再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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新冠肺炎 超前部屬

Certara執行長William Feehery：面對下次大流行 主動準備、分散式臨床、避免重複研發為關鍵

2021-06-21/記者 彭梓涵
為了應對新冠疫情(COVID-19)，全球藥物開發以前所未有的速度，對抗新興傳染病，而藥物從開發商到監管機構，在應對這種緊急情況下，學到什麼？ 近(16)日，利用生物模擬軟體、技術為客戶提供藥物開發和臨床研究公司Certara執行長WilliamFeehery指出，未來藥物開發必須充分利用三種策略，包括：分散式臨床試驗、避免重複研發以加速開發計畫進行、以及主動為下一次大流行做準備，才能真正實現快速...
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06/21《生技股動態》

2021-06-21/新聞中心
市場觀測：✔高端疫苗(6547)腸病毒71型疫苗三期臨床解盲✔生華科(6492)向印度當局申請用CX-4945進行新冠肺炎二期臨床，預計2021年Q4完成收案✔宣捷幹細胞(4724)與OrilitiaBiopharma簽署「異體臍帶間質幹細胞製藥暨治療技術應用於COPD及ARDS」之技術暨專利授權合約✔欣大健康(4198)董事會決議110年第1次私募1500萬股，私募價5.45元，基準日6/29✔...
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BMS斥資31億美元攜手衛采開發抗體藥物複合體 鎖定實體瘤；泰福獲浩鼎新藥開發CDMO合約

2021-06-21/環球生技
《臺灣》泰福獲浩鼎新藥開發CDMO合約昨(20)日，泰福(6541)宣布，與新藥發展公司浩鼎簽下委託開發暨製造服務CDMO合約，由泰福生技替浩鼎進行其一新藥產品開發之前端作業細胞株開發，以利其後續新藥開發業務。《臺灣》宏碁糖尿病視網膜病變AI輔助診斷軟體榮獲台北國際電腦展創新設計獎今(21)日，宏碁(2353)表示，旗下六項創新產品，榮獲2021年台北國際電腦展(COMPUTEX)所舉辦的「台北國...
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新聞集錦 生醫節日 漸凍症

6/21世界漸凍人日(ALS Global Day)

2021-06-21/環球生技雜誌
2021年6月21日全球漸凍人日(ALSGlobalDay)。國際漸凍人協會聯盟(InternationalAllianceofALS/MNDAssociations)大會將每年6月21日舉辦全球漸凍人日宣導活動，引導世人重視此嚴重疾病，關懷漸凍人患者。【甚麼是漸凍症】運動神經元疾病(Motorneurondiseases)，俗稱漸凍症。因運動神經元漸進性退化而造成全身肌肉萎縮及無力。此疾病可依據...
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克里夫蘭診所 GeoffVince 健康資訊科技 創新

克里夫蘭診所創新部門執行董事Geoff Vince: 健康資訊科技是未來5年內創新趨勢

2021-06-21/記者 劉端雅
美國時間20日，克里夫蘭診所創新部門(ClevelandClinicInnovations,CCI)執行董事GeoffVince接受MedCityNews專訪，表示CCI正在實施新產品開發模式，以及認為健康資訊科技(HealthInformationTechnology,HIT)是未來2-5年內的發展趨勢。CCI成立於2000年，已經協助過80多家新創公司。GeoffVince表示，與傳統創新模式...
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英國 生醫新創 新冠疫苗

英國兩年砸149億英鎊！強森：帶動科學科技突破、躍身「科學超級大國」

2021-06-21/記者 吳培安
昨(20)日，據《路透社》報導，英國首相強森(BorisJohnson)宣布，政府將啟動一項新的科學與科技突破(scientificandtechnologicalbreakthrough)計畫，主導研究方向往對大眾有益的領域發展，並由首席科學顧問PatrickVallance帶領新的政府機構(publicbody)執行這項策略。 目前英國的研發資金主力，仍是以私部門(privatesector)...
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羅氏 新冠肺炎 新冠病毒 Atea

