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國衛院攜手清大、陽明交大用腦波＋AI找出網路成癮腦特徵 準確率超過8成
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博信心臟超音波顯影劑TBS-002臨床三期完成最後一位受試者收案

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英業達打造「AI虛擬健管師」整合IoT 開創長照健康元宇宙

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醫療器材 消毒 無菌 PMA 環境保護 EtO 環氧乙烷

助EtO排放減量！FDA推PMA醫材消毒替代方案試行計畫  

2023-04-14/記者 吳培安
美國時間12日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布啟動一項器材消毒試行計畫(devicesterilizationpilotprogram)，透過調整法規監管程序，幫助醫療器材消毒商利用新的方式，為已獲批准的醫療器材消毒，進而減少因化學製造產生的環氧乙烷(EtO)排放，並應對全球在消毒供應鏈上的挑戰。 EtO是醫療器材產業中一種扮演重要角色的消毒劑，然而EtO的大量排放、使人體暴露在EtO中，可能會...
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比翼 新創 創投 秀傳 StartupIslandTAIWAN

比翼生醫助力7醫療新創 搶攻日本數位轉型市場

2023-04-13/記者 李林璦
今(13)日，由比翼生醫創投與StartupIslandTAIWAN舉辦的「2023TaiwanXJapanInvestmentForum(台日投資論壇)」，邀請到日本三井住友銀行、公益財團法人大阪產業局代表，分享日本在新創扶持上的政策，並特別請數次獲日本投資的慧康生活科技(Health2Sync)分享布局日本的經驗，同時與6家台灣新創公司，包括宇心生醫、愛因斯坦、聿信醫療、神經元科技、炳碩生醫、...
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數位健康 數位醫療 亞太 併購 投資

2022年亞太數位醫療併購、投資放緩！中國、南亞降最多 東北亞不減反增

2023-04-13/記者 彭梓涵
近日，數位健康、數據驅動市調公司 GalenGrowth 與全球整合服務機構FINNPartners ，發布一項「數位健康生態系——2022年年終報告」，該報告顯示，亞太地區數位健康創投資金，2022年前三季有所下降，雖然第四季資金有所反彈，但與2021年相比仍下降41%，其中又以中國下降最多。此外亞太區的數位健康併購案也有下降趨勢，僅有34%的企業能在過去18個月內籌集到...
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脊椎刺激器 植入性醫材 中風 癱瘓 運動功能

Reach Neuro脊椎刺激器獲FDA突破性醫材資格 助中風患者回復上肢功能  

2023-04-13/記者 吳培安
美國時間12日，ReachNeuro宣布其開發的脊椎刺激器產品Avantis，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的突破性醫材資格(breakthrough-devicedesignation)，用於回復中風後患者的手臂運動能力。該產品在今年2月一份由美國國家衛生研究院(NIH)支持、發表在《NatureMedicine》的小型研究中，在因中風而部分癱瘓的患者身上，展現出改善上肢可動性的效益。 獲得突...
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阿茲海默症 tau蛋白 神經退化性疾病 小分子藥 TreventisCorporation

演算法尋難解小分子藥結構！ 武田斥3.7億美元 攜Treventis開發阿茲海默新藥 

2023-04-12/記者 巫芝岳
美國時間11日，加拿大生技公司TreventisCorporation宣布和武田(Takeda)達成一項價值3.725億美元的合作，兩公司將共同開發靶向tau蛋白的阿茲海默症小分子藥物療法。由於致病的tau蛋白錯誤折疊結構複雜，研發小分子標靶藥物並不容易，而Treventis特有的蛋白質靶向技術，可望有效分析其結構，進而設計出潛在的小分子藥。此合作案目前位於臨床前階段，根據協議條款，武田將有權選擇...
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AI 心臟疾病 數位醫療

《Nature》史丹佛心臟超音波AI工具 「錯判修正率」比人工少10％！

2023-04-11/記者 巫芝岳
近(5)日，加州西達賽奈醫療中心醫學中心(Cedars-Sinai MedicalCenter)、史丹佛大學(StanfordUniversity)的人工智慧(AI)團隊，在頂尖期刊《Nature》中發表的一篇研究指出，運用AI判讀心臟超音波，效果「不劣於」醫師人工的判讀。該臨床試驗可說是首次在AI心臟超音波檢驗中，進行盲法(blind)、隨機化(randomization)的完整試驗。在該項非劣...
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數位醫療 智慧醫療 數位療法 鴉片類藥物

