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技轉、授權重點全掌握！資策會科法所攜律師案例解析實務挑戰
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11/18《生醫焦點雷達》

再生醫學/細胞治療
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《Nature》史丹佛GD2 CAR-T療法 有望扭轉兒童腦癌無藥困境?!  

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新冠肺炎 新冠疫苗

台經院發布「全球Covid 19疫苗施打與研發現況」 臺疫苗施打率僅1.3% ?!

2021-05-27/記者 吳培安
臺灣近日疫情急遽升溫，民眾對世界各國新冠肺炎(COVID-19)疫苗研發議題關注度也隨之發燒。對此，台灣經濟研究院生物科技產業研究中心、智慧財產評價服務中心，發布「全球Covid19疫苗施打與研發現況」彙整報告。 報告指出，目前全球共有16.7億劑核准施打的新冠疫苗，在將近190個國家施打。以國家數而言，各廠牌中以阿斯特捷利康(AZ)與英國牛津大學共同研發的疫苗ChAdOx1nCoV-19最多，其...
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新冠肺炎 新冠疫苗 血栓 轉錄後修飾

德研究解新冠疫苗血栓機制 助嬌生、AZ疫苗優化  

2021-05-27/記者 彭梓涵
昨(26)日，德國法蘭克福大學團隊，發表在預印本平台《ResearchSquare》的文章指出，腺病毒疫苗其棘蛋白閱讀框架(openreadingframes,ORF)內的剪接反應，導致可溶性棘蛋白變體(solubleSpikevariants)產生，其與血管中表現ACE2的內皮細胞結合，會使患者出現血栓情況。 領導研究的RolfMarschalek教授認為透過修飾棘蛋白序列，或許能解決血栓的問題...
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真實世界實證 醫療資訊 數位醫療

5大醫療數據商成立「真實世界實證聯盟」 促RWD用於FDA療法審批

2021-05-27/記者 巫芝岳
近日，美國5家醫療資訊、數據分析公司：Aetion、FlatironHealth、IQVIA、Syapse和Tempus聯合宣布成立「真實世界實證聯盟」(RealWorldEvidenceAlliance)，代表數位醫療產業發聲，力推把「真實世界數據」更進一步應用於新療法開發，與監管單位審批。該聯盟希望建立在美國2016年底通過的《21世紀醫療法案》(21stCenturyCuresAct)之上執...
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歐盟 細胞療法 基因療法

歐洲三大聯盟：基改法規恐礙細胞/基因療法臨床發展 籲比照防疫科技鬆綁

2021-05-27/記者 吳培安
近(24)日，歐洲再生醫學聯盟(ARM)、歐洲聯邦製藥工業協會聯盟(EFPIA)、歐洲生物工業協會(EuropaBio)等三個大型生技組織，共同於學術期刊《HumanGeneTherapy》線上版提出倡議，認為現在歐盟的基因改造生物(GMO)法規過於複雜、各會員國差異大，恐將影響細胞療法、基因療法等先進治療醫療產品(ATMP)臨床試驗在歐洲執行的意願，進而拖延歐洲患者獲得根治性療法(transfo...
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拜登 新冠病毒 新冠肺炎

拜登：啟動新冠肺炎進階調查 90天內釐清病毒起源

2021-05-27/記者 李林璦
美國時間26日，美國總統拜登(JoeBiden)發出聲明，呼籲應對新冠肺炎(COVID-19)起源的中國武漢實驗室進行更全面、更透明的調查，並要求在90天內上呈報告，希望與國際上志同道合的夥伴合作，敦促中國參與透明、有科學根據的國際調查。 聲明指出，早在2020年初，拜登就呼籲美國疾病控制和預防中心(CDC)進入中國了解新冠病毒的起源，以便可以找到更有效的對抗病毒策略，但調查員卻一直受阻並未完成調...
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基因療法

加速開發基因療法！Biogen擲1.15億美元攜手Ginkgo

2021-05-27/記者 劉馨香
近(21)日，百健(Biogen)宣布與GinkgoBioworks達成基因療法開發合作，百健以500萬美元預付款獲得GinkgoBioworks專有的細胞基因體編輯平台與技術，希望加速開發基因療法，尤其是重組腺相關病毒(AAV)載體的製造。根據協議，若合作項目達到某些研究、開發和商業里程碑，百健最多將支付高達1.15億美元的里程碑金。AAV載體被廣泛用於開發創新的基因療法，特別是神經疾病與神經肌...
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05/27《生醫焦點雷達》

