新聞 正瀚生技 吳正邦 農業生技

正瀚生技15億建實驗室 將聘「百博百碩」擴大產學合作

2016-08-24/環球生技
興櫃股王正瀚生技今（23）日宣布，董事會將投資15億元，在南投的中科高等科技園區建置單一系統性實驗室暨營運總部計畫，最快明年第三季啟用，並擴大聘用百位碩士及百位博士。正瀚生技以農業生技企業中以研發拓展國際市場。董事長吳正邦指出，學研界的研發是產業界成長重要的根基，過去農業生技人才只能往學術發展，正瀚希望透過百博百碩及產學合作計畫，使產學界與業界接軌更為順利，並在台灣培養農業科技人才、轉譯更多研究成...
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全球新聞 特色文章 生技 行政院生技產業策略諮議會議 BTC 吳政忠

BTC會議在即 鎖定兩大議題打世界盃

2016-08-23/環球生技
行政院生技產業策略諮議會議（BTC）將在9月6日召開。行政院科技會報辦公室表示，今年BTC討論議題將聚焦推動台灣成為「亞太生技醫藥研發產業中心」，有兩大策略面將進行討論，包括建立優質生態系，及選出焦點領域，推動台灣生技業面向全球市場，讓生技產業有足夠能量打世界盃。此次BTC將由科技政委吳政忠召集，整合經濟部、科技部、衛福部等部會資源，並集合BTC委員與海內外專家提出建言，凝聚政策大方向。在「建立優...
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全球新聞

單孔內視鏡手術 乳癌患者一大福音

2016-08-23/環球生技
視鏡乳癌手術在美、日已發展20年，對於需要乳房全切除的病人而言，最在意的除了手術過程留下的傷疤外，還有術後後遺症和癒後的時間。相較傳統手術留下12~15公分的蜈蚣疤，內視鏡手術只有1~2個小於3~5公分的傷口，結合乳房重建，對於病患術後的生活品質與心理建設都有幫助。萬芳醫院一般外科主任張渭文醫師說明單孔乳癌內視鏡手術乳癌是台灣女性癌症發生率第一名的癌症，近來因乳癌發生率年輕化的趨勢，病人對外觀的要...
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全球新聞 生醫 黃玲惠 再生醫學 再生醫學暨膠原蛋白產學聯盟 成功大學再生醫學卓越研究中心

再生醫學暨膠原蛋白聯盟 產學接軌平台

2016-08-19/環球生技
由國立成功大學再生醫學卓越研究中心整合校內研發能量及臨床資源成立的再生醫學暨膠原蛋白產學聯盟，過去3年舉辦過7次技術研討會，提供12家公司諮詢服務至少70次，建構產、官、學、研、醫的互動交流平台。聯盟計畫主持人黃玲惠表示，聯盟將延續先前服務平台，進一步推廣「技術產業化」，建構六大平台，包括：智慧財產專利技術、疾病動物模式、細胞技術、分析檢驗技術、臨床應用可行性評估、前瞻人才培育，有效協助聯盟會員，...

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