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11/05《生技股動態》
新聞集錦
NEW
諾和諾德擲2.85億美元 攜Ascendis攻長效型GLP-1藥;AZ斥20億值得? GLP-1減肥藥臨床一期數據佳
新聞集錦
NEW
11/05《生醫焦點雷達》
新聞集錦
經濟部
台糖
創新材料
生質材料
循環經濟
促創新材料國產化!國家級「先進生質材料中心」落腳台糖、正式揭牌
2022-10-02/
記者 吳培安
昨(1)日,經濟部推動台糖公司攜手中研院、工研院等國內頂尖產、學、研機構成立之「先進生質材料中心」正式於台糖研究所揭牌,將聚焦於「保健植源劑」、「關鍵酵素」及「循環性生質材料」等三大核心主軸,建構國家級創新材料研發平台,目標是實現創新材料國產化。 總統府國策顧問何美玥期待,先進生質材料中心能在具有悠久歷史的台糖老幹上,嫁接中研院農生中心與工研院科技研發的新枝,建構臺灣生質材料的國家級產學研合作與產...
新聞集錦
斯特格病變
美國眼科醫學會AAO
仁新LBS-008受邀2022美國眼科醫學年會 斯特格病變二期12個月期中數據亮眼
2022-10-02/
記者 彭梓涵
今(2)日,仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq:BLTE)公告,本公司臨床試驗計畫主持人、同時也是澳洲雪梨大學眼科主任、雪梨兒童醫院與雪梨眼睛專科醫院的眼科顧問JohnGrigg教授,獲邀在芝加哥9月30日至10月3日,舉辦的美國眼科醫學會(AAO)年會於最新進度發表(late-breaking)會議上發表Tinlarebant(又名LBS-008)的斯特格病變(STGD...
新聞集錦
新聞集錦
09/30《生技股動態》
2022-09-30/
新聞中心
市場觀測✔景凱(6549)新藥TJC265向中國藥監局申請人體一期IND✔台康生技(6589)向TFDA申請「益康平凍晶注射150毫克」之生物藥品查驗登記✔創益(6566)股票10/15起終止興櫃買賣✔瑩碩生技(6677)子公司歐帕總經理異動為顏麟權✔瑩碩生技(6677)子公司歐帕執行長異動為何國良09/30一日漲跌:(漲)羅麗芬-KY9.87%、保瑞6.68%、益安6.61%(跌)北極星藥業-K...
新聞集錦
諾和諾德
NLRP3
Ventus
諾和諾德擲7億美元 攜手Ventus跨入NLRP3抑制劑領域
2022-09-30/
記者 李林璦
美國時間29日,丹麥製藥商諾和諾德(NovoNordisk)宣布與VentusTherapeutics達成7億美元的合作,諾和諾德將利用其對心臟代謝疾病的專業知識協助Ventus開發NLRP3抑制劑VENT-01,來治療非酒精性脂肪肝和慢性腎臟疾病。根據協議條款,諾和諾德將提供Ventus預付款7000萬美元,Ventus還有望後續獲得高達6.33億美元的臨床、監管和商業里程碑金,若有合作開發的療...
新聞集錦
新聞集錦
台康乳癌生物相似藥TFDA送件;景凱NASH藥破億美元授權IMUN;路迦生醫旗下美妝品牌進軍日本市場;西北大學新銳開發猴痘PCR檢測;EMA啟動細胞、基因療法試點計畫
2022-09-30/
環球生技
《臺灣》台康乳癌生物相似藥完成TFDA送件 今(30)日,台康生技(6589)公告,已完成向衛福部食藥署(TFDA)申請生物相似藥品「益康平凍晶注射150毫克(Eirgasumvial150mg)」的生物藥品查驗登記送件。該藥物用於治療早期乳癌、轉移性乳癌及轉移性胃癌。 該生物相似藥是台康於2019年4月與生物相似藥廠Sandoz授權而來,原廠藥為羅氏(Roche)的Herceptin(主成份Tr...
新聞集錦
醫療AI
MICCAI
戴克智慧
HarDNet
HarDNet開創者林永隆領軍2022 MICCAI世界冠軍團隊 新創Daikso打造「醫療AI翻譯機」
2022-09-30/
記者 彭梓涵
今年8月,清華大學的林永隆教授團隊,在全球最重要醫學影像AI國際會議—2022MICCAI舉辦的「DiabeticFootUlcer Challenge(糖尿病足潰瘍)」醫學圖像分析挑戰競賽,測試階段組中獲得第一名,為台灣團隊歷年最佳成績,該技術也成為林永隆新成立的AI醫學影像公司-戴克智慧(Daikso)平台產品應用之一。 Daikso近日也於Bioladies舉辦的秋聚中正式曝光,...