首款新冠暴露後預防性口服抗病毒藥物達里程碑  Atea獲羅氏5000萬美元   

2021-06-21/記者 李林璦
美國時間16日，羅氏(Roche)與AteaPharmaceuticals宣布，開發首款新冠病毒(SARSCoV-2)暴露後預防性口服抗病毒藥物AT-527，其初期里程碑達成，Atea可獲得5000萬美元的里程碑金，該筆交易總金額達3.5億美元。 AT-527為一款口服、病毒RNA聚合酶小分子抑制劑，羅氏與Atea雙方於2020年10月22日宣布攜手聯合開發、生產和推廣Atea研發的口服抗新冠病毒...
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基因療法 SMA Zolgensma

諾華Zolgensma三期試驗積極 SMA發病前幼童79%可正常發育

2021-06-21/記者 巫芝岳
美國時間18日，諾華(Novartis)在歐洲精神病學會(EAN)的線上年會中，發表其基因療法Zolgensma的三期臨床研究結果，顯示對脊髓性肌肉萎縮症(spinalmuscularatrophy,SMA)出現症狀前(發病前)患者效果積極，接受單一次治療後，約79%幼童可正常發育。此項名為SPRINT的三期研究顯示，接受症狀前(presymptomatically)治療的14名兒童中，全數皆能獨...
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06/21《生醫焦點雷達》

2021-06-21/新聞中心
蔡守冠：重新定義篩檢「醫療」或「防疫」目的加速居家檢測發展 gbimonthly 6/20/2021泰福-KY接獲浩鼎CDMO合約 工商 6/20/2021獨家／維修醫療器材　1天狂跑5醫院！設備商恐成疫苗孤兒 三立新聞台 6/20/2021血氧機為醫療器材網路買賣有規範 真晨報 6/20/2021
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06/20《生技股動態》

2021-06-20/新聞中心
市場觀測：✔高端疫苗(6547)腸病毒71型疫苗三期臨床解盲WEEKLY動態：★台股：(周漲)金可-KY23.08%、岱宇14.33%、晶碩11.4%。http://bit.ly/210619bs★法人：(買超)中化1877張、大江1446張、東洋1396張；(賣超)台耀1559張、優盛706張、合一631張。http://bit.ly/210619cs★港股：恆指累跌40點，生醫藥族群獲利回吐賣...
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新冠病毒 疫情下的產業火線 檢測

蔡守冠：重新定義篩檢「醫療」或「防疫」目的 加速居家檢測發展

2021-06-20/記者 彭梓涵
光鼎生物科技在毛細管電泳儀市場耕耘超過17年的時間，除擁有完整的研發及生產量能，於全球亦建立了堅強的經銷團隊，近年來整體銷售實績連年攀升，預計今年7月底至8月初公開發行，並於2021年10月底左右興櫃。 光鼎生物所開發全球首創便攜式毛細管電泳儀，針對不同應用，也開發出一系列試劑套組(包含新冠肺炎)，操作上簡易、分析快速，相較於核心實驗室的大型分析儀器，不論是樣品上機還是後端軟體分析操作介面，皆透過...
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腸病毒疫苗 疫苗 EV71

高端腸病毒疫苗三期解盲：安全性佳、保護力100％！ Q3送TFDA審查

2021-06-20/記者 巫芝岳
今(20)日，高端疫苗(6547)召開記者會，宣布其腸病毒71型(EV71)疫苗跨國三期臨床試驗期末解盲成功，安全性佳、保護力達100％。總經理陳燦堅表示，此為全球唯一一項完成多國多中心三期試驗的腸病毒疫苗，先前也已申請衛福部食藥署(TFDA)的滾動式審查，預計今年第三季正式送件後，最快8~12個月內取得藥證，力拚明年啟動銷售。該試驗在2019年4月收納第一位受試者，為多國多中心、隨機、雙盲、安慰...

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