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盛雲藥品正式登創櫃板
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博錸一站式核酸萃取、DNA定量自動化系統 獲FDA認證、授權韓國經銷

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TFDA批准首款失智症新藥？！ 失智症防治照護政策綱領邁入3.0

新聞集錦
國際快訊

Magenta Therapeutics登IPO 募1億美元

2018-05-29/記者 陳貴美
近日，以改善幹細胞移植為目標的MagentaTherapeutics在C輪募得5200萬美元資金後，有意美國NASDAQ上市，預計首次IPO可募款1億美元。Magenta今年好消息不斷，3月，與德國生物科技公司HeidelbergPharma聯手展開骨髓研發協議，其中包括3.34億美元的前金，也在2月份聘請了前輝瑞（Pfizer）的研發執行長JohnDavis博士擔任公司的首席醫學長。Magent...
新聞集錦
腸道菌 腸道微生物 科學要聞 gut bacteria microbiota

《Science》首揭腸道菌抑制肝臟腫瘤機制

2018-05-29/記者 徐淨
近日，《Science》再度出現一篇關於腸道微生物與腫瘤免疫的研究成果。來自美國國家癌症研究所(NCI)癌症研究中心(CCR)的研究人員，發現腸道微生物與肝臟中的抗腫瘤免疫反應存在關聯，並在小鼠模型中得到了驗證。意味著對肝癌的發生機制及開發治療方法深具有影響力。(全文連結)研究領導者、NCICCR的TimGreten表示，在不同腫瘤模型中，他們發現，如果用抗生素治療小鼠、消除部分腸道細菌，就可以透...
新聞集錦
全球新聞 熱門焦點 專題報導 精準醫療 GeneMail

【精準醫療週報】中國首個HIV長效藥將上市；歐盟個資法生效

2018-05-28/環球生技
導讀：①科學：人工合成酵母的下游應用研究獲的新突破，不僅可以喝到人工合成的啤酒，未來在工業農業應用前景廣闊。②政策：中國五部委發佈121種第一批罕見病目錄。國衛院擬訂新肝癌篩檢多樣檢測方針。③產業：美國FDA公布50種產品及藥廠黑名單。FMI與默沙東合作研發伴隨診斷，海爾投資116億建生物細胞穀。④創投：7家公司共攬近4億美元募資。⑤活動：BioTaiwan2018亞洲生技商機高峰論壇；BIOte...
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精準醫療 Keytruda 國際快訊

Merck與Foundation Medicine聯合開發Keytruda伴隨式診斷

2018-05-28/記者 陳貴美
日前(24日)，癌症基因檢測公司FoundationMedicine與Merck宣布合作，將使用FDA批准的FoundationOneCDx綜合基因組分析測試（comprehensivegenomicprofiling），開發抗PD-1腫瘤療法Keytruda的伴隨式診斷，檢測內容有測量MicrosatelliteInstability（MSI）、腫瘤突變負荷（TMB）和其他潛在新型生物標誌。Fo...
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國際快訊

新型止痛藥 口服就有效

2018-05-28/記者 陳貴美
近日，總部位於美國加州的(NASDAQ:ACRX)宣布美國FDA接受了該公司重新提交的Dsuvia新藥申請（NDA），預計PDUFA目標日期為今年11月3日。Dsuvia(sufentanil舌下片劑，30微克)是透過非侵入性單劑量給藥器（SDA）的使用，將藥物以舌下遞送時，避免了靜脈注射給藥所造成的藥物水平升高及持續時間過短的問題，SDA還可以幫助施藥的醫療保健專業人員避免給藥錯誤。AcelRx...
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FDA 基因療法 國際快訊 血友病

血友病基因療法 FDA加速優先審評

2018-05-28/記者 陳貴美
近日，FDA將針對治療血友病的基因療法提出優先審評條款，優先審評的先決條件為「能否提高凝血相關蛋白在血液中的含量」，而非傳統藥物療法是否能真正改善患者的出血情況。FDA局長ScottGottlieb於再生醫學聯盟年度董事會會議上表示，細胞和基因治療將很快成為很多疾病的主流療法，FDA透過「綜合政策框架」來指導公司對不同疾病進行治療方案的評估。針對此政策，Gottlieb再表示，先前傳統藥品的效用持...
再生醫學/細胞治療
免疫療法 精準醫療 國際快訊