2021-05-27/新聞中心
宣捷幹細胞宣布取得新藥授權　新任總經理由互貴興業營運長吳世揚擔任ETtoday新聞雲2021/5/26台灣首創置放器精準治療食道癌中國時報2021/5/26石藥（01093）試驗性新藥申請獲美國食藥監局批准香港經濟日報2021/5/26台灣遠距醫療應用登上微軟開發者大會中央社2021/5/26《生醫股》抗疫友華急產化痰藥時報資訊2021/5/26《生醫股》台微體攜手Zydus安畢黴引進印度市場時報...
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05/26《生技股動態》

2021-05-26/新聞中心
市場觀測：✔博晟生醫(6733)BiG001用於治療開放性脛骨骨折需要植骨之病患IDE，獲TFDA正式核准執行✔台微體(4152)與製藥公司Zydus簽訂安畢黴銷往印度之商化合約✔宣捷幹細胞(4724)總經理異動為吳世揚(互貴興業營運長)✔宣捷幹細胞(4724)董事會決議取得異體臍帶間質幹細胞製藥暨技術用於治療COPD及ARDS授權✔逸達(6576)\前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克通過美...
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05/26《生醫焦點雷達》

2021-05-26/新聞中心
學名藥廠健喬：今年營運有信心維持正成長格局中央社2021/5/25國光生技攜手安特羅與InnovaluesTech進軍東南亞中央社2021/5/25藥華藥CanHelp！已函CDC申請納入新冠治療指引工商2021/5/25《生醫股》台微體抗黴菌藥物獲印度藥證時報資訊2021/5/25《生醫股》友華暫無募資求盼整併推升營運效果時報資訊2021/5/25【港深創科園】陳茂波︰港府正全力發展港深創科園　...
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CSL：將專注生產AZ新冠疫苗 Novavax恐需另尋製造商；NGM公司NASH新藥臨床二期失敗 股價慘跌47%

2021-05-26/環球生技
《臺灣》花蓮慈濟、國璽幹細胞軟組織療法獲衛福部特管辦法核可今(26)日，花蓮慈濟醫院與國璽幹細胞應用技術股份有限公司宣布，其合作提出的「自體脂肪間質幹細胞移植治療皮下及軟組織缺損」特管辦法申請案，已獲得衛生福利部核准，為全國第一家可提供此細胞治療技術的醫療機構。 花蓮慈濟醫院細胞治療科主任鄧守成表示，過去幹細胞大多用於老化或退化性疾病，這項療法是運用自體脂肪幹細胞在皮下及軟組織缺損的治療上，在國外...
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新冠肺炎 輝瑞

輝瑞疫苗新研究：服用免疫調節藥methotrexate接種者 近1/3免疫反應不足

2021-05-26/記者 吳培安
昨(25)日，美國紐約大學醫學院研究團隊發表一項輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠疫苗有效性的小型研究。他們發現，多達1/3正在服用免疫發炎調節藥methotrexate(氨甲蝶呤)的患者，在接種輝瑞疫苗後，未能激發足夠的免疫原性反應。這項研究發表於風濕性疾病學術期刊《AnnalsofRheumaticDiseases》，研究團隊也將進行深入調查。 Methotrexate是類風溼性關節炎...
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新冠肺炎 新冠疫苗 血栓 缺血性腦中風

英國公布首份AZ疫苗 致缺血性腦中風案例報告

2021-05-26/記者 彭梓涵
阿斯特捷利康(AZ)新冠疫苗，在多國施打後出現「疫苗誘導的血栓併血小板低下症(VITT)」副作用。美國時間25日，英國中風專家詳細分析三位青壯年接種AZ新冠疫苗後出現的VITT症狀，除了常見的腦部靜脈竇血栓(CVST)，該研究也首次發現VITT伴有動脈血栓形成引起缺血性腦中風的特徵。相關研究已發表在《JournalofNeurology,NeurosurgeryandPsychiatry》期刊上。...

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