新聞集錦
核酸
CDMO
基米擬現增1.5億元 優化核酸廠、目標朝CDMO邁進
2022-09-30/
記者 巫芝岳
今(30)日,基龍米克斯生物科技(4195)召開董事會,決議通過辦理現金增資發行新股,用於強化核酸產業鏈的整合及充實營運資金。其將辦理現金增資發行普通股800萬股,每股面額10元,暫訂每股發行價格18.8元,預計募集資金1.5億元,本次現增也將引進策略性投資人。基米表示,其今年第一季完成台灣首座PIC/SGMP等級核酸合成廠的建置後,成功開發出佐劑產品,並展開異業合作跨足核酸藥物市場,目前取得初步...
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核酸藥物
新冠肺炎
合一2022Q2營收破10億、核酸新冠藥獲准進美國臨床一期
2022-09-30/
記者 巫芝岳
今(30)日,合一生技於第三季線上法說會中表示,其今年第二季營收為新台幣10億1684萬2千元,相較去年同期1272萬9千元大幅成長。而合一開發中的氣霧劑型核酸新冠新藥SNS812,已在9月23日取得美國食品藥物管理局(FDA)的臨床1期試驗IND許可,並在最新資料庫比對中顯示,該藥物對各變異株的涵蓋率然維持99.8%。合一表示,雖本季營收大增,但在研發、推銷、管理、營業費用皆增長下,本季每股盈餘...
新聞集錦
抗原快篩
新冠肺炎
BA.4
BA.5
安盛生新冠抗原快篩獲TFDA專案製造許可 可測BA.4、BA.5
2022-09-30/
記者 彭梓涵
今(30)日,智慧行動醫療公司安盛生科(6734)宣布,旗下新產品「安必測®新冠肺炎抗原家用快篩套組」,獲衛福部食藥署(TFDA)專案製造許可(EUA)。安盛生表示,在最新完成的研究中,也證實此快篩套組,能有效偵測Omicron最新亞型變異株BA.4及BA.5。 安盛生表示,「安必測®新冠肺炎抗原家用快篩套組」先前已在國內大型醫院執行的前瞻性臨床試驗,透過150位受試者自行採檢並進...
新聞集錦
Amylyx
漸凍人
Amylyx漸凍人症新藥終獲FDA批准 延長存活期18.8個月
2022-09-30/
記者 李林璦
美國時間29日,Amylyx的治療肌萎縮性脊髓側索硬化症(漸凍人症,ALS)新藥AMX0035(商品名:Relyvrio),獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。該藥是近5年來首款獲批的ALS新藥,消息一出,Amylyx的股價一度上漲9.34%。 不過,AMX0035的批准可謂一波三折,今年3月,FDA周邊與中樞神經系統藥物諮詢委員會(PeripheralandCentralNervousSyste...
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抗體藥物
結節性癢疹
異位性皮膚炎
賽諾菲/再生元暢銷抗體藥再增適應症! 成FDA批准首款「結節性癢疹」藥物
2022-09-30/
記者 巫芝岳
近(29)日,賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)兩藥廠宣布,其共同開發的生物製劑Dupixent(dupilumab),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於結節性癢疹,成為FDA唯一批准的結節性癢疹藥物,也讓這項異位性皮膚炎暢銷藥物再增一項新適應症。Dupixent的批准是基於兩項臨床三期試驗——PRIME和PRIME2的數據。PRIME試驗共納入15...
新聞集錦
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09/30《生醫焦點雷達》
2022-09-30/
新聞中心
Omicron再添新藥!Shionogi藥廠旗下新冠藥第三期達標GeneOnline2022/9/29Amazon公布床邊睡眠監測裝置iThome2022/9/29景凱再獲捷報新藥JKB-122歐美市場授權IMUN工商2022/9/29路迦美妝品攻日獲Arata經銷合約每年2億日圓起跳工商2022/9/29國內流感病例恐突破百萬人國光生疫苗獲疾管署追單鉅亨網2022/9/29mRNA疫苗致心肌炎機...
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