Kite創始搭檔再創Allogene 引爆下一代CAR-T戰場

2018-05-27/記者 王柏豪
近期(5月16-19日)，在美國芝加哥(Chicago)舉辦的第21屆美國基因與細胞治療年會(ASGCT)上，挾帶光環、眾人矚目的細胞治療新銳—Allogene終於首次公開對外發佈其開發中的體外同種異體CAR-T細胞平臺的進展，正式引爆了下一代CAR-T的戰場。Allogene公司的網站上，首頁只是簡單地敘述:AllogeneTherapeutics是一家致力針對血癌及實體腫瘤治療，而...
新聞集錦
精準醫療 國際快訊 Watson

Watson 燒錢無底洞!? IBM 宣佈裁員50-70%

2018-05-27/記者 王柏豪
根據外媒報導，IBMWatsonHealth於美國時間上週四(24)起宣佈裁員，這次裁員包括美國本土和其他一些國家員工，消息一出，立即引起國際AI醫療圈大震盪。IBMWatsonHealth裁員事件經由一位設在克利夫蘭(Cleveland)辦事處的員工透過內部郵件首先透露，「這次裁員主要為此前收購的多家公司，包括Phytel、Explorer、Truven等，他們今天正在裁員50-70%。」而這些...
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科學要聞 鳥類演化

從鳥巢看鳥類演化史 女大生登《Nature 》子刊

2018-05-27/記者 徐淨
中央研究院生物多樣性研究中心最新研究指出，鳥巢特徵不僅與鳥類適應環境有關，更與鳥類演化息息相關。該成果已於5月14日刊登於《NatureCommunication》(全文連結)。多樣中心助研究員洪志銘與端木茂甯帶領年僅21歲中興大學生命科學系大學生方怡婷，統整全世界8,000多個鳥巢的外型結構、所在位置、附著方式等特徵，發現鳥巢演化史和鳥的演化直接相關。洪志銘說明該研究突破之處在於，過去的研究範圍...
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科學要聞 胚胎發育 組織者

《Nature》重磅！首度揭秘胚胎發育「組織者」

2018-05-26/記者 徐淨
近（23）日，來自美國洛克菲勒大學（RockefellerUniversity）的科學家們在《Nature》發表了一篇重磅文章，他們突破了人類胚胎研究的倫理、技術限制，透過將人類幹細胞移植至雞胚胎中，證實了「組織者」（organizer）的發育能力，並促使雞胚胎發育出第二套神經系統。動物胚胎「組織者」（organizer）早先由德國生物學家HansSpemann所發現，他還因此在1935年獲得諾貝...
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精準醫療 科學要聞

基因體學的第一個臨床常規應用 更精準的輸血時代來臨

2018-05-26/記者 徐淨
目前尚無任何有效方法能測定出所有的血液抗原，近日，來自哈佛醫學院等機構的研究人員，開發出一個電腦程式，可以全面、經濟、高效地確定個體血型差異，準確率超過99%。人體紅血球因不同抗原表現，概略分為常見的A、B、AB和O四種血型，但其實，紅血球還有數百種不同的血型抗原能觸發免疫反應。輸血，是醫學上最常見的手段之一，美國每年輸血量超過1,100萬單位。當血型不適配，輸血引起的併發症可能會危及生命，供體細...
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國際快訊 Astellas

安斯泰來大裁減 估600人將申請退休獎勵計畫

2018-05-26/記者 徐淨
日本製藥領導廠商安斯泰來(astellas)新任總裁安川健賢(KenjiYasukawa)大刀闊斧，近日宣佈，為實現公司「2018戰略計畫」將進行大規模業務重整，將影響所有業務部門。最大的變化就是停止安斯泰來研究和技術公司(AstellasResearchTechnologyCo,ART)和行銷銷售支持公司(AstellasMarketingSalesSupport,AES)的所有活動。此外，安斯...

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