處方數位療法先鋒Pear Therapeutics驚傳破產、多項藥物成癮治療合作生變  

2023-04-09/記者 吳培安
美國時間7日，開發出第一款獲美國食品藥物管理局(FDA)批准處方數位療法產品的PearTherapeutics，在歷經近10年的營運後驚傳破產，正在尋求拋售其事業或資產的機會。 Pear已經透過美國破產法第11章提出破產申請，接下來他們會縮小企業規模、利用現有的現金繼續營運、支付破產後的花費，並依循銷售程序尋求資產出售的機會。 執行長CoreyMcCann表示，這對PearTherapeutics...
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Deep01 頭部骨折 AI 軟體醫材

Deep01攜手台大 AI偵測頭部骨折登國際期刊 精確度達94.51%

2023-04-07/記者 李林璦
今(7)日，Deep01(愛因斯坦人工智慧)宣布，其與台大醫院神經外科合作，開發了利用深度學習技術偵測頭部電腦斷層(CT)影像上的骨折，包含顏面骨骨折與顱骨骨折，經臨床數據驗證，整體靈敏度高達88.66%，精確度高達94.51%。刊登於《JournalofDigitalImaging》。 Deep01指出，頭部骨折常因老人摔倒、交通意外、運動傷害等撞擊頭部創傷(TraumaticBrainInju...
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晉泰科技 思科 遠距健康 遠距醫療

陽明交大攜手思科、晉泰 三方產學合作促高齡遠距健康

2023-04-07/記者 巫芝岳
今(7)日，陽明交通大學、思科和晉泰科技共同宣布達成一項三方合作計畫，結合思科(Cisco)的視通訊技術及晉泰負責的相關軟體應用，內容涵蓋銀髮健身、視訊診療及遠距會診等，將共同運用科技解決高齡長輩及偏鄉醫療照護需求。陽明交大表示，這項三方產學合作計畫的要點，在於「如何藉由科技導入，有效運用醫療資源」。結合思科和晉泰的技術，他們將透過視訊會議Webex平台與設備，以行動化方式，經穩定網路通訊、加密傳...
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診斷 AI 軟體 心血管 冠狀動脈

HeartFlow非侵入式AI心臟診斷 超募2.15億美元助多國上市  

2023-04-07/記者 吳培安
美國時間7日，致力於心臟非侵入式AI診斷軟體開發的HeartFlow宣布，在F輪完成2.15億美元超額募資，幫助其在去(2022)年10月取得食品藥物管理局(FDA)510(k)認證的斑塊(plaque)分析及路徑分析心臟視覺化AI軟體的商業化進展，上市區域包括美國、英國、加拿大、歐洲和日本。 這也是該公司第二次破億美元募資。上次創造破億美元募資，是在2018年2月的E輪募資中募得2.4億美元，使...
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炳碩生醫 手術機器人 脊椎 微創手術 醫療器材

炳碩竹北營運總部正式啟用 擬Q2完成新廠建設、年底試量產

2023-03-31/記者 吳培安
昨(30)日，專注於脊椎微創手術機器人系統研發的炳碩生醫宣布，其位在竹北生醫園區的營運總部及產品展示中心正式啟用，並預計在今年第二季(Q2)完成第二階段的新廠建設，預計年底可進入試量產。 營運總部啟用典禮現場，也邀請到台杉投資董事長吳榮義、國家發展基金曾美幸組長、北醫附醫神經外科主任羅文政、秀傳醫院中部院區總院長黃士維等數十位貴賓蒞臨觀禮。 目前炳碩生醫擁有的「金榫手術導航機器人輔助系統」及「君凱...
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手術 體外診斷 數位醫療

國產創新醫材新秀 凡克、艾斯創、醫視、麥博森展精準醫療技術

2023-03-30/記者 劉馨香
今(30)日，南科新創醫療器材加速器TransMedx攜手金屬中心、生技中心共同舉辦成果發表會，特別邀請到財團法人生物技術開發中心(DCB)藥品商品化中心柯淑芬副主任分享智慧醫療生態系、國研院儀科中心王俊勝博士介紹加速醫材認證服務，並邀集凡克生醫、艾斯創、醫視科技、麥博森等手術器材與體外診斷醫材廠商，分享核心技術與經驗。 DCB柯淑芬：借鑑德國數位醫療法案保險機構給付數位醫材首先，DCB藥品商品化...

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