再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

生技醫藥
異體臍帶血細胞 急性腦中風

永笙急性腦中風異體臍帶血細胞新藥 獲FDA核准進二期

2024-06-14/記者 彭梓涵
昨(13)日，永笙生技宣布獲得美國食品藥物管理局(FDA)通知，核准執行異體臍帶血細胞新藥治療急性缺血性腦中風的臨床二期試驗，此為全球首款獲FDA核准使用兩劑HLA匹配異體臍帶血，治療急性缺血性腦中風的人體臨床實驗。 永笙表示，永笙開發的異體臍帶血細胞療法，相較於現有標準療法，在發生症狀4.5小時內給予溶血栓藥物治療，或是尚在臨床研發階段其他產品，需要在24小時內給予治療的限制，永笙產品可在病患發...
生技醫藥
FDA Augtyro NTRK基因融合實體腫瘤 TKI

BMS 新一代TKI再取適應症 獲FDA批治療罕見NTRK基因融合實體腫瘤

2024-06-14/實習記者 林庭語
必治妥施貴寶(BMS)於昨(13)日宣布，美國食品藥物管理局(FDA)加速批准其新一代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)Augtyro(repotrectinib)，可用於治療12歲以上神經營養受體酪胺酸激酶(NTRK)基因融合陽性的局部晚期或轉移性實體瘤，這是FDA首次批准NTRK基因融合實體腫瘤的療法，也是Augtyro獲得的第二個適應症。FDA對Augtyro的批准是基於一項全球性、多中心、單臂、開...
生技醫藥
乾癬 皮膚益菌 軟性電子 貼片

《Science》首創「皮膚益菌+軟性電子」貼片 治乾癬還可監測康復！

2024-06-14/記者 巫芝岳
近日(5月30日)，美國芝加哥大學(UniversityofChicago)和羅格斯大學(RutgersUniversity)的華科學家團隊，開發出一種結合軟性電子裝置和皮膚益菌的貼片材料，並在小鼠實驗中證實可治療乾癬等皮膚疾病，同時監測皮膚康復狀況。該研究發表於頂尖期刊《Science》。 這組由中國化學家/芝加哥大學化學系教授田博之領導的團隊，透過將存在於哺乳類皮膚表面的益菌「表皮葡萄球菌」(...
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06/14《生醫焦點雷達》

2024-06-14/新聞中心
醫療類股再添新兵！共信醫藥、醫影6/18上櫃掛牌鉅亨網2024/6/13LINE+健康益友推遠距醫療服務五大族群用LINE看醫生經濟日報2024/6/13高端腸病毒71型疫苗出貨逐步跳升本季拚轉盈工商時報2024/6/14益安張有德：里程金仍在協商擬定新認列時程表MoneyDJ2024/6/13富采旗下進康醫電發表手機心率變異分析app獲衛福部許可鉅亨網2024/6/13醫揚推搭載輝達IGX平台醫...
科學新知
高血糖 腸病毒 腦幹發炎 重症 胰島素

國衛院新研究：「高血糖」與腸病毒重症風險有關  

2024-06-14/記者 吳培安
今(14)日，國衛院分子與基因醫學研究所莊志立研究員、高齡醫學暨健康福祉研究中心賴瑞華助研究員與感染症與疫苗研究所周彥宏研究員，共同發表最新研究成果。他們透過小鼠動物模型發現，感染病毒的高血糖小鼠會在病毒感染後產生腦幹發炎，但可透過胰島素調節血糖濃度改善感染動物的存活率，並減少病毒所引起的腦損傷。本研究成果已於今(2024)年發表在疾病診斷與治療知名學術期刊《Theranostics》。 腸病毒7...
生技醫藥
新冠肺炎 新冠疫苗 雙價疫苗 Omicron

莫德納新一代新冠疫苗三期達標！ 保護力更勝 Spikevax雙價疫苗

2024-06-14/記者 彭梓涵
近日新冠疫情確診率再度暴增，美國時間13日，莫德納(Moderna)公布瞄準新冠病毒關鍵中和表位的新一代疫苗mRNA-1283 臨床三期NextCOVE結果，在11,400名試驗者中，mRNA-1283 達到三期試驗主要終點，且不遜於原病毒株、OmicronBA.4/5雙價疫苗 Spikevax療效。 該臨床三期試驗是一項隨機、觀察者單盲(observer-blind)的研究，此試驗在美國、英國和...
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新聞集錦 投資雷達

