再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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新冠疫苗 疫苗混打 新冠肺炎

研究初顯疫苗混打更強保護力 英國擬今秋展開第三劑混打

2021-06-07/記者 吳培安
新冠疫苗混打，能否帶來更高的抵抗力，甚至是對抗變種病毒？今年2月初，英國宣布啟動阿斯特捷利康(AZ)疫苗，以及輝瑞(Pfizer)新冠疫苗的交錯混打臨床試驗，期待讓疫苗施打計畫有機會不受限於單一廠牌、更有彈性；昨(6)日，據英國《衛報》(TheGuardian)報導指出，英國政府正打算根據這項臨床試驗的結果，評估在今年秋天啟動追加第三劑施打的可能性。 目前英國藥物與醫療產品管理局(MHRA)，已經...
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G7 新冠疫苗 新冠肺炎

G7制定未來新興傳染病應對計畫 100天備齊疫苗

2021-06-07/記者 李林璦
美國時間4日、5日，七大工業國組織(G7)的衛生部長在G7領袖高峰會前齊聚英國討論，並制定了一項計畫，「未來若有新興傳染病出現，將在100天內準備好疫苗」。在會後，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)、輝瑞(Pfizer)和葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)都支持這項計畫。 此外，英國首相BorisJohnson在5日對G7的元首們喊話，要求各國元首在即將到來的G7領袖高...
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新冠肺炎 鼻噴劑

中和力比IgG強2百倍！ 德州大新冠IgM抗體鼻腔給藥療法 最快今年Q3進臨床

2021-06-07/記者 巫芝岳
近(3)日，美國德州大學(UniversityofTexas)的臨床前研究中，利用一項由IgG改造的新冠IgM抗體，以鼻腔給藥方式，可有效在小鼠身上預防和治療新冠肺炎，中和效果比原先IgG強230倍，且不論對原始的新冠病毒株，或英國、南非、巴西等變異株，效果都來得更好。研究論文發表於期刊《Nature》。這項名為IGM-6268的IgM抗體，目前已授權給其合作公司IGMBiosciences進一步...
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遠距醫療 新冠病毒 王欽堂 疫情下的產業火線

王欽堂：落實遠距醫療助疫 健保、藥品配送、金流 亟需產官醫協作

2021-06-07/記者 巫芝岳
國內新冠疫情持續升溫下，衛福部的「視訊診療」緊急政策持續延長，據4日最新版公告，暫定延至全國三級警戒降級或解除的次月底為止。不過，除了醫院視訊看診外，國內也有許多網路健康照護平台，提供免費/付費的專業醫師諮詢服務。除了方便使用外，也可望達到分流效果、降低民眾染疫的風險。本刊近日專訪網路健康照護平台醫聯網創辦人王欽堂，他表示，自從疫情進入三級警戒後，甫上線的電話諮詢服務國內單週使用量已暴增3.8成；...
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06/07《生醫焦點雷達》

2021-06-07/新聞中心
2021亞洲生技大會如期舉行!「疫情中生技產業再出發」gbimonthly6/6/2021藥華藥接獲FDA通知最快8月來台查廠gbimonthly6/6/2021趨勢科技攜手中國附醫推廣幹細胞治療新冠肺炎重症患者工商 6/5/2021BNT、嬌生緊急授權拚本週通過自由即時 6/6/2021觀點投書：美國COVID－19病毒戰爭背後的華裔科學家風傳媒 6/5/2021AZ疫苗日本廠已交製程資料食藥署...
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06/06《生技股動態》

2021-06-06/新聞中心
市場觀測：✔藥華藥接獲FDA通知最快8月來台查廠✔北極星藥業ASCO發表軟組織瘤二期臨床成果WEEKLY動態：★台股：(周漲)訊聯10.75%、商之器8.77%、久裕8.39%。http://bit.ly/210605bs★法人：(買超)台耀4413張、美時1322張、優盛933張；(賣超)太醫1689張、泰福-KY1320張、醣聯980張。http://bit.ly/210605cs★港股：恆指...
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藥華藥 藥證 PV