06/13《生技股動態》

2024-06-13/新聞中心
市場觀測：✔台康生技(6589)：夥伴Sandoz向美國FDA提出乳癌藥藥證申覆審查✔東洋(4105)與國際大廠共同開發長效微球學名藥海外市場，收取100萬美元階段里程碑達成金✔北極星藥業-KY(6550)：霖揚生技南科廠涉違反GMP停產並銷毀，估影響營收1200萬元✔高端疫苗(6547)總經理陳燦堅退休、異動為李思賢✔久裕(4173)董事長傅輝東任期屆滿、異動為張明正✔安克(4188)擬現增10...
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Foresite Capital第六支生技基金9億美元完募 瞄準精準治療、醫療服務；輝瑞DMD基因療法三期失敗 運動能力改善未達顯著差異；前禮來鼻噴低血糖急救用藥 獲中NMPA批准

2024-06-13/環球生技
《臺灣》健保署攜手Google開發糖尿病風險評估AI模型 今(13)日，衛福部健保署於Google所舉辦的年度「GoogleCloudSummitTaipei」大會中宣布將與Google合作，透過國家衛生研究院的研究量能，與Google的人工智慧技術，共同研發糖尿病風險評估AI模型。 《美國》ForesiteCapital第六支生技基金9億美元完募瞄準精準治療、醫療服務 近(12)日，舊金山知名生...
生技醫藥
AI 數位醫療 糖尿病

健保署攜手Google 開發糖尿病風險評估AI模型

2024-06-13/記者 巫芝岳
今(13)日，衛福部健保署於Google所舉辦的年度「GoogleCloudSummitTaipei」大會中宣布將與Google合作，透過國家衛生研究院的研究量能，與Google的人工智慧技術，共同研發糖尿病風險評估AI模型。 健保署表示，他們也將立基此研究成果，逐步擴展至其他慢性疾病管理；同時，所開發的AI模型將應用於臨床健康照護實務中，結合健保署推動的「大家醫計畫」平台，整合民眾之所有健康資訊...
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06/13《生醫焦點雷達》

2024-06-13/新聞中心
浩鼎啟動OBI-992一／二期臨床試驗工商時報2024/6/12臺灣AI+醫療馬國私立醫療院所展秀實力搶商機經貿透視2024/6/12晶碩、視陽5月營收靚工商時報2024/6/12和迅訂單能見度佳，助力下半年營運有望優於上半年財訊快報2024/6/13健保修法「保障1點1元」若過關，每年恐多花千億預算，卻救不了醫療品質？2面向改革救健保今周刊2024/6/12
生技醫藥
動物替代 呼吸道 臨床前研究 3R 毒理學 CRO 查爾斯河

Charles River啟百萬美元動物替代方案計畫 開發吸入藥物毒理學檢測  

2024-06-13/記者 吳培安
美國時間11日，跨國委託臨床研究服務商(CRO)——查理斯河實驗室(CharlesRiverLaboratories)宣布啟動一項新的動物替代方案計畫，在與開發了3D人類呼吸道模型EpiAirway的生技公司MatTek等單位的合作下，投入取代動物實驗的吸入式藥物毒理學檢測技術開發。 這項計畫獲得了130萬美元的資金支持，贊助者包括化學研究與倡議基金會(Foundation...
生技醫藥
ProFoundTherapeutics 減肥藥 蛋白質藥物

輝瑞聯手Flagship旗下新創ProFound 開發蛋白質減肥藥

2024-06-13/記者 巫芝岳
全球肥胖治療市場看俏！除了默沙東(MSD)已在近(11)日宣布，將專注於研發小分子口服藥減肥藥物外，美國時間12日，由生醫旗艦創投FlagshipPioneering推出的生技新創ProFoundTherapeutics，宣布與輝瑞(Pfizer)合作展開減肥療法研發；這也是輝瑞去(2023)年宣布注資70億美元，和Flagship展開合作的一部分。根據合作協議，輝瑞將可依據其與Flagship去...

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