藥華藥接獲FDA通知最快8月來台查廠

2021-06-06/記者 李林璦
繼藥華醫藥(6446)收到美國食品藥物管理局(FDA)接受P1101用於治療真性紅血球增多症(PV)之藥證補件申請後，今(6)日，藥華醫藥宣布又一好消息，藥華藥收到美國食品藥物管理局(FDA)的查廠通知，預估於8月中至9月底來台查廠。藥華藥於官網公告，FDA查廠官員於美國時間6月4日通知來台查廠計畫，並請藥華藥提供8月中至9月底的生產排程，以及入境相關事務。預計在美國時間下星期一與FDA查廠官員進...
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2021亞洲生技大會 諾貝爾生醫獎 唐獎 BIOAsia-Taiwan 亞洲生技大會

2021亞洲生技大會如期舉行! 「疫情中生技產業再出發」

2021-06-06/記者 彭梓涵
今(6日)，台灣生物產業發展協會與全球BIO生技協會共同宣佈，「2021亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan2021)」將於7月21日至25日如期舉行，並於7月19日開放「線上展覽」與「公司展望說明」、「一對一商機媒合」優先預覽，讓與會者更多時間了解參與公司及規劃媒合。 今年大會主題為「疫情中生技產業再出發(ABraveNewEraforBiotechnology)」，邀請多位重量級國際講者...
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新聞集錦 主編嚴選 疫情下的產業火線

【主編嚴選】疫情下的產業火線

2021-06-05/環球生技
新冠肺炎疫情嚴峻下，不論是要減少醫院、診所群聚風險，或是對在防疫旅館、集中檢疫所隔離者的健康監測，或是讓企業進行抗原快篩，都讓當局的「疫情對策」成為社會焦點。本刊特此策畫疫情下的產業火線系列專題，由遠距醫療、檢測、心理等面向，邀約各領域專家暢談疫情下的產業對策。 疫情下的產業火線：01 遠距醫療篇克魯斯｜賴博雄：連結醫療端建立遠距看診SOP盼完善健康監測機制　　　皮智｜周肇興：居安思危疫情下遠距醫...
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06/05《生醫焦點雷達》

2021-06-05/新聞中心
自主快篩將變成常態？台灣與各國防疫戰略比一比中時新聞網2021/6/4【新冠疫苗】中國產「吸入式疫苗」外貎首曝光已申請緊急使用（有片）香港經濟日報2021/6/4全球女性健康公司Organon問世中央社新聞稿2021/6/4《生醫股》台新藥進軍大陸市場眼藥對外授權時報資訊2021/6/4《生醫股》藥華藥PV新藥美國申請藥證補件成功時報資訊2021/6/4《興櫃股》心悅新冠新藥在台申請臨床試驗時報資...
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06/04《生技股動態》

2021-06-04/新聞中心
市場觀測：✔藥華藥(6446)獲FDA通知P1101藥證補件成功，完成審查目標日11/13✔仁新(6696)子公司BeliteBio決議通過設立轉投資子公司倍亮生物（中國），投資金額美金100萬元 06/04一日漲跌：(漲)商之器9.97%、久裕9.8%、天良6.31%(跌)高端疫苗9.96%、瑞基7.19%、寶齡富錦6.48%http://bit.ly/210604bs 06/04三大法人動態：...
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免疫細胞 大腦

《Science》揭免疫力新來源 腦膜免疫細胞來自顱骨！

2021-06-04/記者 劉馨香
近(3)日，美國聖路易斯華盛頓大學醫學院團隊發表兩項新研究於《Science》，首次發現腦膜中的許多免疫細胞，其實來自顱骨骨髓，且透過骨頭中的特殊通道直接抵達大腦，這些細胞來自以前從未被發現的新來源。 研究發現，這些顱骨衍生的免疫細胞致力維持大腦的健康，反而少數來自血液循環的免疫細胞，較易引起發炎反應，這可能解釋了免疫系統既幫助大腦免受感染，又可能引發免疫性疾病的雙面性質。 稍早的今年1月，病理